Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 24.01.2022 по 31.01.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Обновлен порядок подачи заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации Определено, что в случае подачи заявления посредством единого портала госуслуг оно подписывается электронной подписью застрахованного лица или его законного представителя, вид которой определяется в соответствии с законом об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Приказ Минздрава России от 15.12.2021 N 1148н 

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Опубликованы методические рекомендации ФМБА России, определяющие порядок проведения профилактических прививок Рекомендации разработаны в соответствии с Приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 года N 1122н, утвердившим календари профилактических прививок.

Документ содержит положения о порядке проведения вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и Hib-инфекции, а также против кори, краснухи, паротита и гепатита B.

Дополнительно отмечено, в частности, что третья ревакцинация против полиомиелита перенесена с возраста 14 лет на 6 лет.

<Письмо> ФМБА России от 24.01.2022 N 40/006 «О методических рекомендациях по проведению иммунизации в соответствии с приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н» 

Документ включен в информационный банк:
—  Российское законодательство (Версия Проф)

Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге в срок до 1 февраля 2022 года Для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, класса потенциального риска применения 2б производитель медицинских изделий (его уполномоченный представитель) обязан проводить мониторинг безопасности и клинической эффективности после его регистрации и ежегодно в течение 3 лет представлять в Росздравнадзор отчеты по клиническому мониторингу.

В этой связи Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге по форме согласно приложению N 5 порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, в срок до 1 февраля 2022 года и просит выслать его на бумажном носителе.

<Информация> Росздравнадзора от 21.01.2022 «О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга»

Перейти к документу

Фонд «Круг добра» сможет осуществлять закупку до ввода в гражданский оборот зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для детей с тяжелыми заболеваниями Закупка таких лекарственных препаратов (по утвержденному ранее перечню лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых фондом) сможет осуществляться в течение 6 месяцев со дня государственной регистрации этих препаратов при условии их соответствия требованиям, установленным при государственной регистрации, за исключением требований к первичной, вторичной (потребительской) упаковке и маркировке.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Постановление Правительства РФ от 18.01.2022 N 14 «О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей»

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Скорректированы полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Уточнено, что служба осуществляет ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, необходимых для реализации ее полномочий в установленной сфере деятельности, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в указанных информационных системах и базах данных персональных данных и сведений, относящихся к врачебной тайне, в соответствии с законодательством РФ. Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 36 «О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Даны разъяснения о сроке действия документов в рамках медицинского освидетельствования иностранных граждан Сообщается, что Приказом Минздрава России от 19.11.2021 N 1079н утвержден Порядок проведения медицинского освидетельствования, который вступит в силу 1 марта 2022 года. Указанные в приказе сроки (три месяца) предусматривают сроки действия документов для их передачи в территориальные органы внутренних дел и не означают необходимости прохождения освидетельствования 1 раз в 3 месяца.

Аналогичная норма предусмотрена и в действующем до 1 марта 2022 г. Порядке подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний (Приказ Минздрава России от 29.06.2015 N 384н).

<Информация> Минздрава России «Минздрав России разъяснил порядок медосвидетельствования для иностранцев» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медицинская организация не вправе отказать в оказании услуг, входящих в программу обязательного медицинского страхования, лицам, застрахованным за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором выдан полис ОМС, соответственно, территориальный фонд обязательного медицинского страхования обязан возместить расходы организации. Общество обратилось к территориальному фонду обязательного медицинского страхования субъекта РФ с иском о взыскании долга за оказанную амбулаторную, стационарную медицинскую помощь гражданам, застрахованным на территории разных субъектов Российской Федерации. Требование удовлетворено. Истец включен в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) на территории субъекта РФ, и не вправе отказать застрахованным лицам в оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования. Оказанные медицинской организацией услуги входили в программу обязательного медицинского страхования. Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 20.01.2022 N Ф04-8019/2021 по делу N А02-1879/2020

Документ будет включен в информационный банк:
— АС Западно-Сибирского округа

Разъяснены особенности формирования предельных цен на лекарственные препараты

Сообщается, в частности, что в случае отсутствия зарегистрированной предельной цены на препарат сравнения, совпадающий с заявляемым лекарственным препаратом по количеству лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке, расчет заявляемой предельной цены необходимо осуществлять с использованием зарегистрированных предельных цен на другие потребительские упаковки препарата сравнения.

При расчете заявляемых предельных цен экономически целесообразно использовать среднее арифметическое значение последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных цен на препарат сравнения в формах выпуска (в жидких лекарственных формах), совпадающих с заявляемым лекарственным препаратом по количеству лекарственных форм в первичной упаковке (например, ампула объемом 1 мл с ампулой или флаконом 1 мл).

Информационное письмо ФАС России от 24.01.2022 N ТН/4309/22 <О Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Правилами определены порядок и условия осуществления в 2022 году дополнительных социальных выплат медицинским и иным работникам медицинских организаций государственной системы здравоохранения Тюменской области, а также их размеры.
Департамент здравоохранения Тюменской области направляет средства, предусмотренные на осуществление дополнительных социальных выплат, государственным организациям здравоохранения Тюменской области на основании заключенного соглашения о предоставлении субсидии в соответствии с постановлением Правительства Тюменской области от 29.12.2020 N 862-п.
В частности, врачам и медицинским работникам с высшим (немедицинским) образованием, оказывающим специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, за исключением врачей и медицинских работников с высшим (немедицинским) образованием: проводящих лабораторную диагностику; проводящих патологоанатомические исследования, связанные с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (патологоанатомические бюро и отделения медицинских организаций), дополнительная социальная выплата установлена в размере 1450 рублей за одну нормативную смену; врачам судебно-медицинской экспертизы, выполняющим вскрытия трупов людей, инфицированных (с лабораторно подтвержденным диагнозом) COVID-19, — в размере 3880 рублей за одну нормативную смену; среднему медицинскому персоналу, участвующему в оказании скорой медицинской помощи, — в размере 635 рублей за одну нормативную смену; среднему медицинскому персоналу, проводящему лабораторную диагностику, связанную с выделением SARSCoV-2, подразделений, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, — в размере 1215 рублей за одну нормативную смену.
Одна нормативная смена определяется как одна пятая продолжительности рабочего времени в неделю, установленной для соответствующей категории медицинских работников в организации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Размер дополнительной социальной выплаты определяется с учетом размеров районных коэффициентов. Для Уватского района Тюменской области размер дополнительной социальной выплаты повышается на сумму, определяемую умножением дополнительной социальной выплаты без учета районного коэффициента на повышающий коэффициент 0,5.
Установлено, что дополнительная социальная выплата производится ежемесячно.
Постановление Правительства Тюменской области от 27.01.2022 N 24-п «

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область