Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 13.12.2021 по 20.12.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| У Росздравнадзора будет больше оснований для внеплановых проверок медорганизаций |
С 25 декабря перечень индикаторов риска для госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности заменит действующий документ.
Росздравнадзор будет проводить внеплановые проверки медорганизаций в случаях:
— роста показателя летальности в стационарах от инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год (п. п. 1 и 2 перечня);
— снижения ранней диагностики злокачественных новообразований (на I — II стадии) на 3% за год (п. 3 перечня).
Сейчас основанием для внеплановой проверки является рост показателя общей летальности пациентов в течение 3 месяцев подряд в медорганизации.
|
Приказ Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н | |
| В декабре федеральные медорганизации могут получить авансирование медпомощи по ОМС в двойном размере |
Минздрав скорректировал типовой договор на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС. Изменения вступают в силу 19 декабря.
В декабре текущего года федеральная медорганизация может получить от ФФОМС до 100% от 1/12 годового объема финансового обеспечения. По общему правилу такое авансирование медпомощи возможно только в условиях ЧС или при возникновении угрозы распространения опасных заболеваний. В остальных случаях аванс не должен превышать 50% от названной величины.
Уточнили, что заявку на авансирование, счет и реестр счета на оплату медпомощи подписывает только руководитель медорганизации. Пока же на этих документах нужна и подпись главного бухгалтера или иного лица, которое ведет бухучет.
Если фонд отклонит счета и реестры счетов из-за превышения объемов медпомощи или ее финансового обеспечения, федеральная клиника вправе доработать и повторно отправить такие документы. Это нужно сделать не позднее 25 рабочих дней со дня доведения до организации перераспределенных объемов.
Средства смогут перечислить на счет клиники, открытый в кредитной организации, а не только на лицевой счет в органе Казначейства, как сейчас.
Из типового договора исключили уточнение о размерах штрафов. Речь идет о санкциях за дефекты в оформлении медицинской документации, за ограничение доступности медпомощи для застрахованных лиц, а также за нарушения при оказании помощи с летальным исходом. Осталось общее условие, по которому размер штрафа определяется по правилам ОМС.
|
Приказ Минздрава России от 25.11.2021 N 1098н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Обновили рекомендации по оказанию медпомощи пациентам с хроническими болезнями в условиях COVID-19 |
Временные рекомендации используют для диспансерного наблюдения таких пациентов в условиях пандемии коронавируса. Документ адресован терапевтам, врачам общей практики (семейным врачам) и другим специалистам. Рассмотрим некоторые новшества.
В новую версию документа включили положения о вакцинации против COVID-19. Так, при подготовке к ней анализы на наличие антител классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не проводят (разд. 2.4). Если у пациента есть положительный результат такого тестирования, прививку не делают. Биоматериал из носо- и ротоглотки методом ПЦР или экспресс-тестом исследуют на коронавирус, если в последние 14 дней был контакт с инфекционными больными или имелись симптомы заболевания.
Появился раздел об оказании амбулаторно-поликлинической помощи пациентам с болезнями органов пищеварения, например: с ГЭРБ, язвой, хроническим атрофическим гастритом (разд. 3.6). Положения о диспансерном наблюдении граждан, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, исключили.
Дали рекомендации по лечению никотиновой зависимости у пациентов с коронавирусом. Допустимо применять частичные агонисты никотиновых рецепторов без никотина, например варениклин (разд. 4.1).
|
«Временные методические рекомендации «Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями, подлежащим диспансерному наблюдению, в условиях пандемии COVID-19. Версия 2»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Президент подтвердил решение удвоить «ковидные» соцвыплаты за работу в новогодние праздники |
Недавно правительство подготовило поправки, которые продлят до конца следующего года выплаты по постановлениям N 1762 и 1896. Документы касаются работников, которые оказывают медпомощь по диагностике и лечению COVID-19 или контактируют с пациентами, зараженными этой инфекцией.
В ходе совещания с правительством президент поддержал изменения и указал: в новогодние праздники 2022 года нужно удвоить данные выплаты, как это сделали в начале текущего года.
Отметим, в проекте постановления уже предусмотрели такое удвоение.
|
Информация с сайта Президента РФ от 14.12.2021 | |
| Продлили упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях |
До 1 января 2025 года будут действовать особенности обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. COVID-19. Информация появилась на сайте правительства.
Срок уже выданных временных удостоверений и разрешений на использование медизделий также увеличили до указанной даты.
Ранее продлили до 1 января 2023 года возможность ускоренной регистрации лекарств в экстренных ситуациях.
|
Информация с сайта Правительства РФ от 12.12.2021 | |
| Выплату зарплаты соцработнику из средств ОМС суды признали нецелевыми расходами |
Порядок оказания некоторых медуслуг включает должность соцработника в штатные нормативы. Медорганизации посчитали, что он обеспечивает выполнение программы ОМС.
Контролеры и суды не поддержали этот подход:
— по номенклатуре должностей такой сотрудник не считается медиком;
— социальная помощь не входит в состав медицинских услуг;
— штатные нормативы не подразумевают, что все перечисленные в них работники обеспечивают выполнение программы ОМС.
|
Постановление АС Волго-Вятского округа от 19.10.2021 по делу N А11-9818/2020
Документ включен в информационный банк:
— АС Волго-Вятского округа Решение АС Республики Коми от 12.11.2021 по делу N А29-5573/2021
Документ включен в информационный банк:
— АС Республики Коми |
|
| Вступает в силу стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при урогенитальном трихомониазе |
С 24 декабря стандарт должны использовать медорганизации для диагностики и лечения детей с трихомониазом. Первичную помощь окажут в плановой форме амбулаторно.
Пациентов осмотрят врачи: акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог-андролог.
В ходе диагностики проведут исследования: на антиген вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови, отделяемого из уретры на трихомонас вагиналис (Trichomonas vaginalis) и др.
При лечении выполнят в т.ч. определение ДНК трихомонас вагиналис (Trichomonas vaginalis) в отделяемом из уретры методом ПЦР, определение РНК трихомонас вагиналис (Trichomonas vaginalis) в отделяемом слизистых оболочек женских половых органов методом NASBA.
Пациентам назначат лекарства: метронидазол, орнидазол, тинидазол.
|
Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1048н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Появились проекты стандартов медпомощи взрослым, которые употребляют психоактивные вещества |
Минздрав разработал стандарты для диагностики и лечения взрослых с психическими и поведенческими расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ. Проекты находятся на общественном обсуждении.
Предлагают утвердить следующие документы:
— стандарт специализированной медпомощи взрослым при психических и поведенческих расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ (психотическое расстройство);
— стандарт специализированной медпомощи взрослым при психических и поведенческих расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ (абстинентное состояние (синдром отмены) с делирием);
— стандарт специализированной медпомощи взрослым при острой интоксикации психоактивными веществами (диагностика и лечение);
— стандарт медпомощи взрослым при психических и поведенческих расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ (пагубное (с вредными последствиями) употребление).
Уточнят действующие стандарты помощи при синдроме отмены, острой интоксикации. Их нужно будет использовать только при лечении детей с такими заболеваниями. Аналогичные изменения внесут в стандарты первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медпомощи при пагубном употреблении психоактивных веществ. Кроме того, последний документ не будет применяться при амбулаторном лечении детей.
|
Проект приказа Минздрава России
Проект приказа Минздрава России
Проект приказа Минздрава России
Проект приказа Минздрава России
Документы включены в информационный банк:
— Проекты правовых актов |
|
| В Госдуму внесли проект о возможности дистанционно проводить медосмотры работников |
Хотят разрешить использовать медизделия, которые дистанционно передают информацию о состоянии здоровья работника. С их помощью можно будет проводить медосмотры отдельных сотрудников до и после рабочего дня (смены, рейса).
При дистанционной проверке придется обеспечить идентификацию личности, чтобы никто не прошел медосмотр за работника. Дополнительно такие сотрудники должны регулярно проходить исследование на наличие в организме наркотиков, психотропных веществ и их метаболитов.
|
Проект Федерального закона N 35884-8 | |
| Обновлены требования к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранцами, прибывающими в РФ |
В целом, указанные требования аналогичны действовавшим ранее. Установлено, что сертификат, выдаваемый иностранцам медицинскими организациями на территории РФ, заполняется на русском языке, тогда как сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранных государств, должен быть заполнен на английском языке.
Кроме того, в приложениях к документу закреплены форма бланка указанного сертификата и его описание.
Аналогичный приказ Минздрава России от 9 января 2019 г. N 1н и изменяющий его акт признаны утратившими силу.
|
Приказ Минздрава России от 17.11.2021 N 1060н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвердили индикаторы риска для госконтроля в сфере обращения лекарств |
Минздрав определил перечень индикаторов для внеплановых проверок организаций, которые занимаются обращением лекарств. Он заменит действующий документ с 25 декабря.
Самостоятельными основаниями для проверки станут:
— приобретение этилового спирта в объеме больше 200 декалитров за прошедший календарный год (п. 1 перечня);
— наличие лекарства, о котором получена информация о новых показателях качества препарата, если такие сведения отсутствуют в фармакопее России, фармакопее ЕАЭС или требованиях, в т.ч. установленных при госрегистрации препарата (п. 2 перечня).
Сейчас в числе индикаторов предусмотрен двукратный и более рост количества приобретенных и проданных аптекой лекарств, подлежащих ПКУ.
|
Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1130н | |
| Установлен индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов |
Такими индикатором является десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций), связанных с применением биомедицинского клеточного продукта, результаты обработки которых были направлены в Росздравнадзор владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта либо уполномоченным им другим юридическим лицом.
|
Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 января 2022 года устанавливается индикатор риска нарушений обязательных требований, используемый ФМБА России и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
Таким индикатором является увеличение по итогам календарного года более чем на 10% объема не использованной контролируемым лицом в течение срока годности донорской крови и (или) ее компонентов по сравнению с предыдущим годом.
|
Приказ Минздрава России от 16.11.2021 N 1057н
Документ включен в информационный банк: |
|
| На 2022 год утверждена программа профилактики рисков причинения ущерба охраняемым законом ценностям по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
Целями Программы являются:
— стимулирование добросовестного соблюдения обязательных требований всеми контролируемыми лицами;
— устранение условий, причин и факторов, способных привести к нарушениям обязательных требований и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям;
— создание условий для доведения обязательных требований до контролируемых лиц, повышение информированности о способах их соблюдения.
Предметом проверок при осуществлении государственного лицензионного контроля является соблюдение подконтрольными субъектами обязательных лицензионных требований, предусмотренных пунктами 5, 5(1), 5(2) Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686.
Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения утвержден приказом Минпромторга России от 25 декабря 2020 г. N 4682.
|
Приказ Минпромторга России от 13.12.2021 N 5034
Документ включен в информационный банк: |
|
