Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 25.10.2021 по 01.11.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| На Росздравнадзор с 1 марта 2022 года возложены полномочия по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ незарегистрированных медицинских изделий | Кроме этого, постановлением определено, что служба:
проводит мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий; представляет в информационную систему в сфере обращения медицинских изделий сведения о неблагоприятных событиях, связанных с медицинскими изделиями, и корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия; принимает меры по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий, а также изъятию их из обращения на территории РФ. |
Постановление Правительства РФ от 20.10.2021 N 1803 «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 30.10.2021 (за исключением отдельных положений).
|
|
| При госзакупке с нацрежимом надо учитывать, что медицинские маски и респираторы не одно и то же | Участник пожаловался, что заказчик не применил нацрежим при закупке СИЗ. Он выбрал не тот код товара по ОКПД2, чтобы не устанавливать запрет на допуск иностранной продукции: в извещении включил код 32.99.11.120 для респираторов немедицинского назначения. В описании же товара указал, что закупает медицинский фильтрующий респиратор для одноразового использования. Значит, нужен код 32.50.50.190 для медицинских масок с запретом на допуск.
Заказчик пояснил, что закупал именно респираторы, а не маски. Он подтвердил это регистрационными удостоверениями на медизделие. В них указан код 32.99.11.120. Устанавливать запрет на допуск в таком случае не нужно. Контролеры поддержали заказчика. Они отметили, что маски и респираторы не одно и то же, поскольку для них: — разные коды видов по номенклатурной классификации медизделий; — разные ГОСТы и классификации. В описании объекта закупки дана классификация для респиратора. Кроме того, при закупке с запретом на допуск участники должны представить среди прочего сведения о совокупном количестве баллов за технологические операции в РФ по Постановлению N 719. Требования этого постановления не действуют в отношении полумасок с классом защиты для респираторов. При приобретении последних запрет на допуск устанавливать не нужно. Сходную позицию занимают, в частности, Курганское УФАС, Санкт-Петербургское УФАС. |
Решение Ульяновского УФАС России от 27.07.2021 по делу N 073/06/64-438/2021 Обстоятельства: По мнению Заявителя, Заказчиком намеренно выбран код ОКПД2 32.99.11.120, для того, чтоб избежать установления запрета на основании Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 г. N 616. Решение: Признать жалобу необоснованной.
Документ включен в информационный банк: |
|
| Клиника избежала наказания за отсутствие профобразования у руководителя | Организация оспорила штраф за грубое нарушение лицензионных требований. Его назначили, в частности, за то, что у руководителя клиники не было высшего медицинского образования.
Апелляция согласилась с доводом клиники: в положении о лицензировании медицинской деятельности с 1 сентября 2021 года нет требования к образованию руководителя. Закон имеет обратную силу, если смягчает или отменяет ответственность. Новые лицензионные требования улучшают положение клиники, хотя и начали действовать после того, как проверяющие нашли нарушение. Апелляция указала, что в данной ситуации на момент вступления в силу решения суда первой инстанции ответственность за выявленное нарушение отсутствовала. |
Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.10.2021 N 12АП-8100/2021 по делу N А12-19099/2021
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Могут утвердить правила передачи медорганизациями сведений в федеральный реестр документов о смерти | Порядок ведения федерального реестра меддокументов о смерти предлагают ввести в действие с 1 марта 2022 года. Тогда же заработают поправки к Закону об охране здоровья, по которым медорганизации должны передавать данные в этот реестр.
Доступ к реестру медорганизации получат через единую систему идентификации и аутентификации. Они будут размещать в реестре: — электронное свидетельство о смерти и сведения об умершем — в течение 1 рабочего дня с момента формирования электронного документа. Для этого используют информационную систему медорганизации или региональную ГИС в сфере здравоохранения; — данные об умершем, если меддокумент о смерти оформили на бумаге, — в течение 1 рабочего дня с момента его выдачи. |
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка ведения федерального реестра медицинских документов о смерти, в том числе порядка доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядка и сроков представления сведений в указанный реестр, а также Порядка и сроков передачи сведений об умершем лице…
Документ включен в информационный банк: |
|
| Товарная накладная на медизделие не подтверждает его наличие в процедурной | Клинику оштрафовали за грубое нарушение лицензионных требований. Проверка выявила ряд недостатков. Например, в процедурной не было ни одного комплекта для переливания крови. Организация оспорила штраф и указала, что наличие медизделия она подтвердила товарной накладной.
Апелляция довод клиники не приняла, а поддержала вывод суда первой инстанции: накладная не свидетельствует о том, что на момент проверки комплект был в процедурном кабинете. В этом же деле суд рассматривал эпизод об отсутствии у руководителя клиники высшего медицинского образования. Ей удалось доказать, что нарушения не было. |
Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.10.2021 N 12АП-8100/2021 по делу N А12-19099/2021 Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Решение: Судом апелляционной инстанции решение суда первой инстанции оставлено без изменения.
Документ включен в информационный банк: |
|
| Хотят обновить правила оформления согласия на медицинское вмешательство и отказа от него | Проект проходит общественное обсуждение до 4 ноября включительно. Планируют, что с 1 марта 2022 года новый порядок дачи согласия на определенные виды медицинских вмешательств и отказа от них заменит действующий.
Форму согласия дополнят информацией о лицах, которым медики могут передавать данные о здоровье пациента, в т.ч. после его смерти. Эта возможность появилась с 2 июля, но в действующей форме нет соответствующих строк. Кроме того, в форму добавят сведения о том, что решение о вмешательстве принято без разрешения гражданина (одного из родителей или законного представителя). Напомним, в определенных случаях право на такое решение имеет консилиум врачей, врачебная комиссия, лечащий врач или суд. В форме отказа от вмешательства будут фиксировать: — возможные последствия отказа. Сейчас медработник разъясняет их устно; — несогласие законного представителя ребенка или недееспособного лица на вмешательство, необходимое для спасения жизни подопечного. Медработник разъяснит, что медорганизация вправе обратиться в суд для защиты интересов таких больных; — нежелание пациента (законного представителя) оформлять документальный отказ от вмешательства. Медработник сделает запись об устном отказе. |
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (по состоянию на 21.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/10-21/00121786)
Документ включен в информационный банк: |
|
| «Спутник V» можно делать кормящим матерям, а также применять вместе с вакциной от гриппа | Минздрав внес изменения в инструкцию к препарату «Гам-Ковид-Вак».
Во-первых, из противопоказаний к прививке исключили грудное вскармливание. Однако перед процедурой нужно оценить риски и пользу вакцинации. В настоящее время нет данных, проникают ли действующие вещества препарата «Спутник V» в грудное молоко. Во-вторых, «Гам-Ковид-Вак» разрешили применять одновременно с вакцинами от гриппа. При этом препараты нельзя смешивать в одном шприце и вводить в один участок тела. |
Информация из государственного реестра лекарственных средств | |
| Предлагают изменить правила аттестации медиков и фармацевтов на квалификационную категорию | Планируют, что новый порядок прохождения специалистами аттестации для получения квалификационной категории вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Публичное обсуждение документа закончится 22 ноября.
Рассмотрим некоторые отличия проекта от действующего порядка. Медики и фармацевты смогут подать заявление на аттестацию независимо от времени работы в организации, а также в отпуске по уходу за ребенком. В заявлении дополнительно нужно указать телефон и адрес электронной почты. Отчет о работе специалисты будут предоставлять за период, который еще не оценивали при прохождении аттестации. Если в отчетный период специалист трудился в нескольких местах, можно оформить один отчет с подписями руководителей на титульном листе. Другой вариант — подготовить отчеты из каждой организации, утвержденные руководителями на титульных листах. Вместо копии трудовой книжки медики и фармацевты предоставят выписку из нее или сведения о трудовой деятельности с подтверждением стажа работы по аттестуемой специальности. Документ с подписью руководителя заверят печатью организации. Направить документы в аттестационную комиссию можно будет через интернет единым электронным файлом, а не только лично или почтой, как сейчас. Представить документы сможет как сам специалист, так и уполномоченное им лицо. Напомним, до 1 января 2022 года процедуру приостановили. Исключение — аттестация на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой категории. |
Проект Приказа Минздрава России «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории» (по состоянию на 22.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/08/10-21/00121818)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определена процедура сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах | Такой экзамен проводится в целях допуска указанных лиц к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности на территории РФ. Он состоит из трех этапов (оценка теоретической подготовки, оценка практических навыков и собеседование) и сдается на русском языке.
Порядок не распространяется: на лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в бывшем СССР; на лиц, получивших послевузовское профессиональное образование (интернатура) или высшее образование (по программе ординатуры) в образовательных организациях РФ. Кроме этого, приказом утверждены рекомендуемые образцы заявления о направлении на сдачу экзамена, самого направления и протокола экзамена. |
Приказ Росздравнадзора от 22.10.2021 N 10084 «Об утверждении Порядка сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 06.11.2021.
|
|
| Обновили форму предложения о корректировке объемов медпомощи по ОМС для федеральных стационаров | ФФОМС утвердил форму предложения по изменениям в распределении объемов специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, помощи по ОМС. Федеральные стационары, включая дневные, должны использовать форму взамен действующей с 5 ноября.
Теперь в документе нужно будет указать только код профиля медпомощи (группы заболеваний, состояний). Остальные коды, которые есть сейчас, приводить не нужно. Также в форму нужно будет внести наименование получателя предложения. Напомним, с 15 октября документ направляют в ФФОМС. Отметим, федеральные медорганизации больше не предоставляют предложения по изменению показателей базовых объемов медпомощи, поэтому в новом приказе нет соответствующей формы. |
Приказ ФФОМС от 15.10.2021 N 101н «Об утверждении форм документов, применяемых при распределении и перераспределении объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой в стационарных условиях и условиях дневного стационара по перечню заболеваний, состояний …»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 05.11.2021.
|
|
| Создание за счет ОМС места для приема пищи амбулаторным пациентам суд признал нецелевыми расходами | Медорганизация из средств ОМС оплатила кухонную мебель и микроволновую печь. Имущество использовали, чтобы оборудовать амбулаторным пациентам место для приема пищи. За счет того же источника организация заключила договор на временное хранение приобретенной мебели.
ТФОМС признал расходы нецелевыми. По Закону об охране здоровья питание обязательно предоставлять лишь при лечении в стационарных условиях. Территориальная программа ОМС не предусматривала дополнительное питание или обеспечение условий для приема пищи. Суд поддержал выводы контролеров. Сверх медпомощи организация вправе оказывать бытовые, сервисные, транспортные и другие немедицинские услуги. Однако их должны оплачивать пациенты. Такие услуги обеспечивают им дополнительный комфорт. Затраты на подобные цели нельзя отнести к необходимым для деятельности организации в целом. Если имущество не нужно для выполнения территориальной программы, нецелевыми считаются и расходы на его содержание, в частности хранение. |
Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.09.2021 N 15АП-15172/2021, 15АП-21900/2017 по делу N А32-12837/2021
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Разъяснены особенности осуществления выплат стимулирующего характера медработникам, участвующим в проведении вакцинации против COVID-19 в Вооруженных Силах РФ | Право на такие выплаты имеют работники медучреждений, подведомственных региональным минздравам и органам местного самоуправления, принявшим от региона соответствующие полномочия.
Отмечено, что военнослужащим, медработникам медицинских учреждений, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, в том числе в которых предусмотрена военная служба, выплаты стимулирующего характера нормативными правовыми актами РФ не установлены.
|
<Письмо> Минобороны России от 22.10.2021 N 182/6/8020 <По вопросу разъяснения осуществления выплат стимулирующего характера медицинским работникам, участвующим в вакцинации против новой короновирусной инфекции в Вооруженных Силах Российской Федерации>
Документ включен в информационный банк: |
|
