Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 04.10.2021 по 11.10.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| С 1 марта 2022 года вводится в действие новый порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление | Установлено, что реестр, помимо прочего, должен содержать фотографические изображения общего вида медицинского изделия и электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, а также электронные образы эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Кроме этого, закреплено, что выписка из реестра предоставляется в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора России и направляется заинтересованному лицу посредством почтового отправления или официального сайта Росздравнадзора в сети «Интернет» или единого портала госуслуг. Ряд нормативных положений приведен в соответствие с внесенными изменениями, а отдельные акты Правительства РФ признаны утратившими силу. Настоящее постановление действует до 1 марта 2028 года. |
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации…
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом России утверждены медицинские показания и противопоказания к применению природных лечебных ресурсов в лечебно-профилактических целях |
Так, например, среди показаний к применению минеральных вод названы отдельные болезни крови, сахарный диабет, простой хронический бронхит и др.
Приказом также утверждена классификация природных лечебных ресурсов, включающая в себя минеральные воды, рапу лиманов и озер, бишофит, лечебные соли, лечебные грязи, лечебные глины, лечебные пески, лечебный климат и лечебный пляж. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года. |
Приказ Минздрава России от 31.05.2021 N 557н «Об утверждении классификации природных лечебных ресурсов, медицинских показаний и противопоказаний к их применению в лечебно-профилактических целях»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Рассмотрен вопрос о категориях медицинских работников, которые имеют право на специальную социальную выплату в связи с новой коронавирусной инфекцией |
В частности, по мнению ведомства, фельдшерам (медицинским сестрам) по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи, специальные социальные выплаты производятся за фактическое число нормативных смен исходя из отработанного времени по табелю учета рабочего времени.
Кроме того, отмечается, что специальные социальные выплаты в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.10.2020 N 1762 судебно-медицинским экспертам не предусмотрены. |
<Письмо> Минтруда России от 12.04.2021 N 14-1/10/П-2784 <О разъяснении отдельных положений Постановления Правительства РФ от 30.10.2020 N 1762>
Документ включен в информационный банк: |
|
| В перечень необходимых и обязательных госуслуг включено инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации
|
Кроме того, такое инспектирование распространяется и на медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников.
Инспектирование осуществляется на предмет соответствия требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством РФ. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2022 года. |
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1665 «О внесении изменения в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены правила создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов | Закреплено, что в РФ создаются государственные, исследовательские и рабочие коллекции патогенов. При создании коллекций патогенов должны соблюдаться требования к обеспечению биологической безопасности, биологической защиты, а также физической защиты коллекций патогенов от несанкционированного доступа.
Также утверждены правила создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов. Контроль за соблюдением порядка создания и ведения такого каталога осуществляет Роспотребнадзор. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2022 года. |
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1668 «Об утверждении Правил создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, а также Правил создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 июля 2022 года вводятся в действие правила финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов | Финансовое обеспечение коллекционной деятельности в отношении коллекций патогенов осуществляется из средств учреждений, в которых они содержатся, включая средства субсидий на выполнение государственного задания, субсидий на иные цели, грантов в форме субсидий, предоставленных из бюджетов бюджетной системы РФ.
Финансовое обеспечение деятельности в отношении коллекций патогенов предусматривает в том числе расходы на оплату труда сотрудников, закупку оборудования, предназначенного для долгосрочной консервации, хранения, культивирования и изучения штаммов патогенов, приобретение штаммов патогенов, клеточных культур, бактериофагов, генетических конструкций и других номенклатурных единиц коллекционного фонда, мероприятия по обеспечению биологической безопасности проводимых работ. На учреждения, в которых создаются, пополняются и ведутся коллекции патогенов, возлагаются обязанности по формированию ежегодного плана коллекционной деятельности, включающего объем поддерживаемого коллекционного фонда, планируемое количество включения в него новых штаммов патогенов и объемы проводимой долгосрочной консервации патогенов. Ежегодный план утверждается федеральным органом исполнительной власти, в ведении которого находятся такие учреждения. |
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1669 «Об утверждении Правил финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректирован порядок информационного сопровождения застрахованных в системе ОМС лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи |
Уточнено, что информационное сопровождение осуществляется с использованием государственной информационной системы обязательного медицинского страхования, а также региональной информационной системы обязательного медицинского страхования, интегрированной с указанной системой.
Застрахованному лицу предоставляется возможность получения доступа к информации в личном кабинете портала госуслуг, а также возможность отказа с использованием ЕСИА от получения такой информации. |
Приказ Минздрава России от 03.09.2021 N 908н «О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н»
Документ включен в информационный банк: |
|
