Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 21.02.2022 по 28.02.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Утверждена 15 версия Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, подготовленная в связи с распространением варианта омикрон SARS-CoV-2 |
В новой версии внесены дополнения и уточнения в рекомендации по лечению пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) с учетом новых научных данных и клинической практики.
Включены рекомендации по организации медицинской помощи пациентам с COVID-19 из групп риска, выделены приоритетные группы пациентов для назначения амбулаторного лечения. Отмечается, что по-прежнему основным подходом к терапии COVID-19 должно быть упреждающее назначение лечения до развития полного симптомокомплекса жизнеугрожающих состояний, а именно пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома, сепсиса. Новая версия содержит также типовые схемы организации медицинской помощи пациентам с ОРВИ, гриппом, новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) легкого течения и течения средней степени тяжести. Новая версия методических рекомендаций размещена на официальном сайте Минздрава России. |
«Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 15 (22.02.2022)» (утв. Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| На сайте Минздрава России размещена 15 версия Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции |
В новую версию, в частности, включены рекомендации по организации медицинской помощи пациентам с COVID-19 из групп риска при проведении терапии препаратами на основе вируснейтрализующих моноклональных антител в условиях дневного стационара.
Рекомендации содержат типовые схемы организации медицинской помощи пациентам с ОРВИ, гриппом, новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) легкого течения и течения средней степени тяжести. Также включены рекомендации по оценке изменений после перенесенного COVID-19 с помощью лучевой диагностики. |
<Информация> Минздрава России от 22.02.2022 «Минздрав России утвердил новую версию Временных методических рекомендаций по лечению COVID-19» | |
|
ФАС России опубликована методика установления цены на оказание услуг по ПЦР-тестированию на COVID-19 частными медицинскими организациями
|
Методика предназначена для использования организациями при установлении цены на стандартную услугу по проведению исследования на выявление возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции. В срок до 21 марта 2022 года ФАС России будут проведены проверки в отношении частных медицинских организаций, оказывающих услуги по проведению ПЦР-тестирования на COVID-19 на предмет соответствия цен на данные услуги указанной методике. |
<Письмо> ФАС России от 14.02.2022 N МШ/10944-ПР/22
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены уточнения в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС |
Форма договора, утвержденная приказом Минздрава России от 29 декабря 2020 г. N 1396н, приведена в соответствие с постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. N 2505.
Изменения коснулись порядка авансирования медицинских организаций, а также включено положение о применении санкций в случае выявления нарушений при оказании медицинской помощи в рамках предшествующих договоров по результатам проведения контроля объемов, сроков, качества и условий ее предоставления. Начало действия документа — 08.03.2022. |
Приказ Минздрава России от 17.02.2022 N 80н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определен перечень мероприятий, которые необходимо реализовать в связи с возросшей нагрузкой на медорганизации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с COVID-19 | Так, до 31 января 2022 года необходимо, в частности:
обеспечить своевременную госпитализацию пациентов в инфекционные стационары, особенно лиц из групп высокого риска; привлечь студентов старших курсов медицинских вузов и колледжей для работы в круглосуточных колл-центрах; обеспечить круглосуточное функционирование лабораторий, участвующих в лабораторном обследовании лиц на новую коронавирусную инфекцию. Мониторинг реализации указанных мероприятий будет осуществляться при проведении экспертизы качества медицинской помощи, а также в рамках осуществления Росздравнадзором и его территориальными органами контрольных мероприятий. |
<Письмо> Минздрава России от 25.01.2022 N 1/И/2-964 <О мероприятиях по предупреждению распространения COVID-19 и организации оказания медицинской помощи лицам с COVID-19>
Документ включен в информационный банк: |
|
| Иностранцы смогут оформить справку о наличии антител к COVID-19 через портал госуслуг |
Для ее оформления иностранному гражданину необходимо сдать тест на антитела IgG к возбудителю COVID-19 в организации, проводящей соответствующие исследования и подключенной к системе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
Для формирования справки иностранный гражданин на специальной странице единого портала госуслуг указывает следующие идентифицирующие сведения: дату рождения; номер документа, удостоверяющего личность или свидетельства о рождении; номер заказа проведенного лабораторного исследования на наличие антител к COVID-19. Справка формируется автоматически на русском и английском языках. Документом также утвержден рекомендуемый образец указанной справки, согласно которому она содержит сведения об иностранном гражданине, данные проведенного исследования и QR-код. Начало действия документа — 05.03.2022.
|
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2022 N 3
Документ включен в информационный банк: |
|
| Сервис по оформлению медицинских сертификатов по результатам теста на антитела к COVID-19 действует только на Госуслугах |
В МФЦ и на региональных порталах услуг этот сервис недоступен.
Сертификат по результатам теста на антитела можно оформить только один раз и только при условии, что пользователь раньше не получал медицинский сертификат о перенесенном заболевании или пройденной вакцинации. |
<Информация> Минцифры России от 22.02.2022 «Оформить сертификат по результатам теста на антитела можно только на Госуслугах» |
|
| Актуализирован порядок лицензирования медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой на территории инновационного центра «Сколково») | Так, закреплены порядок и сроки проведения оценки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и установлено, что такая оценка осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Она производится в форме выездной оценки (в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия — посредством аудио- или видеосвязи).
Определено, что для получения лицензии соискатель направляет заявление о предоставлении лицензии в лицензирующий орган в форме электронного документа. Документом процедура переоформления лицензии заменена процедурой внесения изменений в реестр лицензий. Кроме этого, в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены работы (услуги) по психотерапии. Лицензии на осуществление медицинской деятельности, не соответствующие новым правилам, необходимо переоформить не позднее 1 сентября 2022 года. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрен иной срок их вступления в силу. |
Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 сентября 2023 года вводится в действие порядок учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в электронной форме |
Закреплено, что личная медицинская книжка формируется по результатам предварительных и периодических медосмотров работников в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи ответственного за формирование книжки сотрудника федерального государственного учреждения, подведомственного Роспотребнадзору.
В книжку вносятся: результаты предварительных и периодических медосмотров работника; сведения о вакцинации; результаты профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работника. Документом также устанавливается форма личной медицинской книжки в форме электронного документа. Настоящий приказ действует в течение 6 лет со дня его вступления в силу. Начало действия документа — 01.09.2023. |
Приказ Минздрава России от 18.02.2022 N 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 сентября 2023 года утратят силу приказы Роспотребнадзора, устанавливающие формы личной медицинской книжки и санитарного паспорта |
Речь идет о приказах Роспотребнадзора от 20.05.2005 N 402, от 02.06.2016 N 459.
Документы утратят силу в связи с принятием Приказа Минздрава России от 18.02.2022 N 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». Начало действия документа — 01.09.2023. |
Приказ Роспотребнадзора от 21.02.2022 N 55
Документ включен в информационный банк: |
|
| Новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения не устанавливают запрет на деление потребительской упаковки при их отпуске |
В числе прочего в письме представлен порядок действий субъектов обращения лекарственных средств при частичном выводе из оборота лекарственного препарата, а также определены особенности списания разукомплектованной вторичной упаковки.
Приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1093н, утвердивший новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, вступит в силу с 1 марта 2022 года.
|
<Письмо> Минздрава России от 18.02.2022 N 25-4/И/2-2643 <О продаже лекарственных препаратов>
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2022 года обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования иностранного гражданина или лица без гражданства |
Поправками в том числе:
скорректирован перечень медицинских исследований и осмотров; увеличен срок действия сертификата об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и медицинских заключений; предусмотрено, что при проведении медицинского освидетельствования учитываются результаты ранее проведенных на территории РФ (не позднее одного года) осмотров, диспансеризации, иных медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, подтвержденных медицинскими документами, за исключением случаев выявления симптомов и синдромов заболеваний, свидетельствующих о наличии медицинских показаний для повторного проведения исследований и иных медицинских мероприятий в рамках медицинского освидетельствования. Начало действия документа — 01.03.2022. Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года. |
Приказ Минздрава России от 21.02.2022 N 94н «О внесении изменений в Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств <…>
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Опубликованы методические показания по назначению в индивидуальной программе реабилитации или абилитации ребенка-инвалида товаров и услуг, предоставляемых за счет средств маткапитала |
Рекомендации содержат перечень товаров и услуг, предназначенных для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов, а также медицинские показания и противопоказания к их применению.
Наличие одновременно показаний и противопоказаний для обеспечения ребенка-инвалида тем или иным видом товаров (услуг) являются основанием для подбора иного показанного вида товара (услуги), компенсирующего стойкие нарушения функций организма. |
<Письмо> ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 17.02.2022 N 5672.ФБ.77/2022 «
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом России направлена дополнительная отчетность по форме ФСН N 62 «Сведения о ресурсном обеспечении и оказании медицинской помощи населению» за 2020 год |
С целью подготовки сдачи отчета по указанной форме федерального статистического наблюдения, утвержденной Приказом Росстата от 16.12.2020 N 800, направлены дополнительные формы отчетности, порядок их заполнения и представления.
|
<Письмо> Минздрава России от 14.02.2022 N 11-7/И/1-1258
Документ включен в информационный банк: |
|
| Росздравнадзором утверждена новая форма проверочного листа, применяемого при госконтроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов |
Документ включает перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, а также реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми эти требования устанавливаются.
Признан утратившим силу аналогичный Приказ Росздравнадзора от 8 сентября 2021 г. N 8609. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года. Начало действия документа — 01.03.2022. |
Приказ Росздравнадзора от 23.12.2021 N 12197
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен индикатор риска нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для медицинского применения |
Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий лекарственных средств для медицинского применения, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. |
Приказ Минпромторга России от 21.02.2022 N 454
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2022 года устанавливаются формы проверочных листов, применяемых при госконтроле (надзоре) за обращением медицинских изделий |
Приказом утверждено 7 форм, в том числе — формы проверочных листов, используемых при госконтроле (надзоре) за обращением медицинских изделий в части соблюдения обязательных требований при проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий, а также при применении медицинских изделий в медицинской организации.
Признаны утратившими силу приказы Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. N 10449, от 10 августа 2018 г. N 5309, изданные для регламентации аналогичных правоотношений. Начало действия документа — 01.03.2022. |
Приказ Росздравнадзора от 10.01.2022 N 1
Документ включен в информационный банк: |
|
| Роспотребнадзор: для принятия решений о приостановлении учебного процесса отдельных классов и образовательных учреждений применяется пункт 2694 СанПин 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
Указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормы утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4. |
<Письмо> Роспотребнадзора от 04.02.2022 N 02/2567-2022-27
Документ включен в информационный банк: |
||
| Актуализированы формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), применяемых Россельхознадзором при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Контрольные вопросы отражают содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований.Признается утратившим силу Приказ Россельхознадзора от 19 декабря 2017 г. N 1230, которым утверждены аналогичные формы, с внесенными в него изменениями. Начало действия документа — 04.03.2022. |
Приказ Россельхознадзора от 03.02.2022 N 164
Документ включен в информационный банк: |
||
|
Установлены индикаторы риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения Такими индикаторами являются: увеличение не менее чем в три раза количества сообщений о подтвержденных случаях возникновения побочных действий, нежелательных реакций, серьезных и непредвиденных нежелательных реакций и отсутствия эффективности при применении лекарственного препарата, произведенного одним производителем, в течение календарного года по сравнению с предыдущим календарным годом; увеличение не менее чем в два раза количества произведенных одним производителем серий лекарственных препаратов, поступивших в гражданский оборот в течение трех месяцев подряд, по сравнению с предшествующими тремя месяцами при отсутствии в лицензионном деле этого производителя информации, подтверждающей возможность такого увеличения объемов производства лекарственных средств. Начало действия документа — 07.03.2022. |
Приказ Минсельхоза России от 19.01.2022 N 19 «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»
Документ включен в информационный банк: |
||
|
Суд досрочно прекратил приостановление деятельности медорганизации, которая устранила нарушения Деятельность клиники приостановили на 90 суток за то, что она оказывала медпомощь больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения. Это разрешено только профильным неврологическим отделениям или медорганизациям. Клиника нарушения устранила и обратилась в суд с заявлением о досрочном прекращении исполнения наказания. Суды ее поддержали, несмотря на возражения территориального органа Росздравнадзора. Суды отметили, что организация: — переработала интерфейс сайта: добавлены предупреждения о том, что клиника не лечит инсульт и не госпитализирует больных с острыми сосудистыми нарушениями; — утвердила локальные нормативные акты «Порядок госпитализации» и «Порядок обработки звонков». В них запрещено госпитализировать пациентов с признаками заболеваний, которые нужно лечить в специализированных медорганизациях или отделениях (например, по профилю «кардиология», «острые нарушения мозгового кровообращения»). Этим больным рекомендуют вызвать скорую для госпитализации в профильное учреждение. Если у пациента выявят такое заболевание на осмотре, то скорую должен оповестить дежурный врач; — ознакомила под подпись всех сотрудников, которые рассматривают обращения пациентов по вопросам госпитализации, с данными локальными актами. Довод Росздравнадзора о том, что клиника не получила его заключение об устранении обстоятельств, которые стали основанием для назначения наказания, суды отклонили. |
Постановление Арбитражного суда Московского округа от 18.01.2022 N Ф05-33316/2021 по делу N А40-100312/2021
Документ включен в информационный банк: |
||
|
Подготовили новые требования к квалификации медработников с высшим образованием Проект квалификационных требований к медикам и фармацевтам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» проходит общественное обсуждение до 1 марта включительно. Документ заменит действующие требования. Поправки расширят возможности профпереподготовки медработников, указал Минздрав в пояснительной записке. Пройти переподготовку на онколога смогут работники, которые имеют специальности: — «Гематология»; — «Колопроктология»; — «Нейрохирургия»; — «Общая врачебная практика (семейная медицина)»; — «Оториноларингология»; — «Офтальмология»; — «Урология»; — «Челюстно-лицевая хирургия»; — «Акушерство и гинекология»; — «Терапия»; — «Хирургия». Сейчас такое право есть только при наличии последних трех специальностей. Переквалифицироваться в анестезиолога-реаниматолога разрешат также специалистам со специальностью «Скорая медицинская помощь». Больше врачей смогут переучиться на патологоанатома, например те, у кого специальность «Анестезиология-реаниматология», «Неврология», «Педиатрия», «Эндоскопия». Пульмонологом после переподготовки смогут работать медики со специальностью «Фтизиатрия», «Торакальная хирургия», «Аллергология и иммунология». Кроме того, проект предусматривает требования к должностям, для которых не нужно высшее профильное образование. Среди них медицинский психолог, инструктор-методист по лечебной физкультуре, химик-эксперт медорганизации, эмбриолог, эксперт-физик по контролю за источниками ионизирующих и неионизирующих излучений и др. |
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (по состоянию на 15.02.2022) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/02-22/00124980)
Документ включен в информационный банк: |
||
|
Первое чтение прошли поправки о бесплатном размещении в стационарах родителей всех детей-инвалидов Поправки к Закону об охране здоровья предусматривают, что стационарам придется предоставлять бесплатно спальное место и питание для одного из родителей ребенка-инвалида независимо от его возраста. Вместо родителя совместно с таким ребенком смогут разместить иного члена семьи или законного представителя. Сейчас бесплатно находиться в стационаре разрешают близким детей до 4 лет. Если ребенок старше, то совместная бесплатная госпитализация возможна только при наличии у него особых медицинских показаний. Отметим, проект внесли в Госдуму в сентябре прошлого года и планировали, что изменения вступят в силу с 1 января этого года. |
Проект Федерального закона N 1244343-7 |
||
| ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ | |||
|
Об особенностях реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) Департаменту здравоохранения Тюменской области предписано организовать дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов, находящихся на диспансерном учете, а также определить критерии и порядок проведения консультации дистанционным способом, в том числе с применением телемедицинских технологий без проведения очного приема (осмотра, консультации) врача (фельдшера), пациентам с диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также пациентам с признаками или подтвержденным диагнозом острых респираторных вирусных инфекций, гриппа, состояние которых позволяет наблюдаться на дому, формирования листков нетрудоспособности (справки о временной нетрудоспособности студента или учащегося при наличии технической возможности), оформления рецептов на лекарственные препараты, назначения лекарственных препаратов, доставку лекарственных препаратов на дом гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, а также возможность доставки лекарственных препаратов пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19, получающим лечение в амбулаторных условиях, на дом или их выдачу в структурном подразделении медицинской организации при проведении обследования пациента в амбулаторных условиях. Постановление действует по 31 декабря 2022 года. |
Постановление Правительства Тюменской области от 18.02.2022 N 74-п Документ включен в информационный банк: |
||
