Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 25.04.2022 по 03.05.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В новой редакции изложены требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в уполномоченные органы государств-членов при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2022 N 67 «О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден новый порядок диспансерного наблюдения за взрослыми в РФ | Определено, что диспансерное наблюдение осуществляют врач-терапевт, врачи-специалисты, врач по медицинской профилактике отделения медицинской профилактики или центра здоровья, фельдшер фельдшерско-акушерского пункта и фельдшер фельдшерского здравпункта.
Документом обновлен перечень заболеваний (состояний), при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение врачом-терапевтом, а также установлены: перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом (легочная эмболия, кардиомиопатия и др.); перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами (акромегалия, аденома надпочечника, фиброзная дисплазия и др.). Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 29 марта 2019 г. N 173н. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года. |
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Роспотребнадзор сообщает о необходимости принятия дополнительных мер по профилактике актуальных инфекционных заболеваний при подготовке летнего отдыха детей в оздоровительных организациях | Отмечено, что подготовительный период оздоровительной кампании 2022 года проходит в следующих условиях: возобновлена 100% наполняемость отрядов в пределах проектной вместимости, сняты ограничения на проведение массовых мероприятий на открытом воздухе и экскурсий, разрешен выход (выезд) детей, а также персонала за пределы организации в период смены.
В письме руководителям органов государственной власти субъектов РФ в целях профилактики актуальных инфекционных болезней в период летней оздоровительной кампании и недопущения формирования эпидемических очагов в оздоровительных организациях дан ряд рекомендаций, в частности: внести коррективы в существующие региональные программы и планы по профилактике инфекционных болезней, обратив особое внимание на острые кишечные и острые респираторные инфекции; в сфере охраны здоровья — обеспечить готовность медицинских организаций к приему инфекционных больных, наличие необходимого запаса лекарственных средств, дезинфектантов и средств индивидуальной защиты; в сфере образования — не допускать к работе персонал с признаками инфекционных заболеваний и не прошедших своевременные обследования в соответствии с требованиями законодательства. |
<Письмо> Роспотребнадзора от 11.04.2022 N 02/7815-2022-24 «О дополнительных мерах по профилактике актуальных инфекционных заболеваний при подготовке к летней оздоровительной компании»
Документ включен в информационный банк: |
|
| В Госдуму внесен законопроект, предусматривающий наделение Минздрава России полномочиями по созданию и ведению федерального регистра лиц, получающих медицинское и фармацевтическое образование
|
Законопроектом предлагается установить, что Минздрав России будет осуществлять персонифицированный учет лиц, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, и лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, среднего профессионального и высшего фармацевтического образования.
Документом также определен перечень сведений об указанных лицах, которые предлагается обрабатывать при осуществлении персонифицированного учета. К таковым отнесены, в частности: данные документа, удостоверяющего личность; сведения об образовании (уровень профессионального образования, форма обучения и др.); сведения о целевом обучении (при наличии). В пояснительной записке к законопроекту указано, что его принятие направлено на совершенствование государственной политики при формировании кадровых ресурсов здравоохранения, что позволит проводить анализ кадрового состава в сфере здравоохранения, а также трудоустройства лиц, которые получили среднее профессиональное и высшее медицинское образование, среднее профессиональное и высшее фармацевтическое образование. |
Проект Федерального закона N 111676-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред., внесенная в ГД ФС РФ, текст по состоянию на 22.04.2022)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Рассмотрен вопрос о порядке обращения с медицинскими отходами в розничных аптеках | Сообщается, что в период эпидемиологического неблагополучия по инфекциям с преимущественно воздушно-капельным путем передачи для сотрудников розничных аптек необходимо использование таких средств индивидуальной защиты, как маски для защиты органов дыхания и при необходимости перчатки.
Кроме того, отмечается, что ввиду возможного инфицирования микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности, а также контакта с биологическими жидкостями использованные одноразовые маски работников организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе розничных аптек, а также при возможном загрязнении биологическими жидкостями использованные одноразовые перчатки относятся к медицинским отходам класса Б. |
<Письмо> Роспотребнадзора от 30.03.2022 N 09-6591-2022-19 «О рассмотрении обращения»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлены предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места их отгрузки | Предусмотрены следующие сроки:
в границах города федерального значения, муниципального района, городского округа — в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявки аптечной организации организацией оптовой торговли; в иных границах — в течение 15 рабочих дней со дня регистрации заявки. |
Приказ Минздрава России от 18.04.2022 N 267н «Об утверждении предельных сроков отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2022 N 68314)
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 января 2023 г. работающие в медицинской сфере специалисты с высшим немедицинским образованием смогут стать участниками Всероссийского конкурса врачей | Расширение числа участников пройдет в рамках существующих номинаций. Таким образом, медработники различного профиля смогут наравне с врачами в случае победы в конкурсе претендовать на единовременное денежное поощрение. |
Постановление Правительства РФ от 25.04.2022 N 751 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 13 января 2011 г. N 2» Документ включен в информационный банк: |
|
| Президент РФ поручил внести в Госдуму закон о проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом Также Правительству РФ надлежит, в числе прочего, рассмотреть вопросы:о возможности отмены требования об обеспечении исполнения контракта, в отношении которого осуществляется казначейское сопровождение;о предоставлении субъектам малого и среднего предпринимательства мер поддержки в части, касающейся технологического присоединения энергопринимающих устройств мощностью до 150 кВт к электрическим сетям, в том числе путем сохранения существующих льгот на такое технологическое присоединение;об оказании поддержки субъектам малого и среднего предпринимательства, осуществляющим деятельность по модели франчайзинга, в том числе путем субсидирования процентных ставок по кредитам, предоставленным им в целях приобретения франшизы и развития такого бизнеса или в целях замещения иностранных компаний, приостановивших или прекративших деятельность на территории РФ;о формировании рейтинга добросовестных налогоплательщиков с учетом уровня налоговой нагрузки в целях предоставления лидерам этого рейтинга налоговых преференций.Кроме того, в законодательство РФ следует внести изменения, предусматривающие: вынесение следственными органами постановления об отказе в возбуждении уголовного дела по преступлениям, связанным с уклонением от уплаты налогов и иных обязательных платежей, при условии уплаты в полном объеме недоимки, пеней и штрафов; сокращение сроков давности привлечения к уголовной ответственности по квалифицированным составам указанных преступлений. |
«Перечень поручений по итогам встречи с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» (утв. Президентом РФ 26.04.2022 N Пр-740)
Документ включен в информационный банк: |
||
|
Роспотребнадзором разработаны меры по недопущению завоза и распространения на территории РФ случаев холеры Предусматривается, в частности: обеспечить контроль санитарно-гигиенического состояния территорий населенных пунктов, водопроводных и канализационных сетей, иных объектов питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, торговых объектов, мест массового пребывания людей, обратив особое внимание на места неорганизованного рекреационного водопользования, а также на сброс сточных вод в открытые водоемы; определить категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации против холеры в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденным Приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н; организовать информационно-разъяснительную работу с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими туристскую деятельность, обратив внимание на проведение обязательного информирования граждан, планирующих выезд в страны, в которых регистрируются случаи холеры, о возможном риске заражения инфекционными болезнями, в том числе холерой; расширить объемы мониторинговых исследований за холерой и увеличить кратность отбора проб воды поверхностных водоемов и других объектов окружающей среды, в том числе из трансграничных водных объектов. Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования. |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2022 N 14 «О дополнительных мерах по профилактике холеры в Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2022 N 68354)
Документ включен в информационный банк: |
||
