Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 17.01.2022 по 24.01.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Утверждены стандарты медицинской помощи детям при осложненных формах сахарного диабета 2 типа | Приказ разработан с целью совершенствования оказания медицинской помощи детям при осложненных формах сахарного диабета 2 типа в медицинских организациях и устранения коррупциогенных факторов. | Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1129н «Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при осложненных формах сахарного диабета 2 типа»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен стандарт первичной медико-санитарной помощи пациентам пожилого и старческого возраста при падениях (диагностика и лечение) | Стандарт включает: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния, для лечения и контроля; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз. | Приказ Минздрава России от 14.12.2021 N 1145н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи пациентам пожилого и старческого возраста при падениях (диагностика и лечение)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Даны разъяснения по вопросу оплаты территориальными фондами ОМС оказанной федеральными медицинскими организациями экстренной медицинской помощи пациентам | При включении федеральных медицинских организаций в программу региональной маршрутизации пациентов при оказании экстренной медицинской помощи ее финансовое обеспечение осуществляется в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе в рамках межтерриториальных расчетов.
Также территориальными фондами ОМС осуществляется оплата случаев лечения пациентов с COVID-19, однако в случае расположения федеральной медицинский организации на территории ЗАТО или отсутствия на территории муниципального образования иных медицинских организаций, оплата случаев лечения пациентов с COVID-19 осуществляется ФФОМС. Подчеркнуто, что отказ территориальных фондов ОМС в оплате федеральным медицинским организациям экстренной медицинской помощи, оказанной ими в рамках региональной маршрутизации пациентов, а также в возмещении соответствующих расходов территориальным фондам ОМС других субъектов РФ недопустим. |
Письмо ФФОМС от 11.01.2022 N 00-10-32-06/101 <По вопросу оплаты оказанной медицинской помощи в экстренной форме медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти>
Документ включен в информационный банк: |
|
| ФФОМС информирует об изменении с 1 января 2022 года структуры файла информационного взаимодействия Д.1 при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи | В соответствии с измененной структурой сведения предоставляются ежемесячно.
Изменениями структуры файла «Д1» в разделе «Сведения о случае» предусмотрено добавление информации о весе пациента и примененной схеме лечения, соответствующей степени тяжести состояния пациента, с указанием введенных лекарственных препаратов. Также обращается внимание на обновление справочника N 020 «Классификатор лекарственных препаратов, применяемых при проведении лекарственной терапии (OnkLekp)» и введении дополнительных справочников в репозиторий «Перечень НСИ». |
<Письмо> ФФОМС от 03.12.2021 N 00-10-92-06/7300 «Об изменении структуры файла информационного взаимодействия «Д.1»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Расширен перечень изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в гарантированном объеме без взимания платы |
Включены следующие позиции: генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции; биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала; материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, синтетический. | Распоряжение Правительства РФ от 14.01.2022 N 5-р <О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-р>
Документ включен в информационный банк: |
|
| Подготовлены разъяснения по вопросам формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов |
Основой формирования территориальной программы государственных гарантий является потребность населения в медицинской помощи, предоставляемой на бесплатной основе. Территориальная программа государственных гарантий должна быть сбалансирована по видам, формам и условиям оказания медицинской помощи. Программа должна содержать перечень нормативных правовых актов, в соответствии с которыми осуществляется маршрутизация застрахованных лиц при наступлении страхового случая, в разрезе условий, уровней и профилей оказания медицинской помощи, в том числе застрахованным лицам, проживающим в малонаселенных, отдаленных и (или) труднодоступных населенных пунктах, а также в сельской местности. Утвержденные территориальной программой объемы медицинской помощи должны обеспечивать достижение соответствующих целевых показателей региональных проектов.
Приведены, в числе прочего: методические подходы к формированию территориальной программы, в том числе к установлению органами государственной власти субъектов РФ дифференцированных нормативов объема и финансового обеспечения медицинской помощи с учетом региональных особенностей; особенности формирования территориальной программы государственных гарантий за счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов; особенности формирования территориальной программы ОМС. |
<Письмо> Минздрава России от 13.01.2022 N 11-7/И/2-275 «О формировании и экономическом обосновании территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 — 2024 годы»
Документ включен в информационный банк: |
|
| В новой редакции изложены Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | Правила устанавливают в том числе порядок проведения процедур регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, согласования экспертного заключения, урегулирования разногласий, внесения изменений в регистрационное досье, приостановления или отмены действия регистрационного удостоверения медицинского изделия в рамках ЕАЭС.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24.12.2021 N 144 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлена форма заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок |
В обновленной форме заявки предусмотрена возможность ее подписания электронной подписью для руководителей органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения, федерального учреждения, ФМБА России, а также для руководителя территориального органа Роспотребнадзора.
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 24 марта 2020 г. N 220н. |
Приказ Минздрава России от 02.12.2021 N 1116н «Об утверждении формы заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Актуализированы некоторые формы заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения отдельных категорий граждан |
Изменения коснулись форм заявок на поставку следующих лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП:
предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C; предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Кроме этого, приказом обновлена форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей. |
Приказ Минздрава России от 02.12.2021 N 1117н «О внесении изменений в некоторые формы заявок на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения отдельных категорий лиц»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректированы условия проведения клинических испытаний для медицинских изделий классов потенциального риска применения и имплантируемых медицинских изделий |
Установлено, что для указанных медицинских изделий клинические испытания (исследования) в целях регистрации должны соответствовать одному из следующих условий:
клинические испытания (исследования) проведены в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС и на их территориях до 1 января 2022 г. (по дате последнего визита последнего пациента или субъекта испытания (исследования)) или продолжали выполняться по состоянию на 1 января 2022 г. (при завершенном наборе пациентов); клинические испытания (исследования) проведены на территориях государств, не являющихся членами ЕАЭС, до 1 января 2022 г. (по дате последнего визита последнего пациента или субъекта испытания (исследования)) или продолжали выполняться по состоянию на 1 января 2022 г. (при завершенном наборе пациентов) в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF); клинические испытания (исследования), инициированные после 1 января 2022 г., проведены в соответствии с правом ЕАЭС, при этом одно из клинических испытаний (исследований) проведено в одном из государств — членов Союза. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24.12.2021 N 146 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректированы требования к содержанию тарифного соглашения в системе ОМС |
Внесенными изменениями, в частности, уточнены требования к содержанию раздела «Способы оплаты медицинской помощи, применяемые в субъекте Российской Федерации» в том числе в части, касающейся определения среднего подушевого норматива финансирования в амбулаторных условиях, оплаты медпомощи в отношении диагностических (лабораторных) исследований (с учетом проведения тестирования на выявление новой коронавирусной инфекции (COVID-19), оплаты углубленной диспансеризации.
Установлено, что подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц включает, в том числе расходы на оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий. Скорректированы также положения, касающиеся определения тарифа на оплату медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях, медпомощи, оказанной вне медицинской организации, а также медпомощи, оказанной в стационарных условиях. |
Приказ Минздрава России от 14.01.2022 N 11н «О внесении изменений в Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 1397н»
Документ включен в информационный банк: |
|
