Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 20.09.2021 по 27.09.2021

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Для получения специализированной медицинской помощи в рамках ОМС застрахованный гражданин по месту пребывания должен прикрепиться к медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь

Оказание застрахованному лицу по ОМС специализированной медицинской помощи в плановой форме осуществляется по направлению лечащего врача медицинской организации, к которой гражданин прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи. Однако, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать гражданина о возможности выбора одной из представленных медицинских организаций.

В письме также отмечено, что вопросы маршрутизации застрахованного лица в медицинские организации, осуществляющие деятельность в сфере ОМС, относятся к полномочиям органов государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья.

<Письмо> ФФОМС от 08.09.2021 N 00-10-30-2-06/5050 <По вопросу о неоплате счетов ТФОМС по месту оформления полисов обязательного медицинского страхования <…>

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

До 1 марта 2022 года продлен упрощенный порядок признания лица инвалидом, установленный в связи с распространением COVID-19

Правительство продлило сроки действия Временного порядка признания лица инвалидом и Временного порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний и разработки программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производства и профессионального заболевания до 1 марта 2022 года.

Упрощенный порядок предусматривает, в частности, заочное проведение медико-социальной экспертизы (МСЭ); продление ранее установленных групп инвалидности.

Начало действия документа — 30.09.2021.

Постановление Правительства РФ от 21.09.2021 N 1580 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Минздравом представлена 12 версия временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19

 

В новой версии, в частности:

обновлены разделы, касающиеся лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции, лучевой диагностики, а также разделы, определяющие тактику лечения, в том числе, беременных;

уточнены критерии и сроки назначения генно-инженерных биологических препаратов, добавлена информация о возможных комбинациях препаратов, уточнены особенности назначения антикоагулянтов;

включены новые схемы лечения для пациентов с легким и среднетяжелым течением заболевания;

добавлен новый раздел — «Антимикотическая терапия».

«Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 12 (21.09.2021)» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Скорректировали проект об особенностях хранения наркотических и психотропных препаратов

Минздрав доработал проект специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарств. Если документ примут, он вступит в силу с 1 марта 2022 года, а не с 1 сентября 2021 года, как планировали ранее.

Новый проект не сильно отличается от действующих требований. Так, хотят отменить обязанность возвращать наркотические и психотропные препараты на место основного хранения в конце рабочего дня.

Добавили, что опечатывать нужно будет в т.ч. холодильники, холодильные камеры с наркотическими и психотропными лекарствами либо специальные зоны для размещения холодильников и холодильных камер. Сейчас в Порядке хранения наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров есть требование после окончания рабочего дня опечатывать (пломбировать) и сдавать под охрану сейфы, металлические шкафы и помещения.

Проект Приказа Минздрава России (доработанный текст) «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств <…>  

Документ включен в информационный банк:
-Проекты нормативных правовых актов

С 1 марта 2022 года упростится порядок получения разрешений на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов

 

Ввоз незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям, будет осуществляться по специальным разрешениям, выдаваемым Росздравнадзором.

Заявление на получение указанного разрешения и необходимые документы благотворительные фонды и медицинские организации смогут направлять в электронной форме через единый портал госуслуг.

Решение о выдаче разрешения или об отказе должно быть принято в срок, не превышающий 5 рабочих дней, включая проведение проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.

Срок действия разрешения не превышает 30 дней.

Плата за выдачу разрешения не взимается.

Начало действия документа — 01.03.2022.

Постановление Правительства РФ от 22.09.2021 N 1590 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Информация о показаниях к вакцинопрофилактике у беременных включена в новую версию методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции
 

В новой версии, в числе прочего, отражены накопленные на данный период научные данные, обновлены разделы, касающиеся диагностики, тактики лечения, включая ведение беременных, скорректированы критерии назначения препаратов, добавлена информации об их возможных комбинациях, включены новые схемы амбулаторного лечения, добавлена информация о рациональном использовании кислорода при респираторной поддержке пациентов.

Ознакомиться с новой версией методрекомендаций по COVID-19 можно по ссылке: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf.

<Информация> Минздрава России «Минздравом России утверждена новая версия методрекомендаций по COVID-19»

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

До 1 января 2023 года предлагается продлить сроки действия регистрационных удостоверений и разрешений на временное обращение лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации, в том числе, для профилактики коронавирусной инфекции

 

Отмечается, что ряд лекарственных препаратов, в том числе вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, зарегистрированных в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, до конца не осуществили условия их государственной регистрации, включая проведение пострегистрационных клинических исследований, результаты которых являются основанием для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения таких лекарственных препаратов при подтверждении их государственной регистрации.

В настоящее время продолжаются клинические исследования вакцин у детей, у лиц старших возрастных групп более 60 лет, в том числе на условиях обязательности проведения необходимых клинических исследований.

Принятие проекта позволит продлить срок действия регистрационных удостоверений и завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин, предназначенных для профилактики коронавирусной инфекции, по результатам которых возможно принять решение о подтверждении их государственной регистрации либо об отмене государственной регистрации, а также осуществлять дальнейшую государственную регистрацию профилактических препаратов с применением ускоренной процедуры и запуска в промышленное производство вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. N 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации <…>

Перейти к документу

Предлагается уточнить форму и порядок оформления полиса ОМС
 

Согласно проекту, полис обязательного медицинского страхования представляет собой уникальную последовательность символов в машиночитаемой форме, которая присваивается сведениям о застрахованном лице в едином регистре застрахованных лиц. Полис ОМС может быть также представлен в виде документа на бумажном носителе, штрихового кода, в том числе выполненного точечными символами с использованием Единого портала госуслуг, записан на иной материальный носитель, который предназначен для нанесения, хранения и передачи полиса.

Предусматривается возможность оформления полиса ОМС на материальном носителе на основании записи акта гражданского состояния, а также повсеместного перехода на «реестровую модель» при ведении учета застрахованных в сфере обязательного медицинского страхования лиц с возможностью отказа от использования полиса обязательного медицинского страхования на бумажном носителе.

Кроме того, до 2024 года предлагается продлить осуществление денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.

Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»» (не внесен в ГД ФС РФ)

Перейти к документу

Суд указал, какое оборудование нельзя купить за счет средств ОМС на высокотехнологичную помощь

Медорганизация оказывала высокотехнологичную помощь по профилю «сердечно-сосудистая хирургия». За счет средств ОМС на эту деятельность она приобрела оборудование для кабинета гинеколога. Цена покупки составила 1 млн руб.

ТФОМС посчитал расходы нецелевыми, так как гинеколог оказывал первичную медпомощь. Организация подала на контролеров в суд. Она указала, что иногда для постановки диагноза привлекает данного врача к осмотру пациентов, которые лечатся от сердечно-сосудистых заболеваний.

Суд поддержал проверяющих. Как нужно оказывать помощь, определяют документы Минздрава. Оснащение приобретенным оборудованием предусматривал порядок оказания помощи по профилю «акушерство и гинекология», а не по профилю «сердечно-сосудистая хирургия».

Гинеколог непосредственно не оказывал высокотехнологичную помощь. Нельзя принять в расчет его эпизодическое участие в ней. Порядок и стандарт Минздрава этого не предусматривают.

Отметим, суды разрешают покупать оборудование дороже 100 тыс. руб. за счет средств ОМС на высокотехнологичную помощь, если его используют в этой деятельности. Недавно мы рассказывали об одном таком случае.

Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 18.08.2021 по делу N А73-9406/2021

Документ включен в информационный банк:
-Решения арбитражных судов 1 инстанции, Дальневосточный арбитражный округ

Если температура воздуха в аптеке немного превышает норму, есть шанс избежать штрафа

Проверяющие зафиксировали, что температура в торговом зале аптеки выше температурного режима хранения некоторых лекарств из минимального ассортимента. Суд отказался оштрафовать организацию за грубое нарушение лицензионных требований.

Аптека предоставила паспорт на термогигрометр, где указано, что допустимая погрешность измерения составляет +/-0,2°C. Прибор своевременно прошел поверку и соответствует информации в паспорте.

Суд отметил, что действующее законодательство разрешает измерять температуру воздуха термогигрометром с абсолютной погрешностью +/-0,2°C. Если ее учесть, в торговом зале аптеки на момент проверки было +25,0°C, то есть в пределах нормы. Согласно инструкциям к некоторым лекарствам их хранят при температуре не выше этой. Значит, организация не нарушила максимальную допустимую температуру хранения препаратов.

Решение Арбитражного суда Свердловской области от 13.07.2021 по делу N А60-28058/2021 

Документ включен в информационный банк:
-Решения арбитражных судов 1 инстанции, Уральский арбитражный округ

Утвердили стандарт медпомощи взрослым с первичным гиперпаратиреозом

С 27 сентября медорганизации должны применять стандарт для диагностики, лечения и диспансерного наблюдения пациентов с гиперпаратиреозом.

Взрослым окажут специализированную или первичную медико-санитарную помощь. Ее предоставят планово либо экстренно в стационаре (в т.ч. дневном) или амбулаторно. Средний срок лечения — 365 дней.

При диагностике и лечении пациентов осмотрят врачи, в частности эндокринолог (п. п. 1.1 и 2.1 стандарта). Проведут исследование уровня 25-ОН витамина Д в крови, сделают другие анализы (п. п. 1.2 и 2.2 стандарта). Назначат инструментальные обследования, например эзофагогастродуоденоскопию, МРТ шеи, УЗИ паращитовидных желез (п. п. 1.3 и 2.3 стандарта).

В ходе лечения используют:

оперативные вмешательства, в т.ч. паратиреоидэктомию;

лекарства: альфакальцидол, кальция глюконат, цинакальцет и др.;

лечебное питание: основной вариант стандартной диеты.

Начало действия документа — 27.09.2021.

Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 870н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при первичном гиперпаратиреозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Вступает в силу стандарт диагностики и лечения взрослых с анемией при новообразованиях

С 1 октября медорганизации должны применять стандарт для оказания медпомощи взрослым с анемией, обусловленной злокачественными новообразованиями.

Пациентам в плановом порядке окажут специализированную либо первичную медико-санитарную помощь стационарно или амбулаторно. Средний срок лечения — 365 дней.

При диагностике больных осмотрят онколог и гематолог. Проведут исследование уровня ферритина в крови, прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса) и другие анализы. Назначат инструментальное обследование, например видеотрахеобронхоскопию, УЗИ почек.

В ходе лечения используют:

консультации онколога;

— общий (клинический) анализ крови;

немедикаментозные методы лечения: гемотрансфузию;

лекарства, в т.ч. железа сульфат, железа карбоксимальтозат, эпоэтин альфа;

компоненты крови: эритроцитную массу;

основной вариант стандартной диеты.

Ранее утвердили стандарт медпомощи взрослым при анемии, связанной с хронической болезнью почек.

Начало действия документа — 01.10.2021.

Приказ Минздрава России от 27.08.2021 N 884н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при анемии, обусловленной злокачественными новообразованиями (диагностика и лечение)» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Детям с сифилисом нужно оказывать медпомощь по утвержденным стандартам

С 27 сентября документы будут применять медорганизации, которые предоставляют помощь детям при врожденном, раннем, позднем сифилисе, других и неуточненных его формах.

Минздрав утвердил:

стандарт для превентивного и профилактического лечения сифилиса у новорожденных;

стандарт для диагностики и лечения детей с сифилисом;

стандарт клинико-серологического контроля при сифилисе.

При превентивном и профилактическом лечении новорожденных, а также при диагностике и лечении детей специализированную или первичную медико-санитарную помощь окажут планово. Пациентов обязательно осмотрит дерматовенеролог.

Детям в ходе диагностики и в рамках клинико-серологического контроля назначат анализы, в т.ч. цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости, определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА) в крови. Проведут инструментальные обследования, в частности эхокардиографию, спинномозговую пункцию.

Для лечения новорожденных и детей используют лекарства: бензатина бензилпенициллин, оксациллин, цефтриаксон и др. Больным порекомендуют основной вариант стандартной диеты.

Начало действия документа — 27.09.2021.

Приказ Минздрава России от 01.09.2021 N 896н «Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при сифилисе» 

Документ включен в информационный банк:
-Российское законодательство (Версия Проф) 

Доплаты «за вредность» медработникам с безопасными условиями труда суд признал нецелевыми расходами

По результатам спецоценки установили допустимые условия труда на рабочих местах врача-эпидемиолога, медсестры стерилизационной и сотрудников физиотерапевтического отделения. Ранее условия их труда признавались вредными, по коллективному договору им за это доплачивали. Организация сохранила выплаты и после спецоценки.

Территориальный фонд признал расходы за счет средств ОМС нецелевыми. По ТК РФ доплату назначают только за работу во вредных или опасных условиях. Если условия безопасные, гарантию не предоставляют.

Организация обратилась в суд. Она считала так: если работники выполняют программу ОМС, выплаты в их пользу нельзя признать нецелевыми затратами. Суд с таким подходом не согласился.

К безопасным можно отнести только оптимальные или допустимые условия. На таких рабочих местах закон доплаты не предусматривает. Организация не обосновала, почему данные расходы необходимы для выполнения программы ОМС.

Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 27.08.2021 по делу N А73-10554/2021

Документ включен в информационный банк:
-Решения арбитражных судов 1 инстанции, Дальневосточный арбитражный округ

Суд установил нарушения при оплате медикам совмещения и закупке лекарств сверх перечня ЖНВЛП

Медорганизация доплачивала работникам за совмещение. Те имели аккредитацию либо сертификат специалиста только по основной работе. Организация не учла, что аккредитацию проводят для конкретной специальности. Работники не соответствовали требованиям к квалификации врачей или среднего медперсонала по совмещаемой должности.

Кроме того, организация закупила медикаменты, не предусмотренные перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Она не обосновала их применение решением врачебной комиссии, чем нарушила требование Закона об охране здоровья.

Контролеры и суд признали расходы за счет средств ОМС нецелевыми. Работники без аккредитации или сертификата специалиста не имели права оказывать медуслуги. Закон не гарантирует бесплатное обеспечение граждан лекарствами сверх перечня ЖНВЛП без решения врачебной комиссии. Такие расходы не способствовали выполнению программы ОМС.

Отметим, суды уже принимали аналогичные решения в отношении зарплаты работников без сертификата и закупки лекарств сверх перечня ЖНВЛП.

Решение Арбитражного суда Приморского края от 23.08.2021 по делу N А51-8756/2021 

Документ включен в информационный банк:
-Решения арбитражных судов 1 инстанции, Дальневосточный арбитражный округ

 

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ

О вводе в эксплуатацию государственной информационной системы здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

Определены назначение, цели и задачи государственной информационной системы здравоохранения ЯНАО (далее — ГИСЗ ЯНАО), участники, структура и порядок ведения, порядок и сроки представления информации, порядок доступа к информации, порядок обмена информацией, а также защита информации и техническое сопровождение системы.

Установлено, что ГИСЗ ЯНАО представляет собой комплексную государственную информационную систему, решающую задачи повышения качества и доступности медицинской помощи гражданам автономного округа.

ГИСЗ ЯНАО предназначена для сбора, хранения, обработки и предоставления информации о медицинских и фармацевтических организациях на территории автономного округа, а также медицинских и иных организациях, подведомственных департаменту здравоохранения автономного округа (далее — медицинские организации), и об осуществлении ими медицинской, фармацевтической и иной деятельности в сфере охраны здоровья с целью информационной поддержки процессов управления системой здравоохранения автономного округа.

Основной целью создания системы является обеспечение эффективной информационной поддержки процесса управления системой здравоохранения, а также процесса оказания медицинской помощи в медицинских организациях.

Кроме того, целями создания ГИСЗ ЯНАО также являются: повышение эффективности управления системой здравоохранения автономного округа путем автоматизации процессов планирования, контроля и своевременного принятия управленческих решений; повышение качества оказания медицинской помощи путем поддержки процессов принятия решений специалистами, оптимизации процессов обслуживания пациентов, повышения доступности медицинских услуг; повышение информированности населения по вопросам ведения здорового образа жизни, профилактики заболеваний и получения медицинской помощи в целях вовлечения населения в эти процессы; осуществление деятельности в сфере здравоохранения на основе обеспечения возможностей электронного взаимодействия с соответствующими уполномоченными органами государственного управления.

Признано утратившим силу постановление Правительства ЯНАО от 09.06.2017 N 545-П, ранее регулировавшее данные правоотношения.

 

Постановление Правительства ЯНАО от 17.09.2021 N 837-П «О вводе в эксплуатацию государственной информационной системы здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа» (вместе с «Положением о государственной информационной системе здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа»)

 

Документ включен в информационный банк:
-Ямало-Ненецкий автономный округ