Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 30.05.2022 по 06.06.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Важные новости для специалиста организации здравоохранения за май

Правительство утвердило новый порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также новые правила допуска к работе с этими веществами. Минздрав разъяснил требования к оформлению рецептов.

Об этих и других событиях мая читайте далее.

Лента новостей КонсультантПлюс

Перейти к документу

 

 

С 1 сентября станут штрафовать за отказ обслуживать потребителей без передачи персональных данных

Ввели штраф за отказ заключить, исполнить, изменить или расторгнуть договор с потребителем из-за того, что он не предоставил персональные данные. Компания заплатит от 30 тыс. до 50 тыс. руб., должностное лицо — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Ответственность не грозит, если по закону или в связи с исполнением договора гражданин обязан раскрыть личные сведения.

Напомним, с 1 сентября действуют запрет на указанный отказ и другие изменения в Законе о защите прав потребителей.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Федеральный закон от 28.05.2022 N 145-ФЗ «О внесении изменения в статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 г. устанавливается новый порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

 

Предусмотрены, в том числе: виды деятельности, подлежащей лицензированию; перечень лицензирующих органов; лицензионные требования; перечень документов и сведений, необходимых для получения лицензии; порядок оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям; перечень работ и услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Признаны утратившими силу акты Правительства РФ, которыми регулируются аналогичные правоотношения.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия Положения, утвержденного данным документом, ограничен 1 сентября 2028 года.
Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Изменили порядок выдачи справки для допуска к работе с наркотиками и психотропными веществами

 

С 1 сентября вступят в силу новые правила выдачи справок для допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также их прекурсорами. Они заменят действующий порядок.

В документе уточнили: медицинское обследование включает лабораторные анализы крови и (или) мочи на определение хронического употребления алкоголя. Конкретные методы проведения исследований не указали. Сейчас делают качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза. В части проведения осмотра психиатра-нарколога и исследования мочи на наличие психоактивных веществ правила не изменились.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.
Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Иногда можно не ставить на штампе медорганизации дату оформления рецепта

 

Минздрав пояснил, что в формах N 107-1/уN 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) есть отдельная строка для даты выписки рецепта. Поэтому ее можно не указывать на штампе медорганизации, несмотря на требование порядка оформления рецептов.

Ведомство не упомянуло, можно ли применить данное правило к рецепту по форме N 107/у-НП, в которой также есть строка для даты выписки. По правилам оформления дату нужно указывать на штампе медорганизации. Возможно, на этот счет будут отдельные разъяснения.

<Письмо> Минздрава России от 27.04.2022 N 25-4/3812 <О рассмотрении обращения> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Определен порядок деятельности межведомственной комиссии при Минздраве России по вопросу принятия в 2022 году решений о возможности (невозможности) временного обращения лекарственного препарата Состав межведомственной комиссии формируется из представителей Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, ФТС России, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

Приводятся требования к квалификации и опыту работы, предъявляемые к экспертам межведомственной комиссии, порядок организации и рассмотрения межведомственной комиссией документов.

В приложении приводится форма заключения о возможности (невозможности) выдачи разрешения на обращение серии (партии) лекарственного препарата.

Начало действия документа — 05.06.2022.
Срок действия документа ограничен 1 января 2023 года.
Приказ Минздрава России от 12.01.2022 N 6н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Определен перечень заболеваний, при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации до достижения ими 21 года
В указанный перечень включены, в частности, Лимфома Ходжкина, ряд злокачественных образований и отдельные виды лейкоза.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.

 

Приказ Минздрава России от 20.05.2022 N 344н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 г. устанавливается порядок прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности
Освидетельствование проводится врачебной комиссией, создаваемой для проведения психиатрического освидетельствования в медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием работ (услуг) по психиатрическому освидетельствованию.

Освидетельствование проводится в обязательном порядке на основании выданного работодателем (его уполномоченным представителем) направления и с учетом заключений, выданных по результатам обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных статьей 220 Трудового кодекса РФ (при их наличии).

В приложении указаны виды деятельности, при осуществлении которых проводится освидетельствование.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года
Приказ Минздрава России от 20.05.2022 N 342н «Об утверждении порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а также видов деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование»

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 г. вступают в силу новые правила организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
Утверждены Положение об организации клинической апробации и оказании в ее рамках медицинской помощи (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), а также типовая форма протокола клинической апробации.

Начало действия документа — 01.09.2022.

Срок действия документа ограничен 1 сентября 2023 года.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 10.07.2015 N 433н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 02.02.2022 N 46н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили порядок работы комиссии по определению дефектуры лекарств

Минздрав утвердил положение о комиссии, которая будет вносить дефицитные препараты в специальный перечень. Он необходим для применения предложенных правительством мер, в т.ч. для временного обращения незарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Документ вступает в силу 7 июня и действует до конца 2023 года (за исключением отдельных положений).

Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого нужно подать предложение с обоснованием. В нем следует указать, насколько прогнозируемые объемы потребления препарата превышают прогнозируемые объемы его ввоза (производства).

Комиссия примет решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении. При этом учтут наличие одного или нескольких критериев, среди которых отмена госрегистрации препарата, прекращение деятельности производителя (поставщика) стандартных образцов лекарства. Положение о критериях действует до 1 января 2023 года.

Перечень дефектурных препаратов разместят в госреестре лекарств в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей.

Начало действия документа — 07.06.2022.
Приказ Минздрава России от 19.05.2022 N 339н «О межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов, выдачи заключений об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов <…> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)
Коллегия ЕЭК: как указывать в описании лекарств растительное сырье
Руководство нужно фармпроизводителям, чтобы подготовить регистрационное досье для регистрации растительных лекарств по правилам ЕАЭС. Документ вступает в силу 19 ноября 2022 года.

Рекомендации помогут указать наименование и содержание растительного сырья в общей характеристике препарата, его инструкции и маркировке растительного лекарства. Также привели примеры для различных ситуаций.

Начало действия документа — 19.11.2022.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 N 20 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили стандарт медпомощи детям при остром обструктивном ларингите

Диагностику и лечение острого обструктивного ларингита у детей будут проводить по стандарту, который вступает в силу 3 июня. Он регламентирует оказание экстренной и неотложной помощи в амбулаторных и стационарных условиях.

Для постановки диагноза пациента осматривают оториноларинголог и педиатр. Обязательно проводят пульсоксиметрию. При необходимости возьмут анализы крови (общий развернутый и на уровень С-реактивного белка в сыворотке крови).

При лечении используют будесонид. Можно применять оксигенотерапию.

В необходимых случаях делают трахеотомию, кониотомию и установку временной трахеостомы, а также интубацию трахеи.

В стационаре ежедневный контроль за состоянием пациента ведут педиатр и инфекционист.

Начало действия документа — 03.06.2022.

 

Приказ Минздрава России от 14.04.2022 N 259н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при остром обструктивном ларингите (крупе) (диагностика и лечение)» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 июля 2022 года устанавливается порядок диагностики состояния микробиоты человека Целью диагностики состояния микробиоты человека является определение ее качественного и (или) количественного состава и (или) установление присутствия (отсутствия) отдельных микроорганизмов для установления, изменения, уточнения или снятия диагноза заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека.

При диагностике состояния микробиоты человека ее состояние признается нормальным в случае отсутствия клинических проявлений заболеваний, которые возникают вследствие нарушений нормальной микробиоты человека.

Начало действия документа — 01.07.2022.
Приказ Минздрава России от 29.04.2022 N 298н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Расходы на повышение квалификации медика по необязательной программе суд признал нецелевыми

Медорганизация оплатила из средств ОМС повышение квалификации заведующего отделением по программе «Медиация». Она полагала, что достижение компромисса и поддержание трудовой дисциплины позитивными методами входят в обязанности работника.

ТФОМС и суд посчитали расходы нецелевыми. Закон об охране здоровья обязывает организацию оплачивать только такое образование, без которого работать нельзя. Квалификационные требования и характеристики не устанавливают для заведующего отделением условия об обучении по программе «Медиация».

Суд также отметил, что медиаторами признают только независимых лиц — посредников в урегулировании споров. Руководство организации к ним отнести нельзя. Для решения трудовых вопросов заведующему квалификация медиатора не нужна.

К сходным выводам в начале года пришел АС Восточно-Сибирского округа. Мы рассказывали и об аналогичном решении АС Республики Бурятия в ситуации, когда медорганизация оплатила необязательное обучение начальнику отдела кадров.

Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 30.03.2022 N 01АП-1134/2022 по делу N А43-22977/2021 

Документ включен в информационный банк:
— 1 апелляционный суд

 

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Определены цели, задачи, показатели и сроки реализации региональной программы «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация», мероприятия региональной программы, а также ожидаемые результаты ее реализации

Основными задачами региональной программы являются: обеспечение доступности медицинской реабилитации на всех этапах; совершенствование и развитие организации медицинской реабилитации в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; совершенствование и развитие организации медицинской реабилитации в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара; кадровое обеспечение реабилитационной службы субъекта Российской Федерации; информирование граждан о возможностях медицинской реабилитации.
Исполнение мероприятий регионального проекта позволит достичь к 2024 году следующих результатов:
— доля случаев оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации от числа случаев, предусмотренных объемами оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации за счет средств обязательного медицинского страхования, составит не менее 95% в соответствующем году;

— доля случаев оказания помощи по медицинской реабилитации в амбулаторных условиях от числа случаев, предусмотренных объемами оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации за счет средств обязательного медицинского страхования, составит не менее 35% в 2022 году, не менее 35% в 2023 — 2024 гг.

Постановление вступает в силу с 1 июня 2022 года.

Постановление Правительства Тюменской области от 27.05.2022 N 331-п «Об утверждении региональной программы Тюменской области «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» 

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область

 

ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА

Утверждена региональная программа «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация в Ханты-Мансийском автономном округе — Югре»

Программа направлена на совершенствование системы медицинской реабилитации на всех этапах, включая обеспечение доступности качественной медицинской помощи по медицинской реабилитации, в целях снижения уровня инвалидизации населения и увеличения продолжительности активной жизни граждан.

Определены цели, показатели, сроки реализации, задачи программы, план ее мероприятий, а также ожидаемые результаты программы.

Так, программа направлена на достижение показателей национальной цели развития РФ «Сохранение населения, здоровья и благополучия людей».

Основными задачами программы, в частности, являются: обеспечение доступности оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации взрослым и детям на всех этапах; совершенствование и развитие организации медицинской реабилитации в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, а также первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара; кадровое обеспечение реабилитационной службы автономного округа.

Постановление Правительства ХМАО — Югры от 27.05.2022 N 229-п

Документ включен в информационный банк:
— Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ

Об утверждении региональной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями»

Определены цели, показатели и сроки реализации региональной программы, задачи региональной программы, план мероприятий региональной программы, а также ожидаемые результаты реализации региональной программы

Целями региональной программы являются снижение смертности от злокачественных новообразований (далее — ЗНО) до 83,9 случая на 100 тысяч населения, одногодичной летальности больных с ЗНО до 16,0 на 100 тысяч населения к 2030 году.

К задачам региональной программы отнесены: проведение комплекса мер первичной профилактики онкологических заболеваний, включая расширение перечня исследований программы диспансеризации и профилактических осмотров для обеспечения раннего выявления ЗНО; повышение эффективности мер вторичной профилактики онкологических заболеваний; внедрение комплекса мер, направленных на развитие амбулаторно-поликлинического звена онкологической службы; переоснащение медицинским оборудованием медицинских организаций.

Исполнение мероприятий региональной программы позволит достичь к 2024 году следующих результатов, в частности: снижение «грубого» показателя смертности до уровня 87 случаев на 100 тысяч населения; увеличение удельного веса больных с ЗНО, выявленными на ранней стадии опухолевого процесса, до 63,0%; увеличение удельного веса больных с ЗНО, состоящих на учете 5 лет и более, до 60,0%; организация эффективной информационно-коммуникационной кампании, направленной на раннее выявление онкологических заболеваний, позволит значительно увеличить грамотность населения, приверженность к здоровому образу жизни, повысить заинтересованность граждан к прохождению диспансеризации, профилактических осмотров.

Признаны утратившими силу постановление Правительства ЯНАО от 25.06.2021 N 555-П, ранее регулировавшее данные правоотношения, а также изменяющая его норма. 

Постановление Правительства ЯНАО от 31.05.2022 N 529-П «Об утверждении региональной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» 

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ

Об утверждении региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Определены цель, показатели и сроки реализации региональной программы, задачи региональной программы, план мероприятий региональной программы, а также ожидаемые результаты реализации региональной программы

Установлено, что целью реализации программы является снижение смертности от болезней системы кровообращения до 167,8 случаев на 100 тысяч населения к 2024 году, а также снижение больничной летальности от инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения до 8,0 и 13,9 соответственно в 2024 году, увеличение количества рентгенэндоваскулярных вмешательств в лечебных целях в 2024 году до 734 единиц.

Основными задачами региональной программы являются, в частности: организация и совершенствование системы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи; развитие структуры специализированной медицинской помощи; организационно-методическое обеспечение качества оказания медицинской помощи; совершенствование системы оказания первичной медико-санитарной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Для оптимального и своевременного выполнения мероприятий региональной программы в 2022 году запланирована разработка «дорожной карты» по тем пунктам, которые требуют поэтапного исполнения на протяжении всего периода действия мероприятия, а именно разделение на промежуточные периоды, по которым будут сформированы измеряемые отчетные показатели по каждому временному отрезку.

Исполнение мероприятий региональной программы позволит достичь к 2024 году следующих результатов, в частности: снижение уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний до 167,8 на 100 тыс. населения; снижение смертности от нарушения мозгового кровообращения до 23,5 на 100 тыс. населения; снижение уровня смертности от инфаркта миокарда до 17,5 на 100 тыс. населения; увеличение количества рентгенэндоваскулярных вмешательств в лечебных целях до 734 единиц; повышение эффективности использования диагностического и терапевтического оборудования, в том числе ангиографических комплексов, ультразвуковых аппаратов экспертного класса, МРТ, КТ для лечения пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием; обращаемость за медицинской помощью при симптомах острых ССЗ в течение 30 минут не менее чем в 70% случаев; обеспечение не менее 95% охвата диспансерным наблюдением лиц с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.

Признаны утратившими силу постановление Правительства ЯНАО от 31.05.2021 N 457-П, ранее регулировавшее данные правоотношения, а также изменяющие его нормы.

 

Постановление Правительства ЯНАО от 31.05.2022 N 528-П «Об утверждении региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» 

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ