Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 27.12.2021 по 10.01.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Расширен перечень жизненно важных лекарственных препаратов В указанный перечень включены 22 новых наименования, включая препараты для лечения туберкулеза легких, ВИЧ-инфекции, рака молочной железы и спинально-мышечной атрофии.

Кроме того, расширен перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В него войдут четыре новых лекарства для лечения пациентов с гемофилией, рассеянным склерозом и множественной миеломой.

Напомним, что цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством. Также такие препараты бесплатно выдаются льготным категориям граждан по рецепту лечащего врача.

Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 года.

Распоряжение Правительства РФ от 23.12.2021 N 3781-р <О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р> 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Для руководителей первичного звена здравоохранения разработаны методические рекомендации Методические рекомендации содержат описание по организации оказания первичной медико-санитарной помощи, рекомендации к организационно-планировочным решениям, системе навигации, внешнему виду сотрудников и комфортности условий осуществления трудовой деятельности. <Письмо> Минздрава России от 21.09.2021 N 29-2/И/2-15210 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Для государств — членов ЕАЭС разработано руководство по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей Руководство определяет единые подходы к фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике и содержит рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет.

Руководство следует рассматривать в совокупности с другими актами органов ЕАЭС, регулирующими обращение лекарственных средств.

Данное Руководство рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.12.2021 N 30 «О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

До 31 декабря 2022 года продлено осуществление специальных социальных выплат работникам медицинских и иных организаций, работающих с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции Речь идет о врачах, среднем и младшем медперсонале, водителях скорой помощи, членах летных экипажей воздушных судов санитарной авиации, оказывающих медицинскую помощь (участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Также до 31 декабря 2022 года продлевается предоставление специальных выплат сотрудникам и работникам силовых ведомств, оказывающим медицинскую помощь по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 N 2412 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Медики и сотрудники социальных учреждений, которые помогают пациентам с коронавирусом, за работу в новогодние праздники получат специальные социальные выплаты в двойном размере Для получения дополнительной специальной социальной выплаты организации направляют не позднее 12 января 2022 года в территориальный орган ФСС РФ по месту своего нахождения реестр указанных работников, содержащий информацию о фактически отработанных ими днях с 31 декабря 2021 года по 9 января 2022 года. Постановление Правительства РФ от 25.12.2021 N 2475 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 ноября 2020 г. N 1859»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

В 14-ю версию временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» включены сведения о новом штамме коронавируса «омикрон» В числе прочего обновлена информация в разделах «Эпидемиологическая характеристика» и «Клинические особенности», рекомендованы новые препараты для лечения COVID-19, актуализированы сведения об использовании препарата фавипиравир, представлена подробная информация о препаратах противовирусных моноклональных антител для пациентов из групп особого риска.

Также в рекомендации включена информация о вакцине «Спутник М» для подростков с 12 лет, уточнены особенности назначения антикоагулянтов.

«Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021)» (утв. Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждена Концепция развития системы реабилитации инвалидов в РФ

Концепция определяет цель, задачи, приоритетные направления и механизмы ресурсного обеспечения системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также этапы ее реализации.

В качестве задач реализации концепции названы, в частности, усовершенствование организационных подходов и механизмов обеспечения инвалидов реабилитационными (абилитационными) услугами, необходимыми техническими средствами и развитие современных информационных технологий в системе комплексной реабилитации и абилитации.

Концепция разработана на период до 2025 года. Установлено, что реализация определенных в ней мероприятий будет происходить поэтапно: в рамках I этапа (2021 — 2023 годы) будет сформирована необходимая законодательная, научно-методическая база и внесены соответствующие изменения в государственные программы и национальные проекты, в рамках же II этапа (2024 — 2025 годы) будут созданы необходимые организационные условия для предоставления инвалидам современных доступных и качественных реабилитационных (абилитационных) услуг.

Документом также определены участники реализации концепции и ее координатор, в качестве которого выступает Правительство РФ.

Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2021 N 3711-р <Об утверждении Концепции развития в Российской Федерации системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, на период до 2025 года>

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнены особенности разрешительной деятельности в сфере здравоохранения в 2022 году

Определено, что фармацевтическую деятельность в РФ вправе осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Также установлено, что при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности лицензиат, имеющий обособленные подразделения медицинской организации, вправе подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности без приложения документов, свидетельствующих о его соответствии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности. Соответствие лицензиата лицензионным требованиям для осуществления медицинской деятельности является достаточным для осуществления фармацевтической деятельности.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2022 года.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2021 N 2527 «О внесении изменений в пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам продления действия разрешений и иных особенностей в отношении разрешительной деятельности в 2022 году»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 января 2023 года продлено действие временного порядка организации работы медорганизаций в целях профилактики и снижения рисков распространения COVID-19 Порядок установлен Приказом Минздрава России от 19 марта 2020 года N 198н.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2022 года.

Приказ Минздрава России от 20.12.2021 N 1164н

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 июля 2022 года продлен особый порядок допуска физлиц к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности в связи с угрозой распространения COVID-19 До указанного срока перечисленным в приказе лицам необходимо пройти аккредитацию специалиста и (или) получить соответствующий сертификат.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2022 года.

Приказ Минздрава России от 23.12.2021 N 1179н

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав России опубликовал пятую версию методических рекомендаций «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19» Методические рекомендации направлены на обеспечение оказания медицинской помощи указанным категориям пациентов по единым протоколам на всей территории РФ.

В новую версию методических рекомендаций вошло несколько дополнений, обновлены некоторые главы, уточнены отдельные рекомендации в части применения лекарств, оксигенотерапии и прочее.

Методические рекомендации опубликованы на официальном сайте Минздрава России и направлены в регионы для использования в работе.

«Методические рекомендации «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)» (утв. Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Предусмотрен порядок проведения экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи с новой коронавирусной инфекцией, при которых отмечались тяжелая и крайне тяжелая степень течения заболевания, случаям с неблагоприятным исходом и ухудшением (утяжелением)

Страховым медицинским организациям поручается организовать проведение экспертных мероприятий с использованием индивидуальных чек-листов, предусматривающих:

оценку соответствия оказанной медицинской помощи положениям временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»;

установление сроков начала этиотропного лечения (сутки от начала заболевания) и наименований применяемых при этом лекарственных препаратов, сроков начала применения лекарственных препаратов, относящихся к патогенетической терапии, в том числе на амбулаторном этапе до госпитализации пациента в стационар;

для амбулаторного этапа — установление сроков вызова и первого приема (посещения на дому) врача от начала заболевания, частоты посещения пациента врачом, полноты назначенного лечения, выявление случаев лечения без предоставления пациенту бесплатно лекарственных препаратов.

Формирование чек-листов необходимо осуществлять в соответствии с инструкциями согласно приложению 1 к настоящему письму. Формы чек-листов необходимо заполнять согласно приложению 2 к настоящему письму.

Одновременно сообщается об отмене проведения страховыми медицинскими организациями экспертных мероприятий с использованием чек-листов по случаям оказания медицинской помощи с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в ноябре 2021 года.

<Письмо> Минздрава России N 30-4/И/2-20059, ФФОМС N 00-10-30-4-04/7196 от 02.12.2021 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

При клиническом выздоровлении и соблюдении определенных условий положительный результат ПЦР-теста на наличие возбудителя COVID-19 не является противопоказанием для выписки из стационара беременных и родильниц

Минздрав России опубликовал пятую версию методических рекомендаций «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19».

В новую версию методических рекомендаций вошло несколько дополнений. В частности, при тяжелой форме заболевания рекомендована оксигенотерапия, необходимая для поддержания сатурации на уровне 95% или выше во время беременности в целях поддержания адекватной доставки кислорода плоду, а в послеродовом периоде — 90% или выше.

Также обозначены показания к родоразрешению при тяжелых формах COVID-19 по срокам беременности, обновлена глава «Патогенетическое лечение беременных, рожениц и родильниц с COVID-19».

<Информация> Минздрава России «Минздрав России обновил методические рекомендации «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Регламентирован порядок применения лекарственных препаратов офф-лейбл при оказании медицинской помощи детям

Речь идет о возможности назначения несовершеннолетним лекарственных препаратов, включенных в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи, по показаниям, не указанным в инструкциях к таким препаратам.

Применение такого лекарственного препарата возможно только при условии обязательного информирования об этом несовершеннолетнего пациента или его законного представителя.

Согласно закону, перечень заболеваний и состояний, при которых допускается применение указанных лекарственных препаратов, устанавливается Правительством РФ.

Документом также установлено право достигших совершеннолетия лиц, страдающих отдельными заболеваниями или состояниями, наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им медицинскую помощь, до достижения ими 21 года.

Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

Федеральный закон от 30.12.2021 N 482-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

В целях повышения эффективности выявления и регистрации случаев ИСМП, а также улучшения качества профилактических мероприятий медицинские работники с высшим образованием и средним профессиональным образованием должны проходить обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП со сроком обучения не реже 1 раза в 3 года не менее 36 часов

Проведение профилактических мероприятий, выявление и регистрация случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, осуществляются в медицинской организации в соответствии с номенклатурой инфекционных болезней.

Приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав России: для осуществления профессиональной деятельности после прохождения аккредитации специалиста не требуется получать свидетельство об аккредитации на бумажном носителе

Отмечено, что лицо считается прошедшим аккредитацию специалиста с момента внесения данных о ее прохождении в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.

Работодатель проверяет факт успешного прохождения специалистом процедуры аккредитации путем получения информации из Федерального регистра медицинских работников при трудоустройстве указанного лица в медорганизацию.

<Письмо> Минздрава России от 28.12.2021 N 16-7/И/2-22271 <По вопросу получения свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе после прохождения аккредитации специалиста>

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав России: вакцинация детей против новой коронавирусной инфекции проводится добровольно В связи с включением вакцинации детей от 12 до 17 лет (включительно) против новой коронавирусной инфекции в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям Минздравом России даны разъяснения по порядку ее проведения.

Отмечено, что в целях установления дополнительной гарантии добровольности указанной вакцинации она проводится при наличии письменного заявления одного из родителей (или иного законного представителя), составленного в произвольной форме.

<Письмо> Минздрава России от 22.12.2021 N 15-2/И/2-21727 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

 

Утверждена очередная программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи В программе, в частности, учтены особенности работы системы здравоохранения в условиях распространения коронавирусной инфекции, предусмотрено финансирование затрат медицинских организаций на проведение углубленной диспансеризации, добавлены дополнительные виды высокотехнологичной медицинской помощи для лечения пациентов с инсультом. Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 января 2025 года продлено действие ряда санитарных правил и норм Речь идет, в частности, о:

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»;

СП 2.1.4.2625-10 «Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы»;

СанПиН 2.1.4.1110-02 «2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения. Санитарные правила и нормы».

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2022 года и действует до 1 марта 2027 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.12.2021 N 37 «О внесении изменения в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)