Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 28.02.2022 по 09.03.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Внесены уточнения в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС | Форма договора, утвержденная Приказом Минздрава России от 29 декабря 2020 г. N 1396н, приведена в соответствие с Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. N 2505.
Изменения коснулись порядка авансирования медицинских организаций, а также включено положение о применении санкций в случае выявления нарушений при оказании медицинской помощи в рамках предшествующих договоров по результатам проведения контроля объемов, сроков, качества и условий ее предоставления. |
Приказ Минздрава России от 17.02.2022 N 80н «О внесении изменений в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 1396н»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 08.03.2022.
|
|
| Установлен индикатор риска нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для медицинского применения | Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий лекарственных средств для медицинского применения, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. |
Приказ Минпромторга России от 21.02.2022 N 454 «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разъяснили, как оплачивают за счет федерального трансферта первичную помощь пациентам с COVID-19 В 2022 году ТФОМС получают федеральные деньги на дополнительное финансирование первичной медико-санитарной помощи, которую медорганизации оказывают застрахованным пациентам с COVID-19 или подозрением на него.Из этих средств оплачивают тестирование на коронавирус, КТ и другие медуслуги амбулаторий. Финансировать помощь могут как за единицу ее объема, так и по подушевому нормативу. Во втором случае деньги не используют для выплат организациям за показатели результативности.Средства направляют на оплату помощи в период пиковой нагрузки из-за коронавируса. Финансирование начинают со счетов за январь этого года.ТФОМС могут направлять деньги в страховые медорганизации в составе дифференцированных подушевых нормативов, а также в нормированный страховой запас. |
<Письмо> Минздрава России N 11-8/и/2-1988, ФФОМС N 00-10-30-2-04/1109 от 11.02.2022 <О реализации отдельных положений Постановления Правительства РФ от 02.02.2022 N 88>
Документ включен в информационный банк: |
||
| Иностранцы смогут оформить справку о наличии антител к COVID-19 через Госуслуги | Чтобы подтвердить для справки наличие антител IgG к коронавирусу, иностранцу нужно сдать тест в медорганизации, которая подключена к системе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. При этом он должен указать в том числе фамилию, имя, отчество (при наличии) и сведения об удостоверении личности или свидетельства о рождении.
На спецстранице Госуслуг иностранцу потребуется ввести: — дату рождения; — номер удостоверения личности или свидетельства о рождении; — номер заказа лабораторного исследования. После этого справка по рекомендованному образцу автоматически сформируется на русском и английском языках.
|
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2022 N 3 «О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15″
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 05.03.2022.
|
|
| Обновили проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий С 1 марта 2022 года Росздравнадзор применяет новые списки контрольных вопросов для проверки того, как соблюдаются требования при обращении медизделий. Перечни незначительно уточнили по сравнению с действующими формами. По проверочным листам субъекты обращения медизделий могут сами оценить, не нарушают ли они обязательные требования.При контроле применения медизделий в медорганизации дополнительно проверят:— отсутствуют ли контрафактные медизделия;— используют ли повторно медизделия однократного применения;— направляют ли информацию о неблагоприятных событиях производителю медизделий (его уполномоченному представителю) и предоставляют ли им доступ к медизделиям;— есть ли должностное лицо, ответственное за мониторинг безопасности медизделий.Контрольные вопросы для проверки производителей и их уполномоченных представителей тоже дополнили. Например, будут оценивать, направляет ли организация в Росздравнадзор отчет о неблагоприятном событии при использовании медизделия и отчет о корректирующих действиях. |
Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий»
Документ включен в информационный банк: |
||
| Минздрав утвердил новые временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 В 15-й версии рекомендаций уточнили схемы лечения больных коронавирусом в амбулаторных условиях и в стационаре (приложения 8-1 и 8-2). В некоторые схемы включили молнупиравир.В связи с распространением штамма «Омикрон» выделили приоритетные группы пациентов с COVID-19, которым назначают амбулаторное лечение (приложение 8-1.1). Выбор схемы лечения зависит от иммунного статуса пациента:- вакцинирован (ревакцинирован) или перенес заболевание менее 6 месяцев назад;- не вакцинирован.Если больной не из группы риска, при легком и среднетяжелом течении заболевания рекомендуют только симптоматическую терапию. Исключение — невакцинированные пациенты со среднетяжелой формой коронавируса. Им проведут противовирусную терапию по соответствующим схемам для амбулаторных больных (приложение 8-1).Изменили алгоритм действий медработников, которые оказывают амбулаторную помощь, в т.ч. на дому, пациентам с ОРВИ, гриппом и внебольничной пневмонией (приложение 10-1). Добавили тактику ведения детей до 17 лет (включительно) с ОРВИ, гриппом и подозрением на COVID-19.В приложениях 10-2, 10-3 и 10-4 определили типовые схемы организации медпомощи пациентам с ОРВИ, гриппом и COVID-19 в зависимости от тяжести течения заболевания.Кроме того, появились рекомендации по оценке изменений в легких после перенесенного COVID-19 с помощью лучевой диагностики (разд. 4.3). Внесли и другие уточнения. |
«Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 15 (22.02.2022)» (утв. Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
||
| Суд напомнил: за счет ОМС нельзя платить зарплату медикам без аккредитации или сертификата | Организация приняла на работу медсестер без аккредитации или сертификата специалиста, а также без среднего профобразования. Им платили зарплату из средств ОМС.
Территориальный фонд признал расходы нецелевыми. По закону такие работники не вправе оказывать медуслуги. Затраты на оплату их труда не обеспечивают выполнение программы ОМС. В прошлом году мы сообщали об аналогичном выводе судов. Организация посчитала, что ее случай — это исключение. Программу выполняли при острой нехватке кадров. У медсестер были высокие учебные оценки. Комиссия организации допустила их к работе после проверки знаний и навыков. Суд отклонил эти доводы. Они не позволяют нарушать закон. Медсестры оказывали услуги неправомерно, поэтому расходы нельзя признать целевыми. Отметим, до 1 июля 2022 года в некоторых случаях Минздрав разрешил допускать к работе медиков без аккредитации или сертификата специалиста.
|
Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 24.01.2022 N Ф07-18270/2021 по делу N А44-2082/2021 Требование: О взыскании денежных средств, использованных не по целевому назначению, штрафа, пеней. Обстоятельства: В ходе проверки ФОМС выявлено нарушение, выразившееся в оплате учреждением здравоохранения расходов, не включенных в тарифы медицинской помощи, оказываемой в рамках программы ОМС. Решение: Требование удовлетворено частично, размер штрафа снижен, поскольку штраф как мера обеспечения обязательств носит компенсационный характер и не может являться исключительно средством получения прибыли; нецелевое использование денежных средств подтверждено.
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предлагают установить форму извещения о впервые установленном онкологическом заболевании Минздрав разработал форму N 090/у для учета случаев впервые установленного онкологического заболевания, его снятия, снятия онкопациента с диспансерного наблюдения, смерти больного. Проект проходит общественное обсуждение до 10 марта включительно.Извещения обязаны будут заполнять все медорганизации (п. 1 приложения N 2 к проекту приказа). Напомним, что сведения о случае впервые выявленной онкологии онколог должен направлять в онкодиспансер или организацию субъекта РФ, которая регистрирует онкобольных.Врач-специалист или назначенное ответственное лицо смогут оформить документ на бумаге или в электронной форме (с усиленной квалифицированной ЭП). Предпочтительно использовать последний вариант и формировать извещение в информационной системе медорганизации или субъекта РФ (п. п. 2, 5 приложения N 2 к проекту приказа). В течение 3 дней с даты установления диагноза документ нужно передать в организационно-методический отдел областного (республиканского, краевого) онкодиспансера или больницы. На основе извещений сформируют базу Ракового госреестра (п. 8 приложения N 2 к проекту приказа).Как заполнить форму извещения (приложение N 1 к проекту приказа), определили в п. п. 9 — 9.29 порядка. |
Проект приказа Минздрава России | ||
|
До 31 декабря 2022 года Минздравом разрешено использование рецептурных бланков старого образца Сообщается, что Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н предусмотрено введение новых форм рецептурных бланков. Однако, учитывая необходимость проведения субъектами РФ организационных мероприятий по изготовлению новых рецептурных бланков на лекарственные препараты, и наличие в некоторых регионах значительных остатков ранее изготовленных рецептурных бланков, Минздрав полагает возможным разрешить их использование до указанной даты. Использование рецептурных бланков формы N 107/у-НП необходимо до израсходования всех запасов. |
<Письмо> Минздрава России от 24.02.2022 N 25-4/И/2-2927 <Об использовании рецептурных бланков формы N 107/у-НП>
Документ включен в информационный банк: |
||
| Опубликовали вопросы для оценки соответствия лицензиата требованиям к обороту наркотиков | Росздравнадзор утвердил список вопросов для проверки соблюдения лицензионных требований к обороту наркотиков и психотропных веществ. Документ применяют с 8 марта.
Всего вопросов 20, среди них есть такие: — есть ли заключение ОВД об отсутствии у работников, которые получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за некоторые преступления за незаконный оборот наркотиков и психотропных веществ; — оформлено ли решение руководителя о допуске к работе с наркотиками и психотропными веществами и связанной с ними деятельностью; — прошли ли работники необходимое психиатрическое освидетельствование. |
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 196 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 08.03.2022.
|
|
| Утвердили оценочный лист для проверки соответствия медорганизаций лицензионным требованиям | С 1 марта Росздравнадзор по оценочному листу определяет, соответствует ли соискатель или лицензиат лицензионным требованиям для ведения медицинской деятельности. Форму листа организация может использовать для самопроверки.
Контрольные вопросы отражают требования Положения о лицензировании медицинской деятельности. При документарной оценке, в частности, проверят, есть ли у медорганизации: — здания, строения, сооружения или помещения (стр. 3 таблицы п. 7 приложения); — правоустанавливающие документы на медизделия, в т.ч. оборудование, аппараты, приборы, инструменты (стр. 4 таблицы п. 7 приложения); — трудовые договоры с работниками, у которых есть соответствующее образование и аккредитация или сертификат специалиста (стр. 6 таблицы п. 7 приложения); Проконтролируют также, размещает ли медорганизация сведения о себе и медработниках в ЕГИСЗ (стр. 14, 15 таблицы п. 7 приложения). При выездной оценке соответствия лицензионным требованиям проверят в том числе наличие: — медизделий в количестве, предусмотренном стандартами оснащения (стр. 22 таблицы п. 7 приложения); — в штатном расписании необходимых структурных подразделений (стр. 19 таблицы п. 7 приложения). |
Приказ Росздравнадзора от 04.02.2022 N 756 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Определили списки вопросов для госконтроля за оборотом лекарств | В приказе Росздравнадзора 7 проверочных листов по видам оборота: хранение, отпуск и реализация, перевозка, уничтожение, изготовление, клинические и доклинические исследования. Еще 2 списка посвящены лицензионным требованиям к фармацевтической деятельности и ценам производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП. Списки применяют с 11 марта.
Разобраться, что именно проконтролируют в конкретном случае, стало немного сложнее, т.к. требования к разным типам организаций и объектов включены в общие листы. Из-за этого листов меньше, чем в предыдущем приказе, где их 39. Например, чтобы убедиться в соблюдении аптечной организацией лицензионных требований, среди прочего проверят (приложение 7): — наличие помещений и оборудования, необходимых для фармацевтической деятельности. Они должны принадлежать лицензиату и соответствовать установленным требованиям (п. 1 списка вопросов); — соблюдение правил аптечной практики (п. 7 списка вопросов); — размеры розничных надбавок на лекарства из перечня ЖНВЛП (п. 14 списка вопросов); — образование руководителя и сотрудников, непосредственно задействованных в обращении лекарств (п. п. 16 и 19 списка вопросов). |
Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 N 1185 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67499)
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 11.03.2022.
|
|
| С 1 марта обновили вопросы для госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности | Количество вопросов в формах проверочных листов увеличилось, а самих форм стало больше. Прежние списки контрольных вопросов утратили силу с 1 марта.
Появились перечни вопросов, по ответам на которые проверяющие поймут: — соблюдает ли организация лицензионные требования при ведении медицинской деятельности (приложение N 7 к приказу); — соответствует ли оказываемая медработниками помощь критериям оценки качества медпомощи (приложение N 8 к приказу). По проверочным листам медорганизации смогут сами оценить, не нарушают ли они обязательные требования. |
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2022 N 67487)
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта действуют обновленные правила лицензирования деятельности по обороту наркотиков
Правительство внесло изменения в Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и другие акты. Расскажем о некоторых новшествах. Уточнили, что оценку соискателя лицензии проводят в выездной форме. В отношении лицензиата такую оценку проводят только при добавлении в лицензию нового адреса. В остальных случаях используют средства дистанционного взаимодействия. Оценку соответствия лицензиата требованиям не проводят, если изменение места осуществления деятельности произошло в результате таких обстоятельств: — переименование географического объекта, улицы, площади или иной территории; — изменение нумерации объектов адресации, в т.ч. почтового индекса. Изменения в реестр лицензий в таком случае внесут по Правилам формирования и ведения реестра лицензий. |
Постановление Правительства РФ от 28.02.2022 N 270 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Документ включен в информационный банк: |
||
| Изменили порядок контроля предоставления медпомощи по ОМС | Минздрав скорректировал Правила ОМС и Порядок, по которому контролируют оказание помощи по обязательному страхованию. Их положения привели в соответствие с изменениями в Законе об ОМС. Большую частьновшеств применяют с 12 марта. Рассмотрим некоторые из них.
В приложении N 5 к Правилам ОМС скорректировали перечень оснований по кодам нарушений. У некоторых из них уточнили формулировки, другие исключили или перенесли в иные разделы. Например, в разд. 3 предусмотрели такие пункты: — необоснованный отказ в оказании медпомощи по программам ОМС; — непроведение диспансерного наблюдения. Сейчас аналогичные пункты есть в разд. 2. С 5 до 10 рабочих дней увеличили срок представления медицинской и учетно-отчетной документации по запросу при медико-экономической экспертизе и экспертизе качества медпомощи. Как и в текущий момент, нарушение этого срока без уважительных причин послужит основанием для отказа в оплате медпомощи. Плановую экспертизу качества медпомощи станут проводить не более 2 раз в год, а не ежеквартально. Срок рассмотрения медорганизацией заключения о результатах экспертизы качества медпомощи сократили с 15 до 10 рабочих дней. |
Приказ Минздрава России от 21.02.2022 N 100н «О внесении изменений в приложение N 5 к Правилам обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н, и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2021 г. N 231н»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 12.03.2022 (за исключением отдельных положений).
|
|
| Уточнили порядок оказания медпомощи онкобольным | С 12 марта действуют поправки к порядку оказания медпомощи взрослым пациентам с онкологией.
Онколог первичного звена сможет направлять биологический материал для цитологического исследования либо биопсийный материал в клинико-диагностическую лабораторию. Сейчас исследование возможно только в патолого-анатомическом бюро. Помимо онколога или гематолога, диагноз онкозаболевания вправе установить врач-специалист на основе диагностических исследований, включая в т.ч. цитологическую и (или) гистологическую верификацию диагноза. Исключение — случаи, когда взять биопсионный либо пункционный материал невозможно. Онколог не обязан организовывать консультации или консилиум врачей в национальных медицинских исследовательских центрах для выбора тактики лечения пациентов с отдельными диагнозами. Эта процедура теперь рекомендуемая. Оснащение отделения радиотерапии иной медорганизации, которая лечит онкобольных, отдельным оборудованием не зависит от численности населения зоны обслуживания. Речь идет, в частности, о системе линейного ускорителя, системе рентгеновской низковольтной для терапии кожных опухолей. |
Приказ Минздрава России от 24.01.2022 N 21н «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. N 116н»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 12.03.2022 |
|
| Утверждены формы оценочных листов, применяемых Росздравнадзором при проведении оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности | Приказом утверждены следующие документы:
форма оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; форма оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. |
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 195 «Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности»
Документ включен в информационный банк: |
|
| ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ | |||
| «Об утверждении Порядка предоставления государственной услуги по оказанию паллиативной медицинской помощи с использованием социального сертификата»
Порядком установлены перечень потребителей государственной услуги (далее — пациент) по оказанию паллиативной медицинской помощи с использованием социального сертификата, порядок его формирования, порядок формирования и ведения реестра исполнителей государственных услуг по социальному сертификату и исключения из него, а также порядок предоставления услуги населению Тюменской области. |
Постановление Правительства Тюменской области от 25.02.2022 N 84-п «Об утверждении Порядка предоставления государственной услуги по оказанию паллиативной медицинской помощи с использованием социального сертификата»
Документ включен в информационный банк: |
||
