Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 16.08.2021 по 23.08.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В «КонсультантПлюс» включен новый актуальный обзор: «Для медорганизаций разработали правила фиксации фактов утраты наркотиков и психотропных веществ» |
Публичное обсуждение проекта порядка фиксации утраты наркотических средств и психотропных веществ медработниками при осуществлении медицинской деятельности закончится 10 сентября. Если документ примут, с 1 марта 2022 года его должны применять медорганизации, которые осуществляют оборот таких препаратов.
Фиксировать утрату препаратов нужно в связи с изменениями ст. 228.2 УК РФ, которыми уточнили ответственность медработников за нарушение правил оборота наркотиков и психотропных веществ.
|
Обзор: «Для медорганизаций разработали правила фиксации фактов утраты наркотиков и психотропных веществ»
Документ включен в информационные банки: |
|
| Предлагают уточнить перечень лекарств для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями |
Общественное обсуждение проекта перечня лекарств для обеспечения ими в амбулаторных условиях лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями закончится 25 августа. Речь идет о пациентах, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также тех, кому выполнили аортокоронарное шунтирование, ангиопластику коронарных артерий со стентированием и катетерную абляцию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.
Основное отличие проекта от действующего приказа: нет условия о том, что больных обеспечивают препаратами в течение года.
Ранее Правительство уточнило, что лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями снабжают в амбулаторных условиях лекарствами из перечня в течение 2 лет. Это касается лиц, которые встали на диспансерное наблюдение начиная с 1 января 2021 года. Исключение — пациенты, которые получают социальную услугу в виде обеспечения лекарствами.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлен порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о пациентах в случаях, установленных законом |
Установлены порядок и срок передачи сведений, требования к формированию извещения в форме электронного документа, к содержанию извещения.
Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 17.05.2012 N 565н.
|
Приказ Минздрава России от 24.06.2021 N 664н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвердили рекомендации по серологической диагностике кишечных инфекций |
В документе описаны методы применения реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) при серологической диагностике шигеллеза и сальмонеллеза, включая брюшной тиф и паратифы, и выявлении хронических бактерионосителей возбудителя брюшного тифа. Также в нем приведена методика определения иммуноглобулинов класса G (IgG) с использованием редуцирующих веществ.
С 1 сентября методрекомендации могут использовать в т.ч. медорганизации, которые проводят серологическую диагностику острых кишечных инфекций.
Шигеллез и сальмонеллез, включая брюшной тиф и паратифы, определяют, в частности, по результатам комплексного лабораторного обследования с использованием бактериологического (культурального), молекулярно-генетического и серологического методов. Приоритетное значение имеет бактериологическая диагностика. Серологический метод является ретроспективным и регистрирует иммунный ответ макроорганизма на инфицирование возбудителем — появление специфических антител к O-антигенам Shigella и Salmonella и Vi-антигену возбудителя брюшного тифа и паратифа C. Диагностическое значение имеет определение в сыворотке крови инфицированных лиц количественного содержания (уровня) суммарных антител и IgG.
Для проведения РПГА рекомендуют использовать:
— общелабораторное оборудование и материалы: автоматический встряхиватель (шейкер) для пробирок, микропробирки на 1,5 — 2,0 мл (по типу «Эппендорф») и др.;
— наборы диагностикумов и реагенты, например эритроцитарные диагностикумы для постановки РПГА, редуценты: L-цистеин, унитиол 50 мг/мл (димеркаптопропансульфонат натрия).
Можно применять оборудование и материалы со сходными или лучшими характеристиками, реактивы с аналогичными свойствами.
Детям в возрасте до 12 месяцев не рекомендуют проводить серологические исследования, т.к. редко удается обнаружить в РПГА специфические антитела к возбудителям острых кишечных инфекций.
|
МР 4.2.0249-21. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Серологическая диагностика острых кишечных инфекций методом РПГА (шигеллеза, сальмонеллеза и брюшного тифа). Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20.05.2021)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Периодическая аккредитация: Минздрав разъяснил, как медикам и фармацевтам формировать портфолио |
В портфолио для прохождения периодической аккредитации специалисты должны включать сведения о повышении квалификации. Ведомство сообщило, как учитывать часы обучения, в т.ч. на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
В 2021 году есть следующие варианты:
— суммарный срок обучения 144 ч и более. Это время может включать освоение одной или нескольких программ повышения квалификации. Если специалисту не хватает часов на освоение таких программ и он не зарегистрирован на интернет-портале непрерывного образования, он может пройти еще одну программу повышения квалификации по соответствующей специальности суммарной трудоемкостью до необходимых 144 ч;
— суммарный срок обучения меньше 144 ч. Специалист должен пройти одну или более очных программ повышения квалификации суммарной продолжительностью не меньше 74 ч. Недостающие 70 ч можно набрать на интернет-портале за счет полученных зачетных единиц (ЗЕТ). Не учитывают ЗЕТ, которые специалист получил после обучения по программам повышения квалификации.
В отчете о профессиональной деятельности (приложение к портфолио) в разделе с описанием выполняемой работы Минздрав рекомендует сообщать информацию о трудовых функциях, которые включены в трудовой договор.
|
Письмо Минздрава России от 06.08.2021 N 16-7/И/2-12339
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав предложил проект стандартов медпомощи взрослым при раке паренхимы почки |
Медорганизации будут использовать документ для диагностики и лечения, а также диспансерного наблюдения взрослых при раке паренхимы почки. Общественное обсуждение проекта закончится 20 августа. Если документ примут, он заменит действующие стандарты для разных стадий заболевания.
При лечении и диагностике пациентам будут оказывать специализированную или первичную медико-санитарную помощь. Ее предоставят в плановой форме амбулаторно или в стационаре, в т.ч. дневном. Больных осмотрят врачи, обязательно онколог. Пациентам назначат лабораторную диагностику, например патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почек, общий (клинический) анализ крови развернутый. Проведут инструментальные исследования: КТ кости, рентген легких и др.
Для лечения используют:
— оперативные вмешательства, в частности вертебропластику, радикальную нефрэктомию;
— немедикаментозные методы профилактики, лечения и реабилитации: стереотаксические операции на головном мозге;
— лекарства, например бевацизумаб, акситиниб, эверолимус;
— лечебное питание: основной вариант стандартной диеты или высокобелковую диету.
При диспансерном наблюдении больным амбулаторно предоставят плановую первичную медико-санитарную помощь. Пациентов проконсультирует онколог и при необходимости назначит анализы и (или) инструментальные исследования.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| ЕАЭС: обновили требования к квалификации и валидации процесса производства лекарств |
Коллегия Евразийской экономической комиссии уточнила требования к квалификации и валидации. Их применяют к помещениям, оборудованию и инженерным системам, которые используют для производства лекарств, а также к процессам производства препаратов. Изменения вступают в силу с 11 февраля 2022 года.
Основные новшества:
— требования можно использовать как дополнительное руководство при производстве активных фармацевтических субстанций;
— любые запланированные изменения в помещениях, оборудовании, инженерных системах и процессах производства, которые могут повлиять на качество продукции, нужно оформлять документально. Кроме того, следует оценивать влияние таких изменений на соответствующий валидационный статус или на стратегию контроля;
— ключевые элементы программы валидации и квалификации предприятия оформляют в виде валидационного мастер-плана или эквивалентного документа с учетом требований к нему;
— при проведении мероприятий по квалификации предусматривают все стадии: от разработки спецификации требований пользователя до завершения использования помещений, оборудования и инженерных систем, которые применяют для производства лекарств, и процессов производства препаратов;
— требования к помещениям, оборудованию и инженерным системам, которые используют для производства лекарств, и к процессам производства препаратов определяют в спецификации требований пользователя и (или) функциональной спецификации;
— пригодность оборудования можно оценивать перед поставкой на площадке поставщика;
— для процессов производства, разработанных с использованием традиционного подхода, проводят перспективную валидацию, по возможности перед сертификацией продукции (выпуском в обращение на рынке ЕАЭС);
— ретроспективную валидацию теперь не используют. Сейчас ее можно применять для хорошо отработанных процессов.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 N 65
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректирован формат информационного взаимодействия между ФФОМС, ТФОМС, МО и СМО при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи |
Речь идет об информационном взаимодействии при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи по диспансеризации, профилактическим медицинским осмотрам несовершеннолетних и профилактическим медицинским осмотрам взрослого населения.
ФФОМС также сообщает о необходимости еженедельного предоставления информации согласно предложенному формату.
|
<Письмо> ФФОМС от 05.07.2021 N 00-10-92-04/3767 «Об изменении формата Д.3»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлены типовая форма и порядок заключения соглашения о финансовом обеспечении мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования |
Утвердили порядок заключения соглашения между медорганизациями и фондами ОМС на оплату повышения квалификации работников, покупку и ремонт медицинского оборудования за счет средств нормированного страхового запаса. И порядок, и новая типовая форма соглашения вступают в силу 24 августа взамен действующих.
Соглашения будут заключать в электронной форме, через ГИС ОМС. Их заверят усиленными квалифицированными подписями руководители (уполномоченные лица) медорганизации или фонда. Медорганизации — участники территориальной программы ОМС в 2021 году смогут составить соглашения на бумаге по утвержденной форме. В таком случае документ оформят в 2 экземплярах. Его должны подписать руководитель (уполномоченное лицо) территориального фонда и медорганизация. Она и ТФОМС заверяют соглашение печатями.
Обмениваться документами для заключения и исполнения соглашения будут в электронном виде, через ГИС ОМС.
Руководитель или уполномоченное лицо в течение 3 рабочих дней с даты поступления проекта соглашения в медорганизацию должен рассмотреть его, подписать и вернуть в фонд. Если в проекте обнаружат несоответствия, то его направляют в фонд с соответствующими указаниями.
Информацию о размере средств по каждому мероприятию будут перечислять в приложении N 1 к соглашению. Сейчас эти сведения указывают в тексте соглашения.
Деньги переведут не позднее чем за 5 рабочих дней до дня наступления срока оплаты по договорам об обучении по программе повышения квалификации, контрактам на поставку и ремонт оборудования. При этом со дня получения от медорганизации заявки на перечисление средств должно пройти не менее 5 рабочих дней.
Также определены особенности заключения указанных соглашений между территориальными фондами обязательного медицинского страхования и медицинскими организациями, участвующими в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования соответствующего субъекта РФ, в 2021 г.
Признан утратившим силу аналогичнПриказ Минздрава России от 06.06.2016 N 354н.ый
|
Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 354н
Документ включен в информационный банк: |
|
| В постановление Правительства ЯНАО «Об установлении специальных региональных выплат работникам медицинских организаций, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, на период реализации мер по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» внесены изменения |
Согласно изменениям за счет средств окружного бюджета предусматриваются специальные региональные выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку работникам медицинских организаций, подведомственных департаменту здравоохранения ЯНАО, участвующим в проведении вакцинации населения от новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Стимулирующая выплата производится медицинским работникам в сроки выплаты заработной платы, за каждого фактически вакцинированного гражданина, получившего первую дозу двухкомпонентной вакцины или однокомпонентную вакцину, за исключением повторно вакцинированных граждан и вакцинированных иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих на территорию автономного округа в целях осуществления трудовой деятельности.
Размеры выплаты определяются исходя из выполнения плана вакцинации, так, при выполнении плана от 60 до 90% выплата за одного вакцинированного составит в рублях: медицинским работникам, участвующим в оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (врач, медицинская сестра, фельдшер) и направившим гражданина на вакцинацию в порядке, утвержденном локальным нормативным актом медицинской организации, — 230; медицинским работникам (врач, фельдшер), получившим информированное добровольное согласие гражданина, осуществляющим его осмотр перед и после вакцинации (в составе выездной мобильной бригады, обеспечивающей проведение вакцинации на дому, в организациях независимо от организационно-правовой формы, за исключением организованных стационарных пунктов вакцинации), — 320; медицинским работникам (врач, медицинская сестра, фельдшер), непосредственно проводящим вакцинацию (в составе выездной мобильной бригады, обеспечивающей проведение вакцинации на дому, в организациях независимо от организационно-правовой формы, за исключением организованных стационарных пунктов вакцинации), — 50.
При выполнении плана на 90% и более: медицинским работникам, участвующим в оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (врач, медицинская сестра, фельдшер) и направившим гражданина на вакцинацию в порядке, утвержденном локальным нормативным актом медицинской организации, — 280; медицинским работникам (врач, фельдшер), получившим информированное добровольное согласие гражданина, осуществляющим его осмотр перед и после вакцинации (в составе выездной мобильной бригады, обеспечивающей проведение вакцинации на дому, в организациях независимо от организационно-правовой формы, за исключением организованных стационарных пунктов вакцинации), — 390; медицинским работникам (врач, медицинская сестра, фельдшер), непосредственно проводящим вакцинацию (в составе выездной мобильной бригады, обеспечивающей проведение вакцинации на дому, в организациях независимо от организационно-правовой формы, за исключением организованных стационарных пунктов вакцинации), — 50.
|
Постановление Правительства ЯНАО от 13.08.2021 N 714-П
«О внесении изменений в постановление Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 14 апреля 2020 года N 430-П»
Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ |
|
