Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с  14.02.2022 по 21.02.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Выпустили новые методические рекомендации по способам оплаты медпомощи из средств ОМС
Методичка заменила ту, которую Минздрав и ФФОМС направляли в декабре 2020 года.

В документе учли изменения в правилах оплаты. Например, отразили условия финансирования для углубленной диспансеризации переболевших COVID-19.

С 2022 года в программе госгарантий предусмотрели средние нормативы объема и финансовых затрат для медицинской реабилитации в амбулатории, в т.ч. после коронавируса. В рекомендациях указали, как оплачивают такие услуги.

Также разъяснили, как считать показатели результативности при оплате амбулаторной помощи по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц.

«Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» (утв. Минздравом России N 11-7/И/2-1619, ФФОМС N 00-10-26-2-06/750 02.02.2022) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Даны разъяснения по вопросам предоставления межбюджетных трансфертов ТФОМС на финансирование первичной медико-санитарной помощи лицам с COVID-19 (с подозрением на инфекцию)

 

В числе прочего сообщается, что указанные целевые средства направляются на финансовое обеспечение обращений по заболеваниям в амбулаторных условиях, проведение тестирования на инфекцию, проведение КТ и не являются источником расходов бюджета на ведение дела по ОМС страховыми медорганизациями.

Средства направляются в медицинские организации на оплату медицинской помощи, начиная со счетов за январь 2022 года.

<Письмо> Минздрава России N 11-8/и/2-1988, ФФОМС N 00-10-30-2-04/1109 от 11.02.2022 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждена форма заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro
 

В заключении, в частности, отражаются сведения об экспертах, содержание представленных на экспертизу документов и результаты их оценки.

Начало действия документа — 01.03.2022.
Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 N 198 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав России: граждане, в отношении которых отсутствуют сведения о перенесенном заболевании COVID-19, могут пройти углубленную диспансеризацию по собственной инициативе В таком случае необходимо подать заявление о желании пройти углубленную диспансеризацию, оформленное в произвольной форме в письменном виде, в выбранную для оказания первичной медико-санитарной помощи медицинскую организацию.

Дополнительно отмечено, что проведение углубленной диспансеризации осуществляется с учетом санитарно-эпидемиологической обстановки в субъекте РФ.

<Письмо> Минздрава России от 17.12.2021 N 17-8/3177867-72535 <О проведении углубленной диспансеризации> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 года вступает в силу обновленный порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий
Установлено, что под изъятием из обращения понимается обеспечение владельцем фальсифицированного, недоброкачественного или контрафактного медицинского изделия хранения такого изделия способом, обеспечивающим невозможность его применения, эксплуатации, реализации, монтажа, наладки, в том числе технического обслуживания, а также ремонта.

Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца таких медицинских изделий, решения Росздравнадзора и ее территориальных органов или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда.

Изъятые медицинские изделия, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право ЕАЭС, и законодательством РФ о таможенном регулировании.

Признано утратившим силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1440.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.
Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 N 145 «Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлен порядок осуществления денежных выплат медикам за выявление онкологических заболеваний
Определен порядок обмена сведениями о подтвержденных случаях впервые выявленных в ходе проведения диспансеризации и профилактических осмотров населения онкологических заболеваниях, установлена процедура рассмотрения заявок на осуществление выплат и порядок перечисления медицинским организациям средств для осуществления денежных выплат.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 7 июля 2020 г. N 682н.

Начало действия документа — 26.02.2022.
Приказ Минздрава России от 26.01.2022 N 25н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновили состав информации, которую медорганизации передают в ЕГИСЗ

1 марта вступает в силу новое положение о ЕГИСЗ. В связи с поправками, которые внесли в ряд НПА, расширили перечень сведений, размещаемых в системе. Одним из их поставщиков являются медорганизации.

В течение 1 рабочего дня со дня, когда медорганизация получила актуализированные данные, сформировала документ или поставила диагноз, она представляет, в частности:

— информацию о медицинской документации, которую оформил врач по результатам приема пациента, проведения профилактического медосмотра, диспансеризации. Документация может быть сформирована и по результатам консилиумов с применением телемедицины (п. 25 приложения N 1 положению);

— медицинскую документацию и (или) данные о состоянии здоровья гражданина, если он или его законный представитель дал соответствующее согласие (п. 27 приложения N 1 положению);

— заключение об отсутствии противопоказаний к владению оружием и заключение об отсутствии в организме наркотиков, психотропных веществ и их метаболитов (п. 45 приложения N 1 положению);

— сведения о наличии оснований для внеочередного медосвидетельствования и об аннулировании заключения об отсутствии противопоказаний к владению оружием, если оно есть (п. 46 приложения N 1 положению);

— свидетельство о рождении или смерти, данные о родившемся или умершем (п. п. 48 и 49 приложения N 1 положению).

Начало действия документа — 01.03.2022.
Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 марта 2027 г. продлены ограничения по допуску на лечебные пляжи
Установлено, что до 1 марта 2027 года (ранее — до 1 марта 2022 года) в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний доступ на территорию пляжа, размещенного на участке берега природного или искусственного водоема, водотока, моря или его отдельной части, используемого санаторно-курортными организациями (далее — лечебный пляж), осуществляется в порядке и на условиях, определенных санаторно-курортными организациями.

При этом доступ на лечебный пляж в указанный период для лиц, не являющихся получателями услуг или работниками санаторно-курортных организаций, должен быть ограничен в соответствии с требованиями законодательства РФ.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.02.2022 N 6 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 г. вступают в силу требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной в соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Начало действия документа — 01.09.2022.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 136 «Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2022 г. устанавливается порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения

Реализованы положения Федерального закона от 30.04.2021 N 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление действует до 1 сентября 2028 г.

Начало действия документа — 01.09.2022.
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлена процедура аттестации экспертов, привлекаемых Росздравнадзором и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)

Утверждены в том числе: перечень областей экспертиз и соответствующих им видов экспертиз, для проведения которых требуется привлечение экспертов; критерии аттестации экспертов; форма заявления об аттестации.

Признан утратившим силу аналогичный Приказ Росздравнадзора от 16.03.2015 N 1620.

Начало действия документа — 27.02.2022.
Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 N 10958 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлен перечень лекарственных препаратов, влияющих на способность выполнять функции члена летного экипажа воздушного судна и диспетчера управления воздушным движением
Перечень содержит в том числе: лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (в частности, снотворные и седативные средства); лекарственные средства, содержащие этанол; противоопухолевые средства и др.

Начало действия документа — 25.02.2022.

Приказ Минздрава России от 10.02.2022 N 66н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ

Предметом Тарифного соглашения являются согласованные сторонами способы и условия оплаты медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, включенными в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, застрахованным по ОМС гражданам (лицам), тарифы на оплату медицинской помощи, размеры неоплаты, неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.

Определено, что тарифы на оплату медицинской помощи в одной медицинской организации являются едиными для всех участников, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, оплачивающих медицинскую помощь в рамках программы ОМС.

За нецелевое использование медицинской организацией средств ОМС медицинская организация несет ответственность в соответствии с частью 9 статьи 39 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Тарифное соглашение распространяется на правоотношения, связанные с оплатой медицинской помощи, оказанной в течение 2022 финансового года.

 

«Тарифное соглашение по базовой программе обязательного медицинского страхования на территории Тюменской области на 2022 год» (Согласовано в г. Тюмени 03.02.2022) 

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область