Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 31.01.2022 по 07.02.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Новая справочная информация по видам проверок
Для пользователей системы КонсультантПлюс подготовлена памятка по основным видам проверок.

Новый справочный материал «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре)» содержит информацию о том, как проходит контроль в разных сферах деятельности: образования, здравоохранения, транспорта, туризма, культуры, строительства, производства и др.

По каждой сфере определены предмет контроля, объект и критерии риска (если они есть). Указан контролирующий орган, даны ссылки на НПА, которыми это утверждено. Перечень положений создан с учетом Федерального закона № 248-ФЗ о проверках, вступившего в силу в прошлом году.

Справочная информация: «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре)» (Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Роспотребнадзор отменяет с 6 февраля карантин для контактировавших с больными коронавирусом

 

Опубликованы поправки в постановление Главного государственного санитарного врача РФ о профилактике COVID-19. Они вступят в силу 6 февраля (п. 2 Постановления). С этого дня лица, имевшие контакт с больными коронавирусом, не обязаны соблюдать изоляцию (п. 3 Изменений). Ранее ее срок сократили с 14 до 7 дней.

Перенесших коронавирус выпишут без лабораторного обследования, если время лечения составило 7 и более дней. Если пациент поправился быстрее, к труду и учебе допустят после одного отрицательного тестирования. Его проведут не раньше чем через 3 дня после положительного теста (абз. 3 п. 2 Изменений).

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.02.2022 N 4

Перейти к документу

 

Стоматологическим медорганизациям рассказали, как организовать внутренний контроль качества

 

Подведомственное Росздравнадзору учреждение предложило практические рекомендации для внутреннего контроля качества и безопасности деятельности в клиниках, которые оказывают стоматологическую помощь.

Самое ценное в рекомендациях — оценочные листы, показатели которых позволяют определить, не нарушаются ли базовые требования. По листам можно проверить, как организованы, например:

— безопасность обращения лекарств и медизделий (приложения 1 и 4);

— эпидемиологическая безопасность (приложение 2);

— безопасность при идентификации личности пациента (приложение 3);

— хирургическая безопасность (приложение 7);

— управление персоналом (приложение 10).

Напомним, Минздрав установил требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности. Лицензиаты обязаны их соблюдать.

«Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях <…>

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Предусмотрены основные принципы организации и проведения молекулярно-генетического мониторинга штаммов возбудителя новой коронавирусной инфекции, циркулирующих на территории РФ
Методические рекомендации содержат в том числе: требования к сопроводительной информации о предоставляемом материале, к транспортированию материала; алгоритм дифференциации генетических вариантов вируса SARS-COV-2.

Приоритетные критерии для забора материала для секвенирования, в том числе: от лиц, прибывших из-за рубежа; от лиц, инфицированных (с признаками и без признаков заболевания) спустя 30 и более суток после вакцинации; от детей и подростков до 17 лет с клиническими признаками заболевания и др.

«МР 3.1.0272-22. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Молекулярно-генетический мониторинг штаммов возбудителя новой коронавирусной инфекции <…> 

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Организации, которые тестируют на COVID-19, должны передавать больше сведений в референс-центр
С 26 января увеличили объем информации, которую нужно направлять в Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии. Организациям, которые проводят исследования на коронавирус, для передачи сведений о положительных результатах не нужно брать у физлиц согласие. Ранее оно требовалось.
Дополнительно следует направлять такие сведения:
— время исследования (в формате «чч:мм»);
— информацию о медизделии, использованном для тестирования (наименование, номер и дату регистрационного удостоверения, наименование производителя, дату производства, номер серии (партии) медизделия);
— номер полиса ОМС (при наличии).
Организации, которые проводят экспресс-тестирование в отдаленных и труднодоступных местностях, тоже должны представлять данные в референс-центр. Если невозможно оперативно доставить материал в лабораторию для ПЦР-теста, они могут направить сведения о результатах исследования на антиген возбудителя COVID-19 иммунохроматографическим методом.
Референс-центр и организация, которая проводит лабораторные исследования, устанавливают в соглашении порядок и форму передачи сведений о результатах.
Напомним, что обмен данными с референс-центром и передачу сведений о результатах тестов в личные кабинеты физлиц на портале госуслуг обеспечивает Роспотребнадзор.
Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 42 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 марта 2021 г. N 452» 

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

В информресурс по COVID-19 нужно вносить сведения о противопоказаниях и положительных тестах
С 26 января изменили временные правила учета информации для борьбы с коронавирусом. Наряду с теми данными, которые медорганизации уже передают в информресурс по COVID-19, придется представлять дополнительные сведения.
Информацию о лицах, у которых есть противопоказания к вакцинации против COVID-19, направляют в течение 1 дня со дня подтверждения их наличия. Помимо общих данных о лице указывают:
— вид противопоказания (бессрочное или временное);
— даты начала и окончания действия противопоказания;
— диагноз (код по МКБ-10).
Кроме того, в течение 2 ч. с момента получения результатов исследований передают в систему сведения о лицах с положительными результатами на COVID-19. Речь идет о ПЦР-тестах и исследованиях на антитела (любым из методов). Если есть результаты секвенирования штамма, об этом тоже сообщают. Дополнительно в информации об обследовании пациента указывают номер заказа в медорганизации, которая делала исследование (при наличии), данные о первичных противоэпидемических мероприятиях и другие сведения.
При направлении в систему информации о выявлении COVID-19, признаках пневмонии или подтверждении коронавируса медорганизации еще должны указать:
— наименование и адрес места работы или обучения лица;
— дату последующего посещения образовательной организации;
— дату и час первичной сигнализации (например, по телефону) в организацию, подведомственную Роспотребнадзору;
— фамилии тех, кто направил и принял сообщение.
Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 41 «О внесении изменений во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав России установит порядок выдачи электронных больничных и назначения лекарственных препаратов дистанционным способом
Соответствующие изменения внесены в апробированные в период распространения COVID-19 особенности оказания медицинской помощи при угрозе распространения иных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 2 июля 2020 г. N 973.

 

Постановление Правительства РФ от 01.02.2022 N 76

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав подготовил изменения в базовую программу ОМС, предусматривающие в случае необходимости временную приостановку плановой медицинской помощи с сохранением жизненно важных направлений в амбулаторных условиях Помощь, которая может быть отложена в период распространения коронавируса, смещается в пользу дистанционных форматов взаимодействия, телемедицинских консультаций. При этом неотложная и экстренная помощь будет оказываться в полном объеме.

Также разработаны чек-листы для экспертизы качества оказания медицинской помощи пациентам, получающим лечение от новой коронавирусной инфекции. 25 контрольных параметров оцениваются на соответствие методическим рекомендациям.

 

«Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации» (информация с официального сайта Правительства РФ от 02.02.2022) (извлечение)

Перейти к документу

До 1 марта аккредитацию медиков и фармацевтов проводят с учетом особенностей

Минздрав вновь установил особенности аккредитации специалистов. Документ во многом аналогичен тому, который применяли в 2021 году. Он действует до вступления в силу нового положения об аккредитации медиков и фармацевтов, т.е. до 1 марта.

Выделим несколько отличий действующих особенностей от прежних.

— дистанционно могут провести не только первый этап аккредитации (тестирование), как ранее, но и третий (решение ситуационных задач);

— для периодической аккредитации специалист должен подать в федеральный аккредитационный центр дополнительно копии документов о профессиональной переподготовке (при наличии);

— как и прежде, в портфолио включают сведения о повышении квалификации. Суммарный срок обучения должен быть не менее 144 ч. Но вместо них можно указать информацию о повышении квалификации и сведения об образовании, подтвержденные на портале непрерывного образования. В таком случае суммарный срок освоения — минимум 144 ч, из которых не менее 74 ч приходится на повышение квалификации. Правило будет действовать и после 1 марта.

Напомним, в декабре Минздрав продлил до 1 июля действие положений о том, что некоторых лиц можно трудоустраивать без аккредитации или сертификата специалиста.

Приказ Минздрава России от 21.01.2022 N 20н «Об особенностях проведения аккредитации специалистов»

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Предлагается обновить санитарную классификацию ряда объектов и производств Так, проектом документа предложено актуализировать санитарную классификацию, в частности, химических объектов и производств, металлургических, машиностроительных и металлообрабатывающих объектов и производств, добычи руд и нерудных ископаемых, строительной промышленности, обработки древесины, текстильных промышленных объектов и производств легкой промышленности.

Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 января 2025 года.

Проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «О внесении изменений в СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 <…> »

Перейти к документу

 

Суд: наличие просроченных лекарств в кабинете врача означает, что нарушены лицензионные требования

Как установила проверка, в лечебном кабинете, холодильнике и аптечках совместно с другими лекарствами хранились препараты и медизделия с истекшим сроком годности. Клинику оштрафовали на 100 тыс. руб. за грубое нарушение лицензионных требований. Она обжаловала решение суда, но апелляция медорганизацию не поддержала.

Клиника утверждала: само по себе наличие в помещениях препаратов с истекшим сроком годности не означает, что их использовали при оказании медуслуг. Однако суд этот довод отверг. Медорганизация обязана изымать из оборота недоброкачественные препараты, в т.ч. с истекшим сроком годности, и уничтожать их в установленном порядке. Выявленные нарушения создают угрозу жизни и здоровью граждан.
Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 22.12.2021 N 02АП-9680/2021 по делу N А17-9098/2021 

Документ включен в информационный банк:
—  2 апелляционный суд

Даны разъяснения по вопросу оформления ветеринарного сертификата на домашних собак, кошек и хорьков, вывозимых в страны Европейского сообщества для некоммерческих целей
Сообщается, что на официальном сайте Россельхознадзора по адресу www.fsvps.ru в разделе «Ввоз. Вывоз. Транзит» размещены образцы ветеринарных сертификатов, которые необходимо заполнять при вывозе собак, кошек и хорьков в страны Европейского союза.

Указанные ветсертификаты заполняются должностными лицами территориальных управлений Россельхознадзора.

Для оформления такого ветсертификата владелец животного должен представить:

— ветеринарное свидетельство формы N 1 или ветеринарный паспорт с указанием даты вакцинации животного, в том числе против бешенства, серии номера и производителя вакцины;

— при вывозе животных в Финляндию, Мальту, Ирландию выписку из истории болезни, оформленную на фирменном бланке организации, подписанную главным ветеринарным врачом организации, о проведении обработки животного против эхинококка не ранее 120 часов и не позднее 24 часов до ввоза на территорию этих стран с указанием номера микрочипа или клейма, наименования препарата и его производителя, даты и времени лечения.

<Письмо> Россельхознадзора от 21.01.2022 N ФС-КС-7/1469 <О ветеринарных сертификатах на домашних собак, кошек, хорьков, вывозимых в страны Европейского сообщества для некоммерческих целей>

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

До конца 2022 года хотят продлить переходный период для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

 

Правительство одобрило проект поправок к соглашению о порядке обращения медизделий в ЕАЭС. Изменения предусматривают следующее: регистрационные удостоверения, которые выдали по национальным правилам до вступления в силу соглашения, действуют до окончания срока, но не позднее 31 декабря 2022 года.

Напомним, что в декабре в Москве подписали протокол, который также корректирует переходные положения соглашения. Медизделие зарегистрируют по российским правилам, если производители направили заявление до 31 декабря 2021 года. По общему правилу перерегистрировать такую продукцию по национальному порядку или внести изменения в регистрационные документы можно, если подать заявление до конца 2026 года.

Распоряжение Правительства РФ от 27.01.2022 N 94-р 

Документ включен в информационный банк:
—  Эксперт-приложение

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ

Тарифным соглашением определены способы и условия оплаты медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, включенными в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, застрахованным по ОМС гражданам (лицам), тарифы на оплату медицинской помощи, размеры неоплаты, неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества

Установлено, что тарифы на оплату медицинской помощи в одной медицинской организации являются едиными для всех участников, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, оплачивающих медицинскую помощь в рамках программы ОМС.

Оплата медицинской помощи, оказанной в рамках программы ОМС, превышающей базовую, осуществляется на основании предъявленного счета и реестра счета и в соответствии с договором на оказание и оплату медицинской помощи, заключенным между ТФОМС Тюменской области и медицинской организацией.

Расчет тарифов осуществляется на единицу объема медицинской помощи (1 случай госпитализации (законченный случай лечения заболевания), 1 обращение, 1 законченный случай, 1 посещение, 1 медицинскую услугу, 1 вызов скорой медицинской помощи), на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся (обслуживаемых) лиц с учетом показателей результативности деятельности медицинской организации (включая показатели объема медицинской помощи).

«Тарифное соглашение по программе обязательного медицинского страхования на территории Тюменской области в рамках программы ОМС, превышающей базовую, на 2022 год» (Согласовано в г. Тюмени 01.02.2022)

 

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Соглашением определены порядок и способы оплаты медицинской помощи, оказанной медицинскими организациями в сфере обязательного медицинского страхования, применяемые в Ямало-Ненецком автономном округе, размер и структура тарифов на оплату медицинской помощи, входящей в территориальную программу обязательного медицинского страхования, и порядок их применения, размер неоплаты или неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи и штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.
Тарифное соглашение действует до принятия нового Тарифного соглашения.

«Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа» (Заключено в г. Салехарде 25.01.2022) 

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ