ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. МЕДИЦИНА. АПТЕКИ

В частности, приостановлено действие отдельных положений:

Правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение расходов по осуществлению медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.12.2018 N 1733;

Правил предоставления и распределения в 2019 — 2021 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение медицинских организаций передвижными медицинскими комплексами для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.12.2018 N 1734.

Постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 г.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минпромторг разработал правила проведения эксперимента по маркировке отдельных медизделий. Его проводят с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года.

В рамках эксперимента маркируют 6 видов медизделий. Производители, импортеры, оптовые и розничные продавцы участвуют в нем добровольно. Для этого нужно подать заявку на сайте «Честный знак» https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medical_devices/. Участники оборота товаров должны соответствовать определенным требованиям (например, иметь усиленную квалифицированную ЭП).

В методрекомендациях определили характеристики средства идентификации. Кроме того, предусмотрели правила:

— обмена данными с информсистемой, которую используют в ходе эксперимента;

— регистрации товаров в информсистеме;

— формирования и нанесения средств идентификации;

— представления сведений в информсистему и внесения изменений в эти сведения.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Перейти к документу

Настоящий Протокол временно применяется с даты подписания и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 года. Для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу, и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 года.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Возможность внесения изменений в сертификаты будет осуществляться без проведения инспектирования в период срока действия сертификатов в случае изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя или иностранного производителя, без смены их фактического нахождения, перечня производимых на той же производственной площадке и в тех же условиях лекарственных средств, указанных в сертификате, с учетом продления срока действия сертификата. В случае возникновения риска дефицита лекарственных препаратов на рынках государств-членов (в том числе в связи с введением экономических мер в отношении одного или нескольких государств-членов) уполномоченные органы вправе повторно продлить действие указанных в настоящем подпункте документов, но не более чем до 31 декабря 2024 года.

Заявителям предоставлено право при подаче до 31 декабря 2023 года заявления о регистрации лекарственного препарата, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, подтверждении регистрации (перерегистрации) или о приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС вместо данного документа представлять в составе регистрационного досье заявление о проведении инспекции производственной площадки (производственных площадок) лекарственного препарата в период проведения регистрации лекарственного препарата, внесения изменений в регистрационное досье или приведения его в соответствие с требованиями ЕАЭС, на основании которого такая инспекция может быть проведена в период осуществления регистрационных процедур или включена в план проведения инспекций фармацевтическим инспекторатом государства-члена.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

организовать информирование населения субъектов РФ о необходимости иммунизации по эпидемиологическим показаниям;

определить категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации против чумы в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при необходимости провести корректировку плана по иммунизации и потребности в вакцинах;

провести оценку готовности госпитальной базы (актуальность схем оповещения, достаточность средств индивидуальной защиты, укладок для забора материала, дезинфекционных средств, лечебных и диагностических препаратов);

организовать работу с работодателями, направляющими работников на территории природных очагов чумы, в части обязательного информирования работников о наличии природных очагов чумы в местах предполагаемого пребывания, мерах индивидуальной защиты и действиях при подозрении на заболевание чумой;

организовать информационно-разъяснительную работу с лицами, осуществляющими туристскую деятельность, обратив внимание на проведение обязательного информирования граждан, планирующих выезд на территории РФ, являющиеся природными очагами чумы, а также в неблагополучные в эпидемическом отношении страны, о возможном риске заражения инфекционным заболеванием, в том числе чумой.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Документом предусмотрены, в частности, следующие противоэпидемические мероприятия при организации оказания медицинской помощи:

организовать проведение информационно-методической работы с врачами всех специальностей по диагностике оспы обезьян;

в случае выявления больных (лиц с подозрением на заболевание) обеспечить их изоляцию в боксированные палаты инфекционных отделений, организовать отбор проб клинического материала для проведения лабораторных исследований по уточнению этиологии заболевания и обеспечить немедленное информирование Роспотребнадзора;

принимать меры по выявлению, изоляции и организации медицинского наблюдения в течение 21-го дня в отношении контактных лиц и др.

Амбулаторный прием пациентов с заболеваниями, не исключающими оспу обезьян, проводится медицинским персоналом с обязательным использованием противочумного (хирургического) халата (комбинезона), средств защиты органов дыхания и медицинских перчаток.

На территорию стационара (подразделения) ограничивается допуск лиц, не задействованных в обеспечении его работы, а также родственников пациентов.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Рекомендациями предусмотрены, в частности:

организационные мероприятия (организация проведения информационно-методической работы с врачами всех специальностей по диагностике оспы обезьян и др.);

противоэпидемические мероприятия (усиление санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу РФ в отношении лиц, прибывающих из неблагополучных регионов, установление границ очага и др.);

мероприятия при выявлении больного оспой обезьян (или с подозрением на заболевание) в медорганизациях;

дезинфекционные мероприятия.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Изменили случаи, когда можно не применять правила регистрации медизделий в рамках ЕАЭС

Совет ЕЭК изменил правила регистрации медизделий. Поправки позволяют регистрировать медизделия по национальной процедуре в период, когда действуют санкции в отношении одного или нескольких членов ЕАЭС. Новшества вступают в силу 19 июня.

Кроме того, правила можно не применять в отношении медизделий, которые используют в условиях:

— военных действий;

— возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций;

— угрозы распространения эпидемических заболеваний;

— профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, которые получены в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.

Отметим, на сайте ЕЭК сообщили о том, что регистрацию медизделий по национальным правилам продлили до конца года. Документ с этими изменениями пока официально не опубликован.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили стандарт медпомощи взрослым при паратонзиллярном абсцессе

С 20 июня диагностику и лечение паратонзиллярного абсцесса у взрослых будут проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание специализированной помощи в экстренной и неотложной формах. Действующий стандарт, который используют при лечении данного заболевания у взрослых и детей, утратит силу.

Лабораторные исследования на этапе диагностики сократили. Теперь они включают:

— анализ уровня С-реактивного белка в сыворотке крови;

— микробиологическое исследование слизи и пленок с миндалин на дифтерию;

— общие анализы крови и мочи.

Перечень инструментальных методов, напротив, стал шире. В него вошли фиброларингоскопия, УЗИ мягких тканей, КТ верхних дыхательных путей и шеи.

При лечении проведут:

— микробиологическое исследование гнойного отделяемого и абсцессов;

— определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным химиотерапевтическим препаратам.

В стационаре в обязательном порядке делают вскрытие паратонзиллярного абсцесса, в необходимых случаях — тонзиллэктомию.

В стандарт добавили немедикаментозные методы лечения: магнитофорез, ультрафиолетовое облучение ротоглотки и др.

Список лекарств стал меньше, но в нем появились новые препараты, например клиндамицин, лизоцим + пиридоксин, флурбипрофен.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Согласно документу, назначение медицинского изделия осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой при условии возложения на них функций лечащего врача.

Кроме этого, проектом приказа закреплены новые формы рецептурных бланков на медицинское изделие, корригирующие очки и контактные линзы, а также обновлен порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения.

Предложено признать утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н.

Перейти к документу

Состав укладок и наборов для скорой помощи могут изменить

Минздрав планирует обновить требования к комплектации укладок и наборов для скорой медпомощи. Проект проходит общественное обсуждение до 20 июня включительно. Поправки хотят ввести с 1 января 2023 года.

Отметим основные изменения.

В общепрофильную и реанимационную укладки добавили:

— раствор цинка бисвинилимидазола диацетат для внутримышечного введения;

— жгут типа «турникет-закрутка» для остановки артериального кровотечения.

В укладку для реанимации включили также бромид рокурония.

Перечень лекарств для общепрофильной укладки дополнили фавипиравиром (таблетки). Препарат должен быть в укладке для бригады, которая выезжает к пациентам с COVID-19.

Уточнили описание отдельных позиций, например ларингоскопов в реанимационном наборе.

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Об утверждении Положения о технологии социального обслуживания «Стационар на дому» в рамках реализации пилотного проекта по созданию системы долговременного ухода за гражданами пожилого возраста и инвалидами

Положением определен порядок реализации технологии социального обслуживания «Стационар на дому» в рамках реализации пилотного проекта по созданию системы долговременного ухода за гражданами пожилого возраста и инвалидами, в том числе на основании сертификата на оказание социальных услуг.

Получателями социальных услуг по технологии являются лица старше трудоспособного возраста и инвалиды, полностью или частично утратившие способность либо возможность осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, обеспечивать основные жизненные потребности в силу заболевания, травмы, возраста или наличия инвалидности, признанные нуждающимися в социальном обслуживании в форме социального обслуживания на дому в соответствии с постановлением Правительства Тюменской области от 03.10.2014 N 510-п, при условии установления первого, второго или третьего уровня нуждаемости в уходе в процессе определения индивидуальной потребности гражданина в уходе.

Для признания нуждающимся в социальном обслуживании в форме социального обслуживания на дому в целях получения социальных услуг в рамках технологии «Стационар на дому» гражданин или его законный либо уполномоченный представитель подает в территориальное управление (отдел) социальной защиты населения заявление о предоставлении социальных услуг по форме, утвержденной приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 28.03.2014 N 159н, с указанием наименования технологии и с приложением документов, предусмотренных постановлением Правительства Тюменской области от 03.10.2014 N 510-п.

Установлено, что объем социального пакета долговременного ухода, предоставляемого в форме социального обслуживания на дому, составляет от 14 до 28 часов в неделю в зависимости от уровня нуждаемости в уходе.

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область