Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 19.07.2021 по 26.07.2021
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Предлагается определить процедуру предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro | Проектом также утверждаются требования к медицинским организациям, в которых изготавливаются такие медицинские изделия, и требования к таким медицинским изделиям.
Предоставление, переоформление, подтверждение и отмена разрешения осуществляется Росздравнадзором. Срок действия разрешения — пять лет. Предусматривается возможность его продления каждые пять лет при условии подтверждения разрешения. Решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается разрешительным органом в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении разрешения, а решение о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения — в срок, не превышающий 30 рабочих дней. |
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro» | |
| С 1 марта 2022 года вступает в силу Порядок диспансерного наблюдения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями | Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.
Диспансерному наблюдению подлежат дети с онкологическими и гематологическими заболеваниями, включенными в рубрики C00 — D89 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра. Приказ действует до 1 марта 2028 года. |
Приказ Минздрава России от 10.06.2021 N 629н «Об утверждении Порядка диспансерного наблюдения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 01.03.2022.
|
|
| Вступают в силу стандарты диагностики и лечения детей с отдельными нарушениями обмена веществ |
Минздрав впервые утвердил стандарты оказания медпомощи детям с болезнями Помпе и Фабри. Медорганизациям их нужно использовать с 23 июля.
Пациентам окажут плановую специализированную или первичную медико-санитарную помощь амбулаторно или в стационаре (в т.ч. дневном). Средний срок лечения — 365 дней.
При диагностике и лечении заболеваний детей осмотрят врачи: кардиолог, педиатр и др. Пациентам проведут исследования:
— лабораторные, в т.ч. пробу Реберга, общий (клинический) анализ крови;
— инструментальные, например эхокардиографию, регистрацию электрокардиограммы.
На этапе лечения нужно использовать рекомендованные лекарства, лечебное питание, в частности основной вариант стандартной диеты.
При болезни Помпе детям в ходе лечения при необходимости установят инфузионный (инъекционный) порт в центральную вену. Назначат немедикаментозные методы профилактики, лечения и реабилитации, в т.ч. медицинский массаж верхней или нижней конечности.
|
Приказ Минздрава России от 29.06.2021 N 686н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при болезни Помпе»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа -23.07.2021. |
|
| Установили правила периодической аккредитации медиков и фармацевтов в 2021 году |
Особенности аккредитации специалистов в 2021 году дополнили положениями о периодической аккредитации. Изменения вступают в силу 26 июля.
Чтобы пройти периодическую аккредитацию, специалист должен направить в федеральный аккредитационный центр заявление и портфолио. Их рекомендуемые образцы приведены в приложениях N 1 и N 2 к Особенностям. Также к ним нужно приложить, в частности: СНИЛС, копии документов об образовании, квалификации, трудовой деятельности.
Портфолио формируют за 5 лет со дня получения последнего сертификата или свидетельства об аккредитации специалиста. Портфолио включает:
— отчет о профессиональной деятельности. Его согласовывает и заверяет печатью руководитель (уполномоченный им заместитель) организации, где работает аккредитуемый. Ему могут выдать мотивированный отказ в согласовании, который подписывает руководитель (заместитель). Временно безработный специалист представляет несогласованный отчет о деятельности по последнему месту работы;
— сведения об освоении программ повышения квалификации. Суммарный срок обучения должен быть не менее 144 ч или не менее 74 ч, если специалист использовал интернет-портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования и освоил программы в объеме не менее 70 ч.
Документы можно передать лично, направить заказным письмом с уведомлением на бумажном носителе или по электронной почте в форме скан- или фотокопий.
Напомним, пока по особым правилам проводят только первый этап аккредитации специалистов.
|
Приказ Минздрава России от 09.07.2021 N 746н «О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 февраля 2021 г. N 40н»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 26.07.2021 |
|
| С 25 июля действуют стандарты медпомощи взрослым при некоторых болезнях кишечника |
Медорганизации должны применять стандарты при диагностике, лечении и диспансерном наблюдении геморроя и свища заднего прохода у взрослых.
В ходе диагностики заболеваний пациентов осмотрит колопроктолог. Больным проведут инструментальные (колоноскопия, аноскопия и др.), а при свище заднего прохода и лабораторные исследования, в т.ч. цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей.
Для лечения заболеваний используют:
— консультации специалистов;
— лабораторные анализы, в частности микробиологическое (культуральное) исследование раневого отделяемого на грибы (дрожжевые, мицелиальные);
— лекарства, например метронидазол;
— оперативные вмешательства: при геморрое — склеротерапию или лигирование геморроидальных узлов, а при свище заднего прохода — сфинктеропластику, некрэктомию и др.;
— основной вариант стандартной диеты.
Пациентам с геморроем при необходимости проведут исследование функций сфинктерного (запирательного) аппарата прямой кишки. Назначат немедикаментозные методы профилактики, лечения и реабилитации, в т.ч. очистительную или сифонную клизму. Имплантируют средство гемостатическое на основе коллагена.
|
Приказ Минздрава России от 30.06.2021 N 695н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при геморрое (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»
Документ включен в информационный банк: Начало действия документа — 25.07.2021 |
|
| Минздрав доработал проект о правилах отпуска лекарств |
Ведомство предложило для публичного обсуждения
новый проектединого порядка отпуска лекарств. Оно завершится 4 августа. В предыдущий проектвнесли несколько уточнений. Планируют, что документ вступит в силу 1 сентября. Предыдущий проект
предусматривалотпуск наркотических и психотропных препаратов списка II, за исключением некоторых, без доверенности лицам, которые ухаживают за инкурабельными больными на завершающем этапе жизни. Напомним, что выдавать препараты будут при предъявлении рецепта, паспорта и документа о состоянии больного. Последний должен содержать информацию о лице, которое получает лекарства. Новый проект уточняет, что этот документ заверяетне только медработник подписью и печатью, но и медорганизация печатью. Еще несколько дополнений в новом проекте:
—
ограничилисрок отпуска лекарств по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия. В данном случае препараты можно продавать без переоформления рецепта в течение 90 дней со дня истечения срока его действия; —
ввелиобщее положение для отпуска комбинированных препаратов, которые кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров содержат другие фармакологические активные вещества. Такие лекарства продают по рецептам на бланках N 107-1/у и N 148-1/у-88. Сейчас комбинированные лекарственные препараты, которые не перечислены в п. п. 4 и 5 Порядка отпуска лекарств физлицам, аптеки могут продавать без рецепта; — при отпуске иммунобиологического препарата
предусмотрелиальтернативу: у лица, которое приобретает такое лекарство, может быть свой специальный термоконтейнер, как и сейчас, либо оно может купить в аптеке средства для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы). |
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» (по состоянию на 15.07.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/08/07-21/00118069)
Документ включен в информационный банк: |
|
