Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 07.02.2022 по 14.02.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
|
С 1 марта 2022 г. вступает в силу новое Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
|
Признано утратившим силу Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555, регулирующее аналогичные правоотношения. Настоящее Постановление действует 6 лет со дня его вступления в силу. Начало действия документа — 01.03.2022.
|
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140
Документ включен в информационный банк: |
|
| Президент РФ поручил обеспечить техническую реализацию онлайн-сервиса «вызов врача на дом» на едином портале государственных (муниципальных) услуг | Правительству РФ необходимо представить предложения по оснащению медицинских организаций современными системами цифровой телефонии и формированию масштабируемой схемы приема и обработки поступающих в медицинские организации вызовов, а руководителям субъектов РФ — обеспечить возможность вызова врача на дом (записи на прием к врачу в медицинском учреждении) на соответствующей территории путем подачи гражданами заявок через единый портал госуслуг после реализации на указанном портале соответствующего функционала. | «Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства» (утв. Президентом РФ)
Документ включен в информационный банк: |
|
| В сертификате о вакцинации, медицинских противопоказаниях и (или) перенесенном заболевании COVID-19 будет отражаться информация о положительном тесте на антитела | Сертификат дополнен новым разделом, в котором подлежат указанию сведения о положительных результатах исследования на наличие антител (иммуноглобулинов G) к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) любым из методов, содержащиеся на Едином портале.
Сведения данного раздела будут формироваться однократно на основании заявления гражданина, поданного на Едином портале. |
Приказ Минздрава России от 04.02.2022 N 58н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлены Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС | Рекомендации учитывают изменения, внесенные с 2022 года в способы оплаты медицинской помощи, в том числе в части оплаты углубленной диспансеризации граждан, переболевших COVID-19.
Уделено внимание разъяснениям по оплате медпомощи, оказанной в амбулаторных условиях по профилю «Медицинская реабилитация», поскольку с 2022 года программой госгарантий установлены средние нормативы объема и финансовых затрат на единицу объема по медицинской реабилитации, включая реабилитацию пациентов после COVID-19. Кроме того, в документе содержатся рекомендации по применению показателей результативности для оплаты медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц. Приведены рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности деятельности медицинских организаций и порядок расчета значений этих показателей. |
«Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» (утв. Минздравом России N 11-7/И/2-1619, ФФОМС N 00-10-26-2-06/750 от 02.02.2022)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен новый порядок реализации базовой программы ОМС в условиях возникновения угрозы распространения COVID-19 |
Определено, что в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией, высшее должностное лицо субъекта РФ вправе, в частности:
приостановить оказание первичной медико-санитарной помощи в плановой форме в амбулаторных условиях, включая проведение профосмотров и диспансеризации; организовать дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов, находящихся на диспансерном учете; утвердить перечень медорганизаций, приостанавливающих оказание первичной медико-санитарной помощи в плановой форме в амбулаторных условиях, с указанием периода приостановления. Документом также установлено, что оказание первичной медико-санитарной помощи пациентам с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями и пациентам, находящимся на заместительной почечной терапии, осуществляется в полном объеме. Настоящее постановление действует по 31 декабря 2022 года.
|
Постановление Правительства РФ от 04.02.2022 N 107 «Об особенностях реализации базовой программы обязательного медицинского страхования в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 6 февраля изменили временные правила работы медорганизаций в условиях пандемии |
Уточнения во временный порядок работы медорганизаций в условиях пандемии внесли в связи изменением ряда НПА. Например, ведомству поручили утвердить правила дистанционного формирования электронных рецептов и больничных, а также назначения лекарств с применением телемедицины. Медорганизации вправе дистанционно выписывать лекарства лицам, которые имеют право на бесплатное (со скидкой) получение препаратов. В ходе телемедицинской консультации пациентов с COVID-19, внебольничной пневмонией, ОРВИ и гриппом медработник может не только корректировать лечение, как ранее, но и назначать препараты. Без очного приема врача оформляют электронные больничные (справки для студентов и школьников) сроком до 7 календарных дней по результатам консультаций. Это правило действует в отношении пациентов с COVID-19, с признаками или подтвержденным диагнозом ОРВИ и гриппа, если их состояние позволяет наблюдаться на дому. Каждый регион должен сам определить критерии и порядок дистанционных консультаций. Через 7 дней при выздоровлении больного закрыть такие больничные можно после дистанционной консультации без очного осмотра врача. Причем пациентам с COVID-19 не нужен отрицательный тест на коронавирус. Теперь выздоровление этих больных определяют по двум критериям: SpO2 > 96%, температура < 37,2°C. Ранее их было 3. Закрыть больничный можно и до истечения 7 дней, если у пациента есть отрицательный тест на COVID-19 и купированы симптомы заболевания. Если остаются жалобы, есть повышенная температура, кашель, иные признаки ОРВИ, то электронный больничный продлят на 7 календарных дней по результатам очного приема. При необходимости проведут тест на COVID-19. Отметим, что возможность дистанционно открывать и закрывать электронные больничные в установленных случаях действует до 15 марта. |
Приказ Минздрава России от 04.02.2022 N 57н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 6 февраля до семи дней сокращен срок лечения пациентов с COVID-19 на дому при отсутствии симптомов заболевания | Если никаких симптомов болезни у человека нет, больничный ему закроют автоматически, без визита в поликлинику. Он отобразится в электронной медицинской карте и будет направлен работодателю. Горожане, заболевшие до 6 февраля, должны находиться в изоляции 14 дней. Больничный закроет врач по итогам аудиоконсультации.
Также с 6 февраля людям, контактировавшим с заболевшими COVID-19, больше не требуется соблюдать режим изоляции. Это правило распространяется и на тех, кто оказался на самоизоляции ранее. Если человеку открыли больничный лист как контактному лицу, документ автоматически закроется 7 февраля. Он появится в электронной медицинской карте и будет направлен работодателю. Личный визит в поликлинику не потребуется. Также установлено, что карантин в школах и садах может быть введен по решению их администрации в случае отсутствия в классе или группе по болезни более 20 процентов детей. |
«Профилактика по новым правилам: как поменяли требования для больных COVID-19 и контактировавших с ними лиц» (информация с официального сайта Мэра Москвы от 07.02.2022) | |
| Исключено требование об обязательной изоляции в отношении лиц, контактировавших с больным COVID-19 | Также указанные лица исключены из числа приоритетных для проведения лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий.
Установлено, что выписка пациентов к занятию трудовой деятельностью (обучению), допуск в организованные коллективы после проведенного лечения (как в стационарных, так и в амбулаторных условиях) и выздоровления осуществляются без лабораторного обследования на COVID-19, если время лечения составляет 7 и более календарных дней. В случае если время лечения (наблюдения) пациента с лабораторно подтвержденным инфицированием возбудителем COVID-19 составляет менее 7 календарных дней, то выписка к занятию трудовой деятельностью (обучению), допуск в организованные коллективы осуществляются после получения одного отрицательного результата лабораторного обследования на COVID-19, проведенного не ранее чем через 3 календарных дня после получения положительного результата лабораторного обследования на COVID-19. Кроме того, из перечня мероприятий, направленных на «разрыв» механизма передачи инфекции, исключено использование перчаток. Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования. |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.02.2022 N 4 «О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15″
Документ включен в информационный банк: |
|
| До 1 января 2023 года приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории в связи с угрозой распространения коронавируса |
Исключением является проведение аттестации на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой квалификационной категории.
Продлен на 12 месяцев срок действия присвоенных медицинским и фармацевтическим работникам квалификационных категорий при истечении срока их действия в период с 1 января по 31 декабря 2022 года. Начало действия документа — 19.02.2022.
|
Приказ Минздрава России от 07.02.2022 N 59н
Документ включен в информационный банк: |
|
| ФФОМС установлены форма отчетности «Отчет об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «Медицинская реабилитация», оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере обязательного медицинского страхования» и порядок ее ведения |
Отчетность представляется территориальными фондами ОМС в ФФОМС в следующие сроки:
ежемесячно по состоянию на 1 число месяца, следующего за отчетным месяцем, — до 20 числа месяца, следующего за отчетным месяцем; за год по состоянию на 1 число года, следующего за отчетным годом, — до 15 марта года, следующего за отчетным годом. Отчетность формируется нарастающим итогом за период с начала отчетного года в ГИС ОМС в форме электронного документа и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (либо уполномоченного им лица) территориального фонда ОМС или ФФОМС соответственно. В нее включаются сведения о медицинской помощи, оказанной застрахованным по ОМС лицам по профилю «Медицинская реабилитация», представленной в реестрах счетов на оплату медицинской помощи. Начало действия документа — 21.02.2022.
|
Приказ ФФОМС от 07.02.2022 N 11н «Об установлении формы и порядка ведения отчетности «Отчет об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «Медицинская реабилитация»<…>
Документ включен в информационный банк: |
|
| Правительство РФ установило бессрочное действие упрощенной схемы работы в системе маркировки лекарств |
Соответствующие изменения внесены в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556.
Ранее было установлено, что упрощенные правила оприходования лекарств будут действовать до 1 февраля 2022 года.
|
Постановление Правительства РФ от 31.01.2022 N 73 Документ включен в информационный банк: |
|
| С 15 февраля 2022 г. по 28 февраля 2023 г. на территории РФ будет проводиться эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации |
В рамках эксперимента будет проанализирована в том числе целесообразность введения обязательной маркировки исходя из возможности применения соответствующих технологических решений.
Участниками эксперимента являются уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, ФСС РФ, участники оборота (на добровольной основе) и оператор информационной системы в лице ООО «Оператор-ЦРПТ». Приводится перечень отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента. Начало действия документа — 18.02.2022.
|
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 137
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предусмотрены основные принципы организации и проведения молекулярно-генетического мониторинга штаммов возбудителя новой коронавирусной инфекции, циркулирующих на территории РФ |
Методические рекомендации содержат в том числе: требования к сопроводительной информации о предоставляемом материале, к транспортированию материала; алгоритм дифференциации генетических вариантов вируса SARS-COV-2.
Приоритетные критерии для забора материала для секвенирования, в том числе: от лиц, прибывших из-за рубежа; от лиц, инфицированных (с признаками и без признаков заболевания) спустя 30 и более суток после вакцинации; от детей и подростков до 17 лет с клиническими признаками заболевания и др.
|
«МР 3.1.0272-22. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Молекулярно-генетический мониторинг штаммов возбудителя новой коронавирусной инфекции
Документ включен в информационный банк: |
|
| Зарегистрировали лекарство от коронавируса на основе молнупиравира |
3 февраля Минздрав выдал регистрационное удостоверение ЛП-007856 на противовирусное средство «Эсперавир». Его будут выпускать в форме капсул (дозировка 200 или 400 мг). Препарат предназначен для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых. Его можно применять только под наблюдением врача.
Среди противопоказаний «Эсперавира»:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность (ее планирование) и грудное вскармливание;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью его нужно использовать в отношении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) или нарушением функции печени (нужен контроль биохимических показателей крови).
Инструкцию составили на основе ограниченных клинических данных по применению лекарства и дополнят при их появлении.
|
Информация с сайта государственного реестра лекарственных средств | |
| С 1 марта 2022 г. устанавливается порядок ведения в электронном виде Федерального реестра медицинских документов о рождении |
В Федеральном реестре обеспечиваются сбор и хранение следующих сведений и документов:
документов о рождении, сформированных в форме электронного документа и подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи; сведений о рожденном ребенке и его матери, предусмотренных формой документа о рождении, в том числе в случае выдачи документа о рождении на бумажном носителе; сведений о государственной регистрации рождения и о внесении изменений или исправлений в записи актов о рождении, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния. Доступ к Федеральному реестру осуществляется после прохождения идентификации и аутентификации. Ведение реестра осуществляет Минздрав России. Начало действия документа — 01.03.2022.
|
Постановление Правительства РФ от 05.02.2022 N 116 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен порядок ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти |
Реестр ведется Минздравом России в электронном виде в составе ЕГИСЗ, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
Определены в том числе: функции указанного реестра; сведения и документы, сбор и хранение которых обеспечиваются в реестре; порядок представления сведений в реестр. Начало действия документа — 01.03.2022 (за исключением отдельных положений).
|
Постановление Правительства РФ от 03.02.2022 N 99 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Расширены полномочия Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Министерство уполномочено утверждать перечень лекарственных препаратов, влияющих на способность выполнять функции члена летного экипажа воздушного судна и диспетчера управления воздушным движением (по согласованию с Минтрансом России).
Реализованы положения Федерального закона от 11.06.2021 N 208-ФЗ «О внесении изменений в Воздушный кодекс Российской Федерации и статью 7 Федерального закона «О Государственной корпорации по космической деятельности «Роскосмос». Начало действия документа — 16.02.2022.
|
Постановление Правительства РФ от 05.02.2022 N 114 «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Хотят обновить порядок и сроки дополнительного профобразования медиков и фармацевтов |
Минздрав подготовил проект, который определяет правила повышения квалификации, переподготовки и стажировки медиков и фармацевтов. Документ заменит действующий порядок. В проекте появились минимальный порог часов обучения за 5 лет, а также особенности обучения в условиях пандемии.
В проекте предусмотрели, что повышение квалификации и переподготовка могут проходить дистанционно. Суммарный срок обучения за 5 лет должен составлять не менее 144 академических часов, из них в очной форме не менее 36. Причем в суммарный срок может входить как одна образовательная программа, так и несколько.
В условиях эпидемии или пандемии работники медорганизаций должны изучать особенности оказания медпомощи, актуальные вопросы профилактики и снижения рисков распространения инфекций. Для обучения используют дистанционные образовательные технологии, а также информационные материалы и интерактивные модули на портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Продолжительность такого обучения не менее 36 академических часов.
Кроме того, в документе указали: работодатель обязан создать работнику необходимые условия для совмещения работы с обучением. Также добавили, что повышение квалификации и переподготовку организации оплачивают из средств ОМС, средств от приносящей доход деятельности и из иных источников.
|
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также лицами имеющими медицинское или фармацевтическое образование профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях»
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Установлены индикативные показатели для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов |
К такими показателям, в частности, относится: количество плановых и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период; количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с использованием средств дистанционного взаимодействия количество контрольных (надзорных) мероприятий, по результатам которых выявлены нарушения обязательных требований; сумма административных штрафов, наложенных по результатам контрольных (надзорных) мероприятий. |
Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1055н
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2022 года устанавливаются индикативные показатели, применяемые при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности |
Среди таких показателей, в том числе: количество плановых и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, обязательных профилактических визитов, проведенных за отчетный период; общее количество учтенных объектов контроля на конец отчетного периода; количество жалоб, в отношении которых контрольным (надзорным) органом был нарушен срок рассмотрения, за отчетный период. Начало действия документа — 01.03.2022.
|
Приказ Минздрава России от 08.11.2021 N 1039н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлены индикативные показатели, применяемые при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) |
В перечне таких показателей, проведенных за отчетный период: количество плановых и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий; общее количество контрольных (надзорных) мероприятий с взаимодействием; количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с использованием средств дистанционного взаимодействия; количество контрольных (надзорных) мероприятий, по результатам которых выявлены нарушения обязательных требований; сумма административных штрафов, наложенных по результатам контрольных (надзорных) мероприятий. |
Приказ Минздрава России от 27.01.2022 N 29 «Об утверждении перечня индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвердили стандарт диагностики и лечения конъюнктивита у взрослых |
15 февраля вступает в силу стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при конъюнктивите.
Для диагностики заболевания используют лабораторные методы:
— цитологическое исследование соскоба с конъюнктивы;
— микроскопическое исследование отделяемого конъюнктивы на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы;
— микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого конъюнктивы на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы.
Также можно провести тест Ширмера, определить время разрыва слезной пленки.
Для лечения назначают лекарства из перечня, например офлоксацин, интерферон альфа-2b+Дифенгидрамин, дексаметазон.
Начало действия документа — 15.02.2022.
|
Приказ Минздрава России от 23.12.2021 N 1174н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при конъюнктивите (диагностика и лечение)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2022 года устанавливаются индикативные показатели, применяемые при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах В перечне таких показателей, проведенных за отчетный период: количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий; количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с использованием средств дистанционного взаимодействия; количество контрольных (надзорных) мероприятий, по результатам которых выявлены нарушения обязательных требований; сумма административных штрафов, наложенных по результатам контрольных (надзорных) мероприятий. Начало действия документа — 01.03.2022.
|
Приказ Минздрава России от 26.01.2022 N 24 «Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных <…>
Документ включен в информационный банк: |
||
|
На территории РФ предлагается апробировать экспериментальный правовой режим по направлению «медицинская деятельность с применением телемедицинских технологий» Экспериментальный правовой режим направлен на расширение возможностей проведения консультаций пациента при оказании медицинской помощи в плановой форме в рамках одного случая обращения по поводу заболевания, начатого на очном приеме одним врачом и продолженного по выбору пациента другим врачом по тому же заболеванию с применением телемедицинских технологий, с возможностью назначения лечения, в том числе формирования рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа и назначения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья. Срок действия экспериментального правового режима составляет 3 года. Согласно проекту основанием для проведения телемедицинской консультации будет являться: инициативное обращение пациента по одному из доступных в медицинской организации каналам связи (по номеру телефона, через официальный сайт, посредством мобильного приложения); направление пациента лечащим врачом на телемедицинскую консультацию; наличие у обратившегося в медицинскую организацию пациента хронического неинфекционного заболевания, подлежащего диспансерному наблюдению. |
Проект Постановления Правительства РФ «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинская деятельность с применением телемедицинских технологий»
Документ включен в информационный банк: |
||
| Расширили перечень лиц, которых медорганизации могут трудоустроить без аккредитации или сертификата
Минздрав изменил условия, при которых в случаях ЧС или при угрозе распространения опасных заболеваний, в частности COVID-19, можно допустить к медицинской деятельности некоторых лиц. С 3 февраля медорганизации вправе взять на работу больше студентов и медиков без аккредитации или сертификата специалиста. Так, должность врача скорой помощи могут занять медики, которые после 1 января 2017 года окончили медвуз по специальностям «лечебное дело» или «педиатрия» и получили свидетельство об аккредитации по ним. На позицию среднего медперсонала в составе выездной бригады скорой помощи разрешили принимать лиц, которые учатся на выпускных курсах: — среднего профобразования по специальности «лечебное дело»; — высшего образования по одной из специальностей укрупненных групп «клиническая медицина» и «сестринское дело». Этих работников должен курировать врач или фельдшер скорой помощи, который имеет сертификат либо аккредитацию. Работать под контролем медика со средним профобразованием в качестве медицинского регистратора дистанционного консультативного центра по вопросам COVID-19 могут такие лица: — с высшим медицинским образованием; — студенты медвузов, которые закончили не менее 3 курсов по специальностям «клиническая медицина», «наука о здоровье и профилактическая медицина» или не менее 2 курсов по специальности «сестринское дело»; — студенты выпускных курсов среднего медобразования по одной из специальностей группы «клиническая медицина». Всем претендентам на указанные должности нужно пройти краткосрочное профобучение (не менее 36 ч). Напомним, что особенности допуска к работе лиц без аккредитации или сертификата специалиста действуют до 1 июля 2022 года. |
Приказ Минздрава России от 31.01.2022 N 41н «О внесении изменения в случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. N 1179н»
Документ включен в информационный банк:
|
||
|
Правительством РФ подготовлены новые правила государственной регистрации медизделий Проектом документа, в частности, устанавливаются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается установление одноэтапной процедуры их государственной регистрации при соблюдении ряда условий. Кроме этого, закрепляется порядок предоставления Росздравнадзором государственной услуги посредством использования электронного кабинета заявителя, позволяющего ему взаимодействовать с регистрирующим органом и получать доступ к документации, относящейся к регистрации медицинского изделия. Предлагается признать утратившими силу ряд актов Правительства РФ по аналогичным вопросам, в том числе — Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Предполагается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 сентября 2028 года.
|
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
|
||
