Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 09.08.2021 по 16.08.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Определили, как стационарам организовать допуск посетителей к пациентам в условиях COVID-19 |
Главный санитарный врач России утвердил методрекомендации, которые помогут стационарам наладить посещение пациентов родственниками, священнослужителями, нотариусами и иными лицами в условиях распространения коронавируса.
Медорганизациям рекомендуют:
— организовать «входной фильтр», т.е. установить тепловизоры, бесконтактные или контактные термометры. Контактные приборы нужно дезинфицировать после каждого использования;
— не пускать посетителей с температурой тела выше 37°C и (или) с признаками ОРИ;
— при входе в организацию или ее подразделения обеспечить условия для мытья рук или их обработки спиртосодержащими кожными антисептиками;
— утвердить перечень работников служб и негосударственных организаций, волонтеров, которые приходят в стационар на постоянной или долговременной основе. У таких лиц должен быть сертификат о вакцинации от COVID-19 или справка о перенесенном в течение 6 месяцев заболевании. Если они работают вахтовым методом, то у них может быть отрицательный ПЦР-тест, который выполнен в течение 72 ч до начала смены;
— принимать решение о допуске к пациентам, в том числе с диагнозом COVID-19, исходя из их клинического статуса, необходимости дополнительного ухода за ними и условий стационара.
При допуске в стационар лиц для ухода за пациентами с COVID-19 или подозрением на него граждан нужно информировать о риске заражения. В данном случае лучше, если у посетителя есть IgG-антитела к RBD фрагменту S-белка вируса SARS-COV-2.
|
МР 3.1/2.1.0255-21. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. 2.1. Коммунальная гигиена. Рекомендации по организации очных посещений граждан, проживающих (пребывающих) в стационарных организациях в условиях сохранения рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.07.2021)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Планируют уточнить штатные нормативы женской консультации и карту донесения о материнской смерти |
Минздрав разработал поправки к порядку оказания медпомощи по профилю «акушерство и гинекология». Общественное обсуждение проекта закончится 20 августа.
В штат женской консультации медорганизаций I и II групп рекомендуют включить 1 должность психолога на 10 врачей, а не на штат, как сейчас.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| ФСС РФ выделено 46343886 тыс. рублей на осуществление специальной социальной выплаты работникам, участвующим в оказании помощи пациентам с COVID-19 |
Распоряжением Правительства в 2021 году из резервного фонда выделены указанные бюджетные ассигнования для предоставления межбюджетного трансферта бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации на осуществление специальной социальной выплаты медицинским и иным работникам медицинских и иных организаций (их структурных подразделений), оказывающим медицинскую помощь (участвующим в оказании, обеспечивающим оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинским работникам, контактирующим с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
|
Распоряжение Правительства РФ от 10.08.2021 N 2204-р
Документ включен в информационный банк: |
|
| Нормированный страховой запас ОМС: разработали формы заявок о включении мероприятий в план |
Предлагают утвердить формы и порядок подачи заявок, которые медорганизации направляют в фонды ОМС, чтобы повышение квалификации работников, покупку или ремонт оборудования внесли в план по использованию средств нормированного страхового запаса. Общественное обсуждение проекта закончится 20 августа.
Медорганизации будут использовать формы заявок на включение в план мероприятий:
— по дополнительному профобразованию сотрудников (приложение 1 к проекту порядка формирования заявок);
— покупке медицинского оборудования (приложение 2 к проекту порядка формирования заявок);
— ремонту оборудования (приложение 3 к проекту порядка формирования заявок).
Формировать электронные заявки нужно будет через ГИС ОМС. Их заверит усиленной квалифицированной ЭП руководитель медорганизации. Федеральные организации передадут заявки в ФФОМС, а региональные — в ТФОМС.
Заявки на текущий финансовый год направят не ранее 15 января и не позднее 15 ноября данного года. Медорганизациям сообщат о результатах в течение 5 рабочих дней после рассмотрения документов.
Если мероприятия включат в план, то медорганизация должна будет передавать в фонд ОМС:
— сведения об увольнении сотрудника, обучение которого включили в план. Это нужно сделать в течение 3 рабочих дней с даты увольнения;
— предложение исключить из плана отдельные мероприятия, если их не получится реализовать по объективным причинам.
Эту информацию, заверенную усиленной квалифицированной ЭП уполномоченного лица, нужно направить через ГИС ОМС.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Могут принять правила передачи в Росздравнадзор данных о медизделиях для мониторинга их безопасности |
Публичное обсуждение проекта порядка представления сведений о произведенных в России или ввезенных в страну медизделиях завершится 24 августа. Это уже не первый аналогичный проект, последний был в июне.
Производители (изготовители) медизделий, а также лица, которые их ввозят в РФ, будут направлять информацию через личный кабинет в автоматизированной системе Росздравнадзора. В частности, передадут следующие данные:
— наименование изделия;
— вариант исполнения или модель (при наличии);
— номер и дату выдачи регистрационного удостоверения.
В дополнение к этим сведениям производители укажут номер и дату универсального передаточного документа, а лица, которые ввозят медизделия, — регистрационный номер таможенной декларации на товары и дату ее регистрации.
Информацию нужно представлять не позднее 15 рабочих дней:
— производители — с даты производства медизделия и присвоения ему номера серии (партии) или заводского (идентификационного) номера;
— лица, которые ввозят медизделия, — с даты выпуска под определенную таможенную процедуру каждого номера серии (партии), идентификационного номера изделия;
— лица, которые ввозят медизделия из государств — членов ЕАЭС срок — с даты ввоза в Россию.
В прежнем проекте порядка для направления сведений предлагали отводить не более 5 рабочих дней.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
| Перечень иностранных медизделий с ограничением допуска к госзакупкам планируют скорректировать |
В перечне N 1, утвержденном Постановлением N 102, предложили изменить позицию с кодом 32.50.13.110 по ОКПД2. Ее хотят дополнить иглами двусторонними для взятия венозной крови. В позицию с кодом 32.50.22.190 планируют включить сетку хирургическую при абдоминальной грыже.
Кроме того, в названный перечень могут войти новые медизделия:
— 21.20.24.120 — шовные материалы;
— 32.50.50.000, 32.50.50.190 — термоиндикатор для контроля «холодовой цепи».
Напомним, с 1 января 2021 года код 32.50.50.000 по ОКПД2 исключили из классификатора. По проекту участники закупок смогут использовать регистрационные удостоверения с данным кодом.
Общественное обсуждение проекта завершается 20 августа.
|
Проект постановления Правительства РФ | |
| Уточнили рекомендации по использованию СИЗ медработниками в условиях COVID-19 |
Главный санитарный врач России изменил рекомендации по использованию медработниками средств индивидуальной защиты при оказании помощи пациентам с коронавирусом (подозрением на него).
Медорганизациям рекомендуют:
— не снижать минимально допустимую комплектацию средствами защиты;
— определить локальным нормативным актом комплекты для выполнения конкретных видов работ в зависимости от их характера и дополнительных факторов риска. Можно применять СИЗ, которые повышают уровень защиты работников. Это тоже отражают в акте;
— обеспечить контроль за использованием средств защиты и продолжительностью непрерывной работы в них;
— ежедневно регистрировать в журнале вход персонала в «заразную» зону и выход из нее, использование определенного комплекта СИЗ. Форма журнала произвольная;
— проводить мониторинг и анализ заболеваемости работников, которые применяют разные комплекты СИЗ, и при необходимости корректировать локальные нормативные акты.
Обновили некоторые рекомендации по комплектации СИЗ. Так, бригадам неотложной помощи для выезда к лихорадящим больным с признаками ОРВИ требуются одноразовые медицинские халаты, шапочки, респираторы класса не ниже FFP2 в комплекте с лицевыми щитками, медицинские перчатки и бахилы (при входе в помещения). Для выезда к другим пациентам респиратор можно заменить на медицинскую маску, а вместо одноразового халата надеть обычный медицинский.
Сотрудников регистратуры обеспечивают медицинскими халатами, масками, шапочками. Если на посту нет защитного экрана (барьера), нужны лицевые щитки. Все эти средства защиты, а также медицинские перчатки должны быть у работников, которые измеряют температуру на входе в поликлинику.
Персонал процедурного, перевязочного, смотрового кабинета для защиты должен использовать шапочки, медицинские халаты, маски и перчатки.
Участковым терапевтам для приема пациентов без лихорадки рекомендуют надевать медицинский халат, шапочку, респиратор класса защиты не ниже FFP2. Узким специалистам (кроме стоматолога, отоларинголога) нужно иметь шапочку, медицинский халат и маску.
|
МР 3.1.0252-21. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Изменения N 1 в МР 3.1.0229-21 «Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях». Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.07.2021) Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав планирует обновить порядок назначения лекарств и формы рецептов |
Проект определяет, как выдавать рецепты, содержит их новые формы и правила заполнения, учета, хранения. Публичное обсуждение документа закончится 19 августа. Если его примут, с 1 сентября утратят силу действующие порядок назначения лекарств и рецептурные бланки.
Рассмотрим основные новшества проекта порядка:
— медработник, который выдал пациенту неправильный рецепт, должен будет его переоформить. Это сможет сделать и руководитель медорганизации;
— рецепты для инкурабельных пациентов на завершающем этапе жизни можно будет выдавать без доверенности лицам, которые ухаживают за ними. Также нужно оформить документ о состоянии больного и указать в нем данные лица, которое будет получать препараты. Медработник подпишет бумагу и заверит ее печатью. На документе должна быть и печать медорганизации;
— в бумажном рецепте состав лекарства, его форму и обращение к фармацевтическому работнику об отпуске препарата можно будет указать на русском языке. Сейчас используют только латынь. Электронные рецепты будут заполнять только на русском языке;
— в рецепт нужно будет включать пути введения лекарства;
— дозировку лекарств системного действия в твердых лекарственных формах (например, таблетках, капсулах) можно будет указывать как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы (г, мг). А для таких препаратов в жидких формах, в т.ч. растворов, суспензий, ее можно приводить как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, мг/мл) с указанием общего объема лекарственной формы.
Скорректируют перечень, устанавливающий количество наркотических средств или психотропных веществ, которое можно выписывать в одном рецепте. Из списка исключат, например, дигидрокодеин, буторфанол.
Ранее Минздрав предлагал утвердить новый порядок отпуска лекарств.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2022 года вступает в силу порядок ввоза в РФ медицинских изделий, которые не подлежат регистрации |
Речь идет в том числе о медицинских изделиях:
изготовленных на территории государства — члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
ввезенных в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в установленном Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
Предусмотрен порядок ввоза таких медицинских изделий, в том числе перечень сведений, которые необходимо представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Постановление действует до 1 января 2027 года.
|
Постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены методические указания, определяющие структуру и объем анализируемой информации по качеству и безопасности пищевой продукции |
Указания предназначены для использования федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими мониторинг качества и безопасности пищевой продукции.
Под мониторингом понимается система наблюдения, анализа, оценки качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.
По результатам системного анализа и оценки информации по качеству и безопасности пищевой продукции может осуществляться подготовка предложений по вопросам предотвращения производства, ввоза и реализации на территории РФ некачественной и опасной пищевой продукции, предупреждения заболеваний (отравлений), связанных с употреблением такой продукции.
|
«МУ 2.3.7.3693-21. 2.3.7. Гигиена. Гигиена питания. Состояние здоровья населения в связи с состоянием питания. Мониторинг качества и безопасности пищевой продукции в Российской Федерации. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 01.03.2021)
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 сентября 2021 г. вводятся в действие методические рекомендации по серологической диагностике острых кишечных инфекций |
В утвержденных методических рекомендациях представлены методы применения реакции пассивной гемагглютинации при серологической диагностике шигеллеза и сальмонеллеза, включая брюшной тиф и паратифы, и выявлении хронических бактерионосителей возбудителя брюшного тифа, а также методика определения иммуноглобулинов класса G с использованием редуцирующих веществ.
Рекомендации предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора, а также могут быть использованы научными и медицинскими организациями, осуществляющими серологическую диагностику острых кишечных инфекций.
|
«МР 4.2.0249-21. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Серологическая диагностика острых кишечных инфекций методом РПГА (шигеллеза, сальмонеллеза и брюшного тифа). Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20.05.2021)
Документ включен в информационный банк: |
|
