Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с  01.11.2021 по 08.11.2021

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Минздрав России напоминает о необходимости соблюдения медицинскими организациями установленного режима работы в период с 30 октября по 7 ноября 2021 г.
В частности, руководителям федеральных государственных учреждений, подведомственных Минздраву России, предлагается устанавливать режим работы в возглавляемых учреждениях самостоятельно, исходя из санитарно-эпидемиологической обстановки, особенностей распространения новой коронавирусной инфекции в регионе, а также необходимости удовлетворения потребности населения в оказании медицинской помощи.В дополнение сообщается о необходимости обеспечить в указанный период исполнение решений, принятых на заседании Правительства РФ 22.10.2021, в т.ч.:сохранение круглосуточного режима работы в отношении организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, включая медицинскую помощь при новой коронавирусной инфекции;прием (госпитализацию) граждан для оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной форме (в том числе в амбулаторных условиях), а также граждан с заболеваниями при наличии показаний и невозможности переноса срока лечения, в том числе для получения высокотехнологичной медицинской помощи, включенной и не включенной в базовую программу ОМС.
<Письмо> Минздрава России от 27.10.2021 N 10-0/И/2-17691 <О режиме работы в период с 30 октября по 7 ноября 2021 года> 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Предлагается обновить порядок осуществления ФСС РФ проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности
Проектом определено, что проверка осуществляется в отношении листков нетрудоспособности, выданных в форме документа на бумажном носителе либо сформированных в форме электронного документа. При ее проведении необходимо также проверять и оценивать соблюдение медицинской организацией порядка учета, хранения и распределения бланков листков нетрудоспособности.Предлагается изменить сроки направления уведомления о проведении проверки: не позднее 3 рабочих дней до даты начала проведения плановой проверки и не менее чем за 24 часа до даты начала проведения внеплановой проверки.Кроме этого, проектом уточнен порядок и сроки обжалования акта проверки руководителем медицинской организации. Так, он вправе обжаловать указанный акт в вышестоящий орган ФСС РФ в течение 15 рабочих дней с даты подписания.Предполагается, что приказ вступит в силу с 1 января 2022 года. Одновременно с этим утратит силу аналогичный Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 года N 1345н.
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования России проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности»

Перейти к документу

 

Суд: руководитель медорганизации — наемный работник, у которого должно быть профильное образование
Проверка установила, в частности, что у руководителя клиники не было необходимого образования и стажа работы по специальности. Организацию оштрафовали за грубое нарушение лицензионных требований. Она оспорила это решение, ссылаясь на новое положение о лицензировании, в котором нет требований к образованию и стажу руководителя.Апелляция поддержала суд первой инстанции: привлекать к ответственности нужно по закону, который действовал во время правонарушения. Кроме того, новое положение о лицензировании не отменяет требования к уровню образования руководителя. У него, как и у других наемных работников медорганизации, должно быть соответствующее образование. Лицензиат обязан заключать трудовые договоры с работниками, которые имеют медицинское или фармацевтическое образование и прошли аккредитацию или сертификацию.Несмотря на эти выводы, апелляция учла малозначительность нарушения и отменила решение суда первой инстанции.Ранее мы писали о противоположном выводе суда, который рассматривал похожую ситуацию. Он согласился с тем, что новые лицензионные требования содержат улучшающие положения. В их числе нет условия о наличии высшего медицинского образования у руководителя медорганизации.
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.10.2021 N 13АП-28191/2021 по делу N А26-5201/2021 

Документ включен в информационный банк:
-13 апелляционный суд

Планируют уточнить упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях
До 1 января 2025 года могут продлить действие особенностей обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, включая COVID-19. Публичное обсуждение проекта закончится 17 ноября.Срок действия регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделий, выданных в упрощенном порядке, тоже продлят до 1 января 2025 года. Документы нужно заменить до 1 января 2022 года. Достаточно подать в Росздравнадзор заявление и оригинал удостоверения. Проходить госрегистрацию не придется.В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях могут включить новые позиции, например:- анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД (питание от батареи), иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для использования вблизи пациента);- секвенаторы нуклеиновых кислот ИВД (секвенирование нового поколения и секвенирование по Сэнгеру);- реагенты: SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;

— калибраторы, в частности: SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД.

Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия» (по состоянию на 26.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/07/10-21/00121934) 

Документ включен в информационный банк:
-Проекты нормативных правовых актов 

Могут утвердить новые правила ознакомления пациента с меддокументацией
Если проект примут, с 1 марта 2022 года он заменит действующий порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с меддокументацией о состоянии здоровья. Общественное обсуждение проекта завершится 9 ноября.В порядке укажут, что медорганизация должна предоставлять документы не только пациентам или их законным представителям, но и лицам, которых они определили. Это можно сделать в согласии на разглашение врачебной тайны или в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Такая обязанность появилась у медорганизаций с 2 июля.Запрос на ознакомление с документами может быть как письменным, так и электронным. Сейчас он только письменный.Ознакомление организуют в помещении медорганизации с учетом графика ее работы и работы сотрудников. В проекте нет уточнения, что это должно быть помещение только для данных целей, как сейчас. Соответственно, не будет журналов предварительной записи посещений и учета работы помещения.В документе, который запросили, медработник сделает запись об ознакомлении. Она будет содержать:- дату регистрации запроса;

— дату ознакомления;

— Ф.И.О. и подпись физлица;

— Ф.И.О., должность и подпись сотрудника медорганизации.

Если меддокументация электронная, ознакомление проводят также в соответствии с порядком. В этом случае медорганизация за свой счет изготовит бумажный экземпляр, который подтверждает содержание электронного документа.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (по состоянию на 26.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/10-21/00121946) 

Документ включен в информационный банк:
-Проекты нормативных правовых актов                

Утверждены методические рекомендации по оценке соответствия меню учреждений, оказывающих услуги по питанию детей, обязательным требованиям Рекомендации могут быть использованы в работе организаций, оказывающих услуги по организации питания детей, образовательных организаций, организаций отдыха и оздоровления детей, организаций по уходу и присмотру за детьми, органов управления образованием.

В частности, рекомендуется оценивать:

режим питания и продолжительность времени, выделяемого на прием пищи;

отсутствие или наличие в питании запрещенных продуктов и блюд;

соответствие (несоответствие) суммарной массы блюд за прием пищи регламентированному нормативу для конкретной возрастной группы;

содержание в меню витаминов и минеральных веществ.

«МР 2.4.0260-21. 2.4. Гигиена детей и подростков. Рекомендации по проведению оценки соответствия меню обязательным требованиям. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.10.2021) 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Подготовлен проект правил проведения ежесменных медосмотров работников, занятых на подземных работах по добыче (переработке) угля (горючих сланцев) Порядок регламентирует проведение предсменных, а также (при необходимости) внутрисменных и послесменных медицинских осмотров работников, занятых на подземных работах с опасными и (или) вредными условиями труда по добыче (переработке) угля (горючих сланцев), в том числе с использованием технических средств и медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

Предполагается, что приказ вступит в силу с 1 марта 2022 г. и будет действовать до 1 марта 2028 г.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка проведения предсменных медицинских осмотров, внутрисменных медицинских осмотров (при необходимости) и послесменных медицинских осмотров (при необходимости) работников, занятых на подземных работах с опасными и (или) вредными условиями труда по добыче (переработке) угля (горючих сланцев)…»

Перейти к документу

С 1 января 2022 года планируется обновить порядок формирования «электронных» больничных листков Новый порядок будет предусматривать особенности оформления листков нетрудоспособности отдельным категориям граждан.

Речь идет о застрахованных лицах, сведения о которых составляют государственную и иную охраняемую законом тайну, и лицах, в отношении которых реализуются меры госзащиты. Таким лицам назначение и выплата пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, единовременного пособия женщинам, вставшим на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности, осуществляются на основании больничного листка, выданного на бумажном носителе.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа, включая порядок выдачи и оформления листков нетрудоспособности отдельным категориям застрахованных граждан»

Перейти к документу

С 1 марта 2022 обновляются требования к представлению отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также к ведению журналов регистрации операций, связанных с их оборотом Постановлением утверждены правила, устанавливающие указанные требования, а также приведен перечень признанных утратившими силу решений Правительства РФ по вопросам госконтроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 N 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом…» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф)

Начало действия документа — 01.03.2022.
Подготовлен проект нового порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств Проект приказа направлен на совершенствование организационных форм и методов медицинского обеспечения безопасности дорожного движения в части раннего выявления употребления психоактивных веществ.

Предусматривается, в частности проведение в рамках медицинского освидетельствования соответствующих лабораторных исследований в отношении групп риска, в которые входят водители (кандидаты в водители) с клиническими признаками наркологических расстройств и водители транспортных средств в случае возврата им водительского удостоверения после истечения срока лишения прав.

Предполагается, что новый порядок вступит в силу с 1 марта 2022 г. и будет действовать до 1 марта 2028 г.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств, медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами…»

Перейти к документу

Минздрав планирует обновить порядок медицинского освидетельствования для владения оружием Подготовлен проект порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, а также форм необходимых документов, в том числе медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием, медицинского заключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов и журнала регистрации выданных медицинских заключений.

Предполагается, что приказ вступит в силу с 1 марта 2022 г. и будет действовать до 1 марта 2028 г.

Проект Приказа Минздрава России «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, в том числе внеочередного, форме и порядке оформления медицинских заключений по его результатам»

Перейти к документу

В рамках эксперимента предлагают выдавать электронные медицинские свидетельства о рождении
Эксперимент по информационному взаимодействию для обмена сведениями о рождении хотят провести с 15 ноября 2021 года по 28 февраля 2022 года. Общественное обсуждение проекта закончится 10 ноября.В числе участников эксперимента — федеральные и региональные медорганизации Московской, Ленинградской, Тульской, Белгородской областей, Башкортостана и ХМАО. Муниципальные и частные клиники этих субъектов, а также медорганизации других субъектов при желании смогут присоединиться к эксперименту.С согласия матери ребенка медорганизация вместе с бумажным медицинским свидетельством сформирует электронный документ о рождении. Для этого используют информационную систему медорганизации или региональную ГИС в сфере здравоохранения.Электронный документ подготовят в течение 1 рабочего дня с момента выдачи бумажного свидетельства. Его заверят усиленной квалифицированной ЭП медработника, также руководителя или уполномоченного им лица.Свидетельство оформит по установленным правилам сотрудник организации, сведения о котором есть в федеральном регистре медработников. Данные о клинике должны быть в федеральном реестре медорганизаций ЕГИСЗ.В электронном свидетельстве укажут СНИЛС матери ребенка, который медорганизация получит из ЕГИСЗ или от ПФР.
Проект Постановления Правительства РФ «О проведении эксперимента по апробации информационного взаимодействия для обмена сведениями о рождении» (по состоянию на 27.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/01/10-21/00121972) 

Документ включен в информационный банк:
-Проекты нормативных правовых актов

«Об утверждении Порядка определения объема и предоставления субсидий из областного бюджета некоммерческим организациям, в том числе федеральным государственным учреждениям, не являющимся казенными учреждениями, на финансовое обеспечение и (или) возмещение затрат получателя субсидии для организации и проведения мероприятий, направленных на предотвращение и недопущение распространения новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19, и ликвидацию ее последствий в Тюменской области, в рамках реализации государственной программы Тюменской области «Развитие здравоохранения»

Определены цели, условия и порядок предоставления субсидий, требования к отчетности, а также порядок возврата субсидий в случае нарушения условий, установленных при их предоставлении.
Установлено, что Порядок не распространяется на случаи оказания поддержки некоммерческим организациям в соответствии с законодательством о контрактной системе Российской Федерации в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также на случаи оказания поддержки некоммерческим организациям в соответствии с иными нормативными правовыми актами Тюменской области.
Направлениями расходования средств субсидии (направлениями затрат, на возмещение которых предоставляется субсидия) являются расходы на приобретение медицинского оборудования, лекарственных препаратов, расходных материалов, средств индивидуальной защиты и прочих материальных запасов в рамках организации мероприятий, направленных на предотвращение и недопущение распространения новой короновирусной инфекции, вызванной COVID-19.
Для получения субсидии получатели субсидии предоставляют в Департамент здравоохранения Тюменской области (далее — Департамент) заявку о предоставлении субсидии с приложением необходимых документов.
В срок, не превышающий 30 календарных дней со дня регистрации документов, Департамент осуществляет их проверку на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении субсидии.
По результатам проверки Департамент принимает решение об отказе в предоставлении субсидии либо решение о предоставлении субсидии.

 

Постановление Правительства Тюменской области от 02.11.2021 N 690-п «Об утверждении Порядка определения объема и предоставления субсидий из областного бюджета некоммерческим организациям, в том числе федеральным государственным учреждениям, не являющимся казенными учреждениями, на финансовое обеспечение и (или) возмещение затрат получателя субсидии для организации и проведения мероприятий, направленных на предотвращение и недопущение распространения новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19, и ликвидацию ее последствий в Тюменской области, в рамках реализации государственной программы Тюменской области «Развитие здравоохранения» 

Документ включен в информационный банк:
-Тюменская область