Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 18.04.2022 по 25.04.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Роспотребнадзор сообщает о необходимости принятия дополнительных мер по профилактике актуальных инфекционных заболеваний при подготовке летнего отдыха детей в оздоровительных организациях |
Отмечено, что подготовительный период оздоровительной кампании 2022 года проходит в следующих условиях: возобновлена 100% наполняемость отрядов в пределах проектной вместимости, сняты ограничения на проведение массовых мероприятий на открытом воздухе и экскурсий, разрешен выход (выезд) детей, а также персонала за пределы организации в период смены.
В письме руководителям органов государственной власти субъектов РФ в целях профилактики актуальных инфекционных болезней в период летней оздоровительной кампании и недопущения формирования эпидемических очагов в оздоровительных организациях дан ряд рекомендаций, в частности:
— внести коррективы в существующие региональные программы и планы по профилактике инфекционных болезней, обратив особое внимание на острые кишечные и острые респираторные инфекции;
— в сфере охраны здоровья — обеспечить готовность медицинских организаций к приему инфекционных больных, наличие необходимого запаса лекарственных средств, дезинфектантов и средств индивидуальной защиты;
— в сфере образования — не допускать к работе персонал с признаками инфекционных заболеваний и не прошедших своевременные обследования в соответствии с требованиями законодательства.
|
<Письмо> Роспотребнадзора от 11.04.2022 N 02/7815-2022-24
Документ включен в информационные банки: |
|
| Утвержден новый порядок диспансерного наблюдения за взрослыми в РФ |
Определено, что диспансерное наблюдение осуществляют врач-терапевт, врачи-специалисты, врач по медицинской профилактике отделения медицинской профилактики или центра здоровья, фельдшер фельдшерско-акушерского пункта и фельдшер фельдшерского здравпункта.
Документом обновлен перечень заболеваний (состояний), при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение врачом-терапевтом, а также установлены:
перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом (легочная эмболия, кардиомиопатия и др.);
перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами (акромегалия, аденома надпочечника, фиброзная дисплазия и др.).
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 29 марта 2019 г. N 173н.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.
|
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Дополнена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов |
Установлен Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи с использованием ряда уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение предоставления застрахованным лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 656
Документ включен в информационные банки: |
|
| В РФ будет создана база образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
Предусмотрено, что на разработку стандартных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) производителям лекарственных препаратов будут предоставляться субсидии в виде грантов.
Перечень стандартных образцов, необходимых для контроля качества исследуемых лекарственных препаратов, утвердит межведомственная комиссия по вопросам разработки стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности.
|
Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 653
Документ включен в информационный банк: |
|
| Подготовили перечень заболеваний, при которых пациентов будут лечить в детских клиниках до 21 года |
Минздрав разработал перечень заболеваний или состояний, при которых пациенты с 18 лет до 21 года смогут продолжить лечение в детских медорганизациях, где получали помощь ранее. Проект проходит публичное обсуждение до 13 мая включительно.
В списке заболеваний 23 позиции:
— онкологические — злокачественные новообразования почек, забрюшинного пространства, костей и суставных хрящей конечностей, центральной нервной системы и др.;
— онкогематологические — острый лимфобластный, эритроидный или миелоидный лейкоз и др.
Отметим, в начале апреля Минздрав представил проект перечня, который содержал 18 позиций.
Документ подготовили в связи с изменениями Закона об охране здоровья. Они позволяют детским клиникам продолжить наблюдать и лечить пациентов с отдельными заболеваниями, пока им не исполнится 21 год. Поправки вступают в силу 29 июня.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Направили методрекомендации по амбулаторному приему взрослых с симптомами ОРВИ, гриппа, COVID-19 |
Медорганизациям разъяснили, как оптимизировать оказание медпомощи в амбулаторных условиях взрослым с симптомами ОРВИ, гриппа, коронавируса и подозрением на него. Методрекомендации подготовили, чтобы помочь поликлиникам в связи с возросшей на них нагрузкой из-за распространения штамма «омикрон».
Поликлиникам предлагают отделить поток пациентов с симптомами ОРВИ, гриппа, COVID-19 и подозрением на него от потока остальных пациентов. Для этого можно использовать помещение с отдельным входом. Пациентам с такими симптомами лучше оказывать первичную медпомощь на дому. Причем для работы с этими пациентами медорганизациям рекомендуют выделить отдельных медиков.
При оказании помощи пациентам с симптомами ОРВИ, гриппа, COVID-19 советуют использовать типовые схемы, которые различаются в зависимости от тяжести течения заболевания и результатов тестов на коронавирус.
Первично тяжесть течения заболевания определяют дистанционно при обращении пациента в информационно-справочную службу по телефону 122 или в кол-центр поликлиники по месту пребывания. Выделяют следующие степени тяжести состояния пациента:
— легкая (температура <= 38°C, отсутствие одышки, сатурация >= 95%);
— среднетяжелая (температура > 38°C, одышка, сатурация < 95%);
— тяжелая (нарушение сознания, сатурация <= 93%, САД < 90 мм рт. ст. или ДАД < 60 мм рт. ст.).
Медработник должен посетить пациента в течение 24 часов после его обращения. Процесс осмотра и обследования пациента, а также действия, которые медик должен совершить при визите, зафиксированы в методрекомендациях.
|
Письмо Минздрава России от 15.04.2022 N 17-6/И/2-6047
Документ включен в информационные банки: |
|
| Установлен перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Роспотребнадзором в рамках выдачи санитарно-эпидемиологических заключений |
В перечне приведены, в числе прочего, гиперссылки на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования, категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования.
|
«Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках выдачи санитарно-эпидемиологических заключений» (утв. Роспотребнадзором)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработали новую номенклатуру медуслуг |
В действующей номенклатуре медуслуг нет тех, которые указаны в клинических рекомендациях. В связи с этим Минздрав представил проект новой номенклатуры. Документ проходит общественное обсуждение до 21 апреля включительно.
Изменят алгоритм кодирования медуслуги. Сейчас код включает от 8 до 12 буквенно-цифровых знаков, а будет их 13. Код будет состоять из следующих уровней:
— раздел;
— объект, с которым связана услуга;
— метод исследования или воздействия, тип приема и т.п.;
— вид услуги;
— способ вмешательства, профиль койки или другой уточняющий признак.
При необходимости к основному коду можно добавить дополнительный из 5 знаков. Его будут использовать, например, при применении телемедицинских или лазерных технологий.
Все медуслуги сгруппировали в 14 разделов: с 1-го по 11-й — виды вмешательств, 12-й и 13-й — комплексы вмешательств, а 14-й — виды медицинских экспертиз. Сейчас всего 2 раздела: для видов («A») и комплексов («B») вмешательств.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Хотят упростить поставку плазмы крови фармпроизводителям |
Правительство внесло в Госдуму проект, который разрешает передавать производителям лекарств плазму крови (ее компоненты). Ее используют для производства ЖНВЛП. В пояснительной записке к проекту отмечено: поправки к Закону о донорстве крови определят оптимальный механизм взаимодействия субъектов ее обращения и производителей препаратов из плазмы.
Медорганизации, которые осуществляют заготовку и хранение донорской крови (ее компонентов), смогут передавать ее производителям (п. 13 ст. 1 проекта закона). Правила передачи установит правительство. Оно также определит порядок предоставления таким медорганизациям компенсации расходов на заготовку крови для изготовления лекарств и медизделий.
Производителям разрешат перевозить и хранить плазму до ее перевода в фармсубстанцию (п. 10 ст. 1 проекта закона). Они будут обязаны передавать в ФМБА результаты исследования полученной плазмы для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов (п. п. 15, 16 проекта закона).
Кроме того, проект устанавливает запрет вывоза донорской крови (ее компонентов) и плазмы для фракционирования, полученных в России (п. 14 ст. 1 проекта закона). Исключение — оказание гуманитарной помощи.
|
Проект Федерального закона N 106588-8 | |
| Медпомощь при раке поджелудочной железы будут оказывать по новым стандартам |
С 26 апреля при оказании помощи взрослым при раке поджелудочной железы медорганизации должны использовать новые стандарты вместо действующих. Они регламентируют диагностику, лечение и диспансерное наблюдение пациентов в амбулаторных условиях, в дневном и круглосуточном стационарах.
Основные новшества затрагивают стандарт диагностики и лечения.
В перечень лабораторных анализов для диагностики заболевания включили:
— молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови;
— определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР.
Последний могут сделать и на этапе лечения.
Инструментальные методы диагностики дополнили регистрацией ЭКГ.
В список лекарственных препаратов добавили олапариб.
Стандарт диспансерного наблюдения уточнили: при рентгенографии легких делают прицельный снимок органов грудной клетки.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала текущего года.
|
Приказ Минздрава России от 14.03.2022 N 163н
Документ включен в информационные банки: |
|
| В Госдуму внесен законопроект, предусматривающий наделение Минздрава России полномочиями по созданию и ведению федерального регистра лиц, получающих медицинское и фармацевтическое образование |
Законопроектом предлагается установить, что Минздрав России будет осуществлять персонифицированный учет лиц, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, и лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, среднего профессионального и высшего фармацевтического образования.
Документом также определен перечень сведений об указанных лицах, которые предлагается обрабатывать при осуществлении персонифицированного учета. К таковым отнесены, в частности: данные документа, удостоверяющего личность; сведения об образовании (уровень профессионального образования, форма обучения и др.); сведения о целевом обучении (при наличии).
В пояснительной записке к законопроекту указано, что его принятие направлено на совершенствование государственной политики при формировании кадровых ресурсов здравоохранения, что позволит проводить анализ кадрового состава в сфере здравоохранения, а также трудоустройства лиц, которые получили среднее профессиональное и высшее медицинское образование, среднее профессиональное и высшее фармацевтическое образование.
|
Проект Федерального закона N 111676-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
| Минздрав принял стандарты медпомощи детям при атопическом и контактном дерматитах |
Диагностику и лечение атопического и контактного дерматитов у детей будут проводить по стандартам, которые вступают в силу 30 апреля. Они регламентируют оказание плановой помощи в амбулаторных условиях, а также в дневном и круглосуточном стационарах.
Для диагностики заболеваний по показаниям проводят:
— консультации специалистов (аллерголога-иммунолога, дерматовенеролога, педиатра);
— инструментальные и лабораторные исследования (биопсию кожи и патолого-анатомический анализ биопсийного материала, накожные тесты на аллергены).
При атопическом дерматите дополнительно могут сделать анализы крови на уровень общего иммуноглобулина Е, на антитела к антигенам растительного, животного и химического происхождения и др.
На этапе лечения предусмотрели повторные консультации специалистов, которые проводят осмотр при диагностике. В стационаре они при необходимости будут осматривать пациента ежедневно.
Списки препаратов для лечения заболеваний включают: гидрокортизон, бетаметазон, мометазон, флутиказон, клобетазол, цетиризин, лоратадин и др.
При атопическом дерматите можно использовать общую и локальную узкополосную средневолновую ультрафиолетовую терапию.
Клинические рекомендации по атопическому дерматиту обязательны для применения с начала текущего года, а по контактному дерматиту — с 1 января 2023 года.
|
Приказ Минздрава России от 25.03.2022 N 202н
Приказ Минздрава России от 25.03.2022 N 203н
Документы включены в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) |
|
| Утвердили стандарт медпомощи взрослым при хронической обструктивной болезни легких |
С 26 апреля действует стандарт диагностики, лечения и диспансерного наблюдения хронической обструктивной болезни легких у взрослых. Документ регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи в амбулаторных условиях, а также в дневном и круглосуточном стационарах. Действующий стандарт первичной медико-санитарной помощи при обострении данной болезни утратит силу.
Для диагностики заболевания по показаниям проводят:
— осмотры пульмонолога, терапевта;
— лабораторные анализы, например исследование кислотно-основного состояния и газов крови;
— инструментальные исследования: рентгенографию легких, КТ органов грудной полости, пульсоксиметрию и др.
На этапе лечения дополнительно могут сделать анализ уровня С-реактивного белка в сыворотке крови, ЭКГ. В стационаре больного при необходимости ежедневно будут осматривать пульмонолог и терапевт.
Можно использовать немедикаментозные методы лечения: искусственную вентиляцию легких (в т.ч. неинвазивную), оксигенотерапию при заболеваниях легких.
Перечень лекарственных препаратов включает амоксициллин, сальбутамол, будесонид, теофиллин, рофлумиласт, ацетилцистеин и др.
Клинические рекомендации по данному заболеванию размещены на сайте Минздрава 23 июня 2021 года. Медорганизации применяют их с начала текущего года.
|
Приказ Минздрава России от 10.03.2022 N 151н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Появились методрекомендации по проведению эксперимента по маркировке БАД |
Минпромторг определил правила маркировки БАД и порядок представления участниками эксперимента информации об обороте добавок. Напомним, эксперимент по маркировке БАД (в т.ч. витаминов) начался 1 мая 2021 года. Его предлагают продлить до 28 февраля 2023 года. Эксперимент добровольный.
Для участия в эксперименте производители, импортеры, оптовые и розничные аптеки должны иметь:
— усиленную квалифицированную ЭП;
— программно-аппаратный комплекс для обмена электронными документами со специализированной информационной системой;
— удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии.
Кроме того, у продавцов к ККТ должны быть присоединены средства сканирования и распознавания кодов маркировки. При этом с оператором фискальных данных нужно заключить договор на обработку и передачу в информационную систему сведений о выводе из оборота маркированной БАД.
В методрекомендациях подробно описали правила регистрации БАД в информационной системе, требования к средствам их идентификации. Разъяснили, в каком порядке производители, импортеры и аптеки передают оператору информационной системы данные о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота БАД.
|
Методические рекомендации по проведению эксперимента по маркировке средствами идентификации БАД к пище на территории России (утв. Минпромторгом России)
Документ включен в информационный банк:
|
|
| В новой редакции изложены требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения |
Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в уполномоченные органы государств — членов при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2022 N 67
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 июля 2022 года подлежат применению правила формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также биоматериалов |
Документ закрепляет особенности формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры.
Предусмотрено, что государственная коллекция представителей нормальной микрофлоры формируется как совокупность фондов коллекционных штаммов микроорганизмов, объединение которых в государственную коллекцию осуществляется путем внесения сведений в единый каталог государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры. Ведение единого каталога осуществляет организация, подведомственная Минздраву России.
Закреплено, что для сохранения государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры осуществляются: развитие материально-технической базы лабораторий организаций, на базе которых создаются фонды коллекционных штаммов; проведение плановых производственно-научных работ по контролю стабильности свойств коллекционных штаммов микроорганизмов — представителей нормальной микрофлоры и их количественному воспроизведению.
|
Постановление Правительства РФ от 16.04.2022 N 676
Документ включен в информационный банк: |
|
