Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 20.12.2021 по 27.12.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В «КонсультантПлюс» включен новый актуальный обзор: «Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения» |
С 1 января медорганизации по общему правилу должны формировать электронные больничные. С этой даты действует новый порядок аттестации медиков и фармацевтов на квалификационную категорию, а с 1 марта — положение об аккредитации специалистов. О других главных изменениях I квартала читайте в обзоре.
|
Обзор: «Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения»
Документ включен в информационные банки: |
|
| В «КонсультантПлюс» включен новый актуальный обзор: «С 31 декабря действуют новые календари профилактических прививок» | Обзор: «С 31 декабря действуют новые календари профилактических прививок»
Документ включен в информационные банки: |
||
| Продлили действие порядка расследования случаев заболеваний, вызванных COVID-19, у медиков |
Временное положение о расследовании страховых случаев причинения вреда здоровью медработников в связи с коронавирусом будут применять по 31 декабря 2022 года.
Напомним, расследования проводят в отношении врачей, среднего и младшего медперсонала, а также водителей скорой помощи, которые непосредственно работают с пациентами с COVID-19 или с подозрением на эту болезнь. Если у таких работников возникнут вызванные коронавирусом заболевания или осложнения, включенные в перечень правительства, они смогут получить единовременную страховую выплату.
|
Постановление Правительства РФ от 17.12.2021 N 2345
Документ включен в информационные банки: |
|
| Разработали контрольные вопросы для соискателей и держателей лицензии на медицинскую деятельность |
Планируют, что с 1 марта 2022 года Росздравнадзор будет определять, соответствует ли организация лицензионным требованиям, по оценочному листу. Его можно использовать для самопроверки. Общественное обсуждение проекта закончится 29 декабря.
Контрольные вопросы содержат требования Положения о лицензировании медицинской деятельности. В частности, оценят, есть ли у медорганизации:
— здания, строения, сооружения или помещения;
— правоустанавливающие документы на медизделия, в т.ч. оборудование, аппараты, приборы, инструменты;
— медизделия в количестве, предусмотренном стандартами оснащения;
— трудовые договоры с работниками;
— персонал с необходимыми образованием и документами;
— штатное расписание.
Проверят также, размещает ли медорганизация сведения о себе и медработниках в ЕГИСЗ.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав доработал проект с формами документов для стационаров |
Предлагают утвердить формы документов для стационаров, в т.ч. дневных, а также порядки их заполнения. В отличие от предыдущего проекта в новом уточнили, в частности, как заполнять отдельные пункты меддокументов.
Дневник наблюдения за пациентом (с. 10 медкарты) сможет заполнять анестезиолог-реаниматолог, а не только лечащий врач или врач-консультант, как предлагали ранее. Пациентов на паллиативных койках (койках сестринского ухода) будут осматривать по потребности, но не менее 1 раза в сутки.
При передаче карты в архив врач-статистик либо медицинский статистик проверит полноту заполнения учетной формы и правильность кодирования заболеваний по МКБ.
Журнал записи операций должен заполнять хирург. Кроме фамилий оперирующих специалистов укажут их должности. В форме журнала появится п. 11.1. В нем нужно отметить вид анестезии. Операцию будут описывать подробно: фиксировать область, в которой сделан разрез, его размер, направление, слои рассекаемых тканей и др.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определили основание для внеплановой проверки в сфере обращения донорской крови и ее компонентов |
С 1 января 2022 года для госконтроля за организациями, которые связаны с обращением донорской крови и ее компонентов, будут использовать индикатор риска.
ФМБА проведет внеплановую проверку, если объем донорской крови или ее компонентов, не использованных в течение срока годности, увеличится более чем на 10% по сравнению с предыдущим годом.
|
Приказ Минздрава России от 16.11.2021 N 1057н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Порядок оказания медпомощи онкопациентам хотят уточнить |
В порядок оказания медпомощи пациентам с онкологией, который вступит в силу 1 января 2022 года, предлагают внести изменения. Общественное обсуждение проекта закончится 3 января 2022 года.
Онколог первичного звена сможет направлять биологический материал для цитологического исследования либо биопсийный материал не только в патолого-анатомическое бюро, но и в клинико-диагностическую лабораторию (п. 1 проекта изменений).
Диагноз будет устанавливать не только онколог или гематолог, как предусматривает порядок, но и другие специалисты по итогам комплексного обследования пациента. Оно включает в т.ч. цитологическую и (или) гистологическую верификацию диагноза. Исключение: случаи, когда взять биопсионный либо пункционный материал невозможно (п. 2 проекта изменений).
Онкологам рекомендуют организовывать консультации или консилиум врачей (в т.ч. с применением телемедицины) в национальных медицинских исследовательских центрах для выбора тактики лечения пациентов с отдельными диагнозами (п. 3 проекта изменений). По утвержденному порядку такая процедура обязательна.
В стандарт оснащения отделения радиотерапии добавят стереотаксическую систему линейного ускорителя для радиохирургии/ лучевой терапии (п. 4 проекта изменений). Некоторое оборудование отделения радиотерапии смогут устанавливать в количестве не менее 1 экземпляра независимо от численности населения зоны обслуживания. Речь идет, в частности, о системе линейного ускорителя, системе рентгеновской низковольтной для терапии кожных опухолей.
|
Проект приказа Минздрава России | |
| Могут обновить проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий |
Росздравнадзор разработал списки контрольных вопросов для проверки за обращением медизделий. Планируют, что документ вступит в силу с 1 марта 2022 года. Общественное обсуждение проекта закончится 24 декабря.
По сравнению с действующими формами перечни вопросов уточнили. Так, при контроле медорганизаций, которые применяют медизделия дополнительно предлагают проверять:
— отсутствуют ли контрафактные медизделия;
— информируют ли они о неблагоприятных событиях производителя медизделий (его уполномоченного представителя) и предоставляют ли им доступ к медизделиям;
— назначают ли должностное лицо, ответственное за мониторинг безопасности.
Обновят контрольные вопросы для проверки производителей и их уполномоченных представителей. Например, будут оценивать, направляет ли организация в Росздравнадзор отчет о неблагоприятном событии при использовании медизделия и отчет о корректирующих действиях.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд: остатки лекарств утилизируют за счет бюджета, который был источником их приобретения |
Медицинская организация выдавала пациентам лекарства по территориальной программе госгарантий за счет регионального бюджета. Те сдавали остатки препаратов на утилизацию. Организация оплачивала ее из средств ОМС.
Проверяющие и суд признали расходы нецелевыми. Обеспечение лекарствами и уничтожение их остатков взаимосвязаны, поэтому затраты надо оплачивать из одного источника. Программа ОМС не предусматривала выдачу данных препаратов.
Организация не вправе тратить средства ОМС лишь из-за того, что не получала деньги на утилизацию из регионального бюджета.
|
Решение АС Томской области от 15.10.2021 по делу N А67-2196/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Детям с отдельными аномалиями головы и лица нужно оказывать медпомощь по утвержденному стандарту |
Медорганизации при диагностике и лечении детей с врожденными аномалиями костей черепа, лица и врожденными костно-мышечными деформациями головы и лица должны применять стандарт с 24 декабря.
Пациентам в плановом порядке окажут первичную медико-санитарную либо специализированную медпомощь. Ее предоставят амбулаторно или в стационаре, в т.ч. дневном. Средний срок лечения — 365 дней.
Детей осмотрят специалисты, например: педиатр, невролог, офтальмолог. В рамках диагностики проведут КТ лицевого отдела черепа, электроэнцефалографию и другие исследования. Для лечения используют оперативные вмешательства, в частности: реконструкцию костей свода черепа, пластику носа.
Пациентам порекомендуют основной вариант стандартной диеты.
|
Приказ Минздрава России от 18.11.2021 N 1066н
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 января 2022 г. расширяется перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяются законодательные ограничения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции |
Правительство утвердило изменения перечня спиртосодержащих медизделий, производство, изготовление и (или) оборот которых выведены из-под действия Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя.
С 1 января 2022 года список дополнили, в частности, наборами реагентов:
— для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVED-19-FL, в т.ч. вариант исполнения форма 1;
— выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov и SARS-Cov, в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL» по ТУ 9398-224-01897593-2013, например вариант исполнения форма 3;
— определения тропизма и выявления мутаций устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом ПЦР с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6 и др.;
— определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL», в т.ч. вариант исполнения форма 1.
|
Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р
Документ включен в информационный банк: |
|
| Госдума во втором чтении одобрила поправки о применении вне инструкции препаратов для лечения детей |
Изменения в Законе об охране здоровья позволят использовать не по инструкции (офф-лейбл) лекарства для лечения несовершеннолетних с заболеваниями или состояниями, перечень которых установит правительство (п. 2 ст. 1 проекта закона).
В стандарты медпомощи и клинические рекомендации смогут включить зарегистрированные в РФ лекарства, которые применяют в соответствии с показателями, не указанными в инструкции (п. 2 ст. 1 проекта закона). При этом препарат должен отвечать требованиям, которые определит правительство. Такие лекарства можно будет назначать несовершеннолетним (п. 3 ст. 1 проекта закона).
Лечащий врач будет обязан проинформировать несовершеннолетнего, одного из его родителей (законного представителя) о применении препарата офф-лейбл. Пациенту расскажут о безопасности лекарства, об ожидаемом результате, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов (п. 1 ст. 1 проекта закона).
Детские медорганизации смогут наблюдать и продолжать лечение пациентов, которые стали совершеннолетними, до тех пор, пока им не исполнится 21 год (п. 3 ст. 1 проекта закона).
Отметим, проект, который внесли в Госдуму, предусматривал введение отдельной статьи об особенностях лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями. Право использовать лекарства вне инструкции планировали дать только федеральным и региональным медорганизациям, которые оказывают помощь по профилю «детская онкология и (или) гематология».
|
Проект Федерального закона N 1145391-7 | |
| Проект: медорганизации в 2022 году будут применять временные правила работы в условиях пандемии |
До 1 января 2023 года предлагают продлить срок действия временного порядка, по которому медорганизации работают в период распространения COVID-19 (п. 1 проекта приказа). Проект находится на общественном обсуждении.
Напомним, что временный порядок устанавливает, в частности, требования к организации скорой медпомощи, алгоритмы действий медработников при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях, в т.ч. на дому.
|
Проект приказа Минздрава России | |
| Определены категории медицинских работников, которым устанавливается ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью 3 календарных дня за непрерывный стаж работы свыше 3 лет в должностях и учреждениях здравоохранения | В перечень включены, в частности, врачи-специалисты, участковые терапевты и педиатры, врачи общей практики, медицинские сестры, фельдшеры, бригады скорой медицинской помощи, заведующие терапевтическими и педиатрическими отделениями поликлиник. | Постановление Правительства РФ от 20.12.2021 N 2365
Документ включен в информационные банки: |
|
| Для государств — членов ЕАЭС разработано руководство по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей |
Руководство определяет единые подходы к фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике и содержит рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет.
Руководство следует рассматривать в совокупности с другими актами органов ЕАЭС, регулирующими обращение лекарственных средств.
Данное Руководство рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.
|
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.12.2021 N 30
Документ включен в информационный банк: |
|
